- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02844101
Arvioi, määrääkö nuoremman tieto kiihtyvyysmittarin toiminnasta sen fyysisen aktiivisuuden määrän (ACCELORIX2)
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Lille
Arvioi, määrääkö lasten ja nuorten tieto kiihtyvyysmittarin toiminnasta sen fyysisen aktiivisuuden määrän
Kahdeksankymmentä tervettä 10–18-vuotiasta nuorta satunnaistetaan yhtä paljon sokettujen ja ei-sokoutuneiden ryhmiin.
Sokeutuneille ilmoitetaan, että testasimme uuden kehon asennon mittauslaitteen luotettavuutta ja nämä nuoret eivät saaneet mitään tietoa fyysisestä aktiivisuudesta.
Sitä vastoin ei-sokeutuneille koehenkilöille kerrottiin, että laite oli kiihtyvyysanturi, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoja ja kuvioita.
Osallistujia kehotetaan käyttämään kiihtyvyysmittaria 4 peräkkäisenä päivänä ja pitämään kulumattomuuspäiväkirjaa 4 päivän seurannan aikana.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaiskesto ja kesto suhteessa laatuun (istuminen, kevyt, kohtalainen, voimakas ja kohtalaisesta voimakkaaseen) laskettiin jokaiselle ryhmälle 4 päivän seurannan aikana, minkä jälkeen niitä verrattiin kahden ryhmän välillä käyttäen Studentin t-arvoa. testata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18 vuotias nuori
- normaali kliininen tutkimus,
- normaali ravitsemustila lähtötilanteessa määriteltynä paino/pituussuhteella välillä -2 ja +2 DS DS
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali EKG
- tunnettu krooninen sairaus
- akuutti infektio, joka on peräisin vähintään viikon takaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: ei-sokeutunut ryhmä
Ei-sokeutuneille koehenkilöille kerrotaan, että kiihtyvyysanturi (GT3X Actigraph-kiihtyvyysmittari) on kiihtyvyysanturi, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoja ja kuvioita.
|
|
MUUTA: sokeutunut ryhmä
Sokeutuneille ilmoitetaan, että he testaavat uuden laitteen luotettavuutta kehon asennon arviointiin ja nämä nuoret eivät saa mitään tietoa fyysisestä aktiivisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fyysinen aktiivisuus GT3X Actigraph -kiihtyvyysmittarilla.
Aikaikkuna: 4 päivän aikana
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna luvuina/päivä GT3X Actigraph -kiihtyvyysmittarilla. Osallistujia kehotettiin käyttämään kiihtyvyysmittaria 4 peräkkäisenä päivänä ja pitämään kulumattomuuspäiväkirjaa 4 päivän seurannan aikana. |
4 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vanhelst J, Vidal F, Drumez E, Beghin L, Baudelet JB, Coopman S, Gottrand F. Comparison and validation of accelerometer wear time and non-wear time algorithms for assessing physical activity levels in children and adolescents. BMC Med Res Methodol. 2019 Apr 2;19(1):72. doi: 10.1186/s12874-019-0712-1.
- Vanhelst J, Beghin L, Drumez E, Coopman S, Gottrand F. Awareness of wearing an accelerometer does not affect physical activity in youth. BMC Med Res Methodol. 2017 Jul 11;17(1):99. doi: 10.1186/s12874-017-0378-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012_29
- 2012-A01647-36 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset GT3X Actigraph -kiihtyvyysanturi.
-
Newcastle UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Koliitti, haavainen | Ileokoliitti | Proktokoliitti | Granulomatoottinen paksusuolitulehdus | Crohnin enteriitti | Granulomatoottinen enteriittiRanska
-
University of East AngliaTuntematonSarkoidoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha-ajattelu | Itsetuhoinen käyttäytyminen | Mielenterveyden oireet | Mielenterveyden sairaalahoidotYhdysvallat
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, Italy; The University of Queensland; Scuola Superiore...Valmis
-
University of AlbertaValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
University of California, San DiegoCarol Vassiliadis FamilyValmisLihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat