- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02844101
Beurteilen Sie, ob das Wissen der Jüngeren über die Funktion des Beschleunigungsmessers seine Menge an körperlicher Aktivität bestimmt (ACCELORIX2)
15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Beurteilen Sie, ob das Wissen der Kinder und Jugendlichen über die Funktion des Beschleunigungssensors dessen Ausmaß an körperlicher Aktivität bestimmt
Achtzig gesunde Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren werden zu gleichen Teilen zwischen der verblindeten und der nicht verblindeten Gruppe randomisiert.
Die verblindeten Probanden werden darüber informiert, dass wir die Zuverlässigkeit eines neuen Geräts zur Beurteilung der Körperhaltung getestet haben, und diese Jugendlichen erhalten keine Informationen bezüglich körperlicher Aktivität.
Umgekehrt wurden die nicht verblindeten Probanden darüber informiert, dass es sich bei dem Gerät um einen Beschleunigungsmesser handelte, der das Ausmaß und die Muster der körperlichen Aktivität bewertete.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Beschleunigungsmesser an 4 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen und während der 4-tägigen Überwachung ein Nicht-Verschleiß-Tagebuch zu führen.
Die Gesamtdauer und die Dauer relativ zur Qualität der körperlichen Aktivitätsmuster (sitzend, leicht, mäßig, kräftig und mäßig bis kräftig) wurden für jede Gruppe während der 4-tägigen Überwachung berechnet und dann zwischen den beiden Gruppen unter Verwendung von Student's t verglichen prüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10-18 Jahre alter Jugendlicher
- normale klinische Untersuchung,
- normaler Ernährungszustand zu Studienbeginn, definiert durch ein Verhältnis von Gewicht zu Größe zwischen - 2 und + 2 DS DS
Ausschlusskriterien:
- abnormes EKG
- bekannte chronische Erkrankung
- akute Infektion, die mindestens eine Woche zurückliegt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: nicht-verblindete Gruppe
Die nicht verblindeten Probanden werden darüber informiert, dass das Beschleunigungsmessgerät (GT3X Actigraph Beschleunigungsmesser) ein Beschleunigungsmesser ist, der das körperliche Aktivitätsniveau und -muster bewertet.
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Sonstiges: verblindete Gruppe
Die verblindeten Probanden werden darüber informiert, dass sie die Zuverlässigkeit eines neuen Geräts zur Körperhaltungsbewertung testen werden, und diese Jugendlichen erhalten keine Informationen bezüglich körperlicher Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperliche Aktivität durch GT3X Actigraph-Beschleunigungsmesser.
Zeitfenster: während 4 Tagen
|
Die körperliche Aktivität, gemessen in Anzahl/Tag mit einem GT3X Actigraph-Beschleunigungsmesser. Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Beschleunigungsmesser an 4 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen und während der 4-tägigen Überwachung ein Nicht-Verschleiß-Tagebuch zu führen. |
während 4 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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