- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02844101
Oceń, czy wiedza młodszego o funkcji akcelerometru determinuje jego aktywność fizyczną (ACCELORIX2)
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Ocena, czy wiedza dzieci i młodzieży na temat funkcji akcelerometru determinuje jego aktywność fizyczną
Osiemdziesięciu zdrowych młodych ludzi w wieku 10-18 lat zostanie równo przydzielonych losowo do grupy zaślepionej i nieślepej.
Osoby niewidome zostaną poinformowane, że testujemy rzetelność nowego urządzenia do oceny postawy ciała, a młodzież ta nie otrzyma żadnych informacji dotyczących aktywności fizycznej.
I odwrotnie, osoby bez zaślepienia zostały poinformowane, że urządzenie jest akcelerometrem, który ocenia poziomy i wzorce aktywności fizycznej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić akcelerometr przez 4 kolejne dni i prowadzić dziennik nieużywania przez 4 dni monitorowania.
Całkowity czas trwania i czas trwania w odniesieniu do jakości wzorców aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, lekka, umiarkowana, intensywna i umiarkowana do intensywnej) obliczono dla każdej grupy podczas 4-dniowego monitorowania, a następnie porównano między dwiema grupami za pomocą t Studenta test.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 10-18 lat
- normalne badanie kliniczne,
- normalny stan odżywienia na początku badania określony przez stosunek masy ciała do wzrostu między - 2 a + 2 DS DS
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowe EKG
- znana choroba przewlekła
- ostra infekcja sprzed co najmniej tygodnia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa nienaślepiona
Nieslepi badani zostaną poinformowani, że urządzenie akcelerometryczne (akcelerometr GT3X Actigraph) jest akcelerometrem, który oceniał poziomy i wzorce aktywności fizycznej
|
|
|
Inny: grupa zaślepiona
Oślepieni uczestnicy zostaną poinformowani, że będą testować niezawodność nowego urządzenia do oceny postawy ciała, a ci młodzi ludzie nie otrzymają żadnych informacji dotyczących aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna za pomocą akcelerometru GT3X Actigraph.
Ramy czasowe: w ciągu 4 dni
|
Aktywność fizyczna mierzona w liczbach na dzień za pomocą akcelerometru GT3X Actigraph. Uczestników poinstruowano, aby nosili akcelerometr przez 4 kolejne dni i prowadzili dziennik braku zużycia przez 4 dni monitorowania. |
w ciągu 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Akcelerometr GT3X Actigraph.
-
Newcastle UniversityRekrutacyjnyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationZakończonyChoroby zapalne jelit | Choroba Leśniowskiego-Crohna | Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące | Zapalenie jelita krętego | Zapalenie jelita grubego | Ziarniniakowe zapalenie jelita grubego | Zapalenie jelit Crohna | Ziarniniakowe zapalenie jelitFrancja
-
Klinik ValensZakończony
-
University of East AngliaNieznanySarkoidozaZjednoczone Królestwo
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport SciencesZakończonyHemofilia A bez inhibitoraNorwegia
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieSkoliozaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyUderzenie | Obciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityAO North AmericaJeszcze nie rekrutacjaJakość snu | Urazy ortopedyczneStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong... i inni współpracownicyNieznany
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyNadciśnienie, PłucZjednoczone Królestwo