- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02844101
Vurder, om den yngre viden om accelerometerets funktion bestemmer mængden af fysisk aktivitet (ACCELORIX2)
26. oktober 2016 opdateret af: University Hospital, Lille
Vurder, om børn og unges viden om accelerometerets funktion bestemmer mængden af fysisk aktivitet
Firs raske unge i alderen 10-18 år vil blive ligeligt randomiseret mellem den blindede og den ikke-blindede gruppe.
De blindede forsøgspersoner vil blive informeret om, at vi testede pålideligheden af en ny enhed til vurdering af kropsholdning, og disse unge vil ikke modtage nogen information med hensyn til fysisk aktivitet.
Omvendt blev de ikke-blindede forsøgspersoner informeret om, at enheden var et accelerometer, der vurderede fysiske aktivitetsniveauer og mønstre.
Deltagerne vil blive instrueret i at bære accelerometeret i 4 på hinanden følgende dage og føre en ikke-slid-logbog over de 4 dages overvågning.
Den overordnede varighed og varigheden i forhold til kvaliteten af de fysiske aktivitetsmønstre (stillesiddende, let, moderat, kraftig og moderat til kraftig) blev beregnet for hver gruppe under 4-dages overvågningen og derefter sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af den studerendes t. prøve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10-18 årig teenager
- normal klinisk undersøgelse,
- normal ernæringsstatus ved baseline defineret ved et vægt/højde-forhold mellem - 2 og + 2 DS DS
Ekskluderingskriterier:
- unormalt EKG
- kendt kronisk sygdom
- akut infektion, der går mindst en uge tilbage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: ikke-blindede gruppe
De ikke-blindede forsøgspersoner vil blive informeret om, at accelerometerenheden (GT3X Actigraph accelerometer) er et accelerometer, der vurderer fysiske aktivitetsniveauer og mønstre
|
|
ANDET: blindet gruppe
De blindede forsøgspersoner vil blive informeret om, at de vil teste pålideligheden af en ny enhed til vurdering af kropsholdning, og disse unge vil ikke modtage nogen information med hensyn til fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitet ved GT3X Actigraph accelerometer.
Tidsramme: i løbet af 4 dage
|
Den fysiske aktivitet målt i antal/dag ved hjælp af et GT3X Actigraph accelerometer. Deltagerne blev instrueret i at bære accelerometeret i 4 på hinanden følgende dage og at føre en ikke-slid-logbog over de 4 dages overvågning. |
i løbet af 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2016
Først opslået (SKØN)
26. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (ANDET: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med GT3X Actigraph accelerometer.
-
Newcastle UniversityRekruttering
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationIkke rekrutterer endnuInflammatoriske tarmsygdomme | Crohns sygdom | Colitis, Ulcerativ | Ileocolitis | Proctocolitis | Granulomatøs colitis | Crohns enteritis | Granulomatøs enteritisFrankrig
-
Klinik ValensAfsluttet
-
University of East AngliaUkendtSarcoidoseDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport SciencesAfsluttetHæmofili A uden inhibitorNorge
-
University of AlbertaAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmordstanker | Selvmordsadfærd | Symptomer på mental sundhed | Indlæggelser af mental sundhedForenede Stater
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, Italy; The University of Queensland; Scuola Superiore...Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet