Exercice de préhension court pour arrêter de fumer (SHESC)

1. Contexte scientifique / historique

   Fumer crée une forte dépendance et il est difficile d'arrêter de fumer. Les rechutes sont courantes en raison des symptômes de sevrage tels que le besoin impérieux, les maux de tête, les changements d'humeur et l'irritation. En plus de la pharmacothérapie, l'exercice peut réduire considérablement l'état de manque, les symptômes de sevrage et les effets négatifs chez les fumeurs réguliers. L'exercice réduit efficacement l'affect négatif et le biais attentionnel envers le tabagisme, et peut donc soulager l'état de manque. Une revue systématique récente des ECR utilisant l'exercice pour arrêter de fumer a suggéré que davantage d'essais avec une taille d'échantillon plus grande, des conditions de contrôle de contact égales et des mesures de l'observance de l'exercice sont nécessaires pour confirmer son efficacité.

   Malgré l'efficacité de diverses interventions d'exercice sur le sevrage tabagique, la plupart des ECR précédents exigeaient que les participants assistent à plusieurs séances d'exercices guidés au moins une fois par semaine consécutivement pendant 6 à 12 semaines. Les participants désireux de se joindre à ces séances auraient une très forte motivation à arrêter, ce qui pourrait surestimer la taille de l'effet et limiter son applicabilité. Ces séances d'exercices ont montré une observance et une efficacité élevées, mais n'ont pu recruter que très peu de participants qui ont montré une forte motivation à arrêter et qui avaient beaucoup de temps pour y assister. Il est peu probable que ces interventions soient directement applicables aux fumeurs de Hong Kong, qui préfèrent généralement "l'autodétermination" que l'utilisation de services intensifs de sevrage tabagique comme méthode de tentative d'arrêt .

   Au lieu d'un exercice de longue durée (plus de 30 minutes), l'exercice de courte durée est plus facilement respecté dans la vie quotidienne et permet d'obtenir un gain de santé similaire à celui de l'exercice de longue durée. Certaines études en laboratoire ont montré que des exercices isométriques de courte durée (5 à 10 minutes) (par ex. serrement de la mâchoire ou du poing) ou exercice d'intensité modérée (par ex. vélo stationnaire) est efficace pour réduire les envies et les symptômes de sevrage. Aucun essai contrôlé randomisé (ECR) publié sur l'exercice de courte durée pour arrêter de fumer ou prévenir les rechutes de PubMed et Cochrane Library n'a été trouvé par les investigateurs.

   La poignée, qui améliore l'entraînement de la force de préhension de la main, est un outil d'exercice courant de courte durée utilisé pour abaisser la pression artérielle et sanguine. Les avantages de l'exercice de préhension (HGE) sont : (1) L'équipement est simple à utiliser et peu coûteux ; (2) Il peut être exécuté n'importe quand n'importe où; (3) Aucune formation intensive n'est nécessaire ; (4) Les effets de l'HGE sont immédiats, le cas échéant, sur le soulagement de l'état de manque ; et (5) L'adhésion au HGE doit être élevée car il est simple à utiliser. La force de préhension a été adoptée comme test de condition physique pour le recrutement dans la police de Hong Kong et se révèle être un bon prédicteur de la condition cardiovasculaire et de la survie. Par conséquent, cet outil d'exercice pourrait également susciter l'intérêt des fumeurs à initier cet exercice simple et efficace pour tenter d'arrêter.

   Récemment, l'équipe de recherche a mené une étude pilote sur la prestation d'une séance d'intervention d'exercices courts (environ 10 minutes) à l'aide d'une poignée pour les clients (n = 31) dans le Centre intégré d'abandon du tabac du groupe d'hôpitaux Tung Wah et l'évaluation de la l'efficacité perçue de cet exercice. Parmi les 31 clientes, 18 (59,1 %) eu des envies de fumer au cours des dernières 24 heures. Des exemples d'exercices étaient la préhension isométrique de la poignée aussi longtemps que possible et des mouvements rapides de préhension et de relâchement. Alors que seulement 2 clients ont convenu que ces exercices pouvaient augmenter l'abstinence avant notre séance d'exercices guidés, 12 clients après la séance (38,7 %) ont convenu que c'était le cas. Les participants ont perçu que les exercices sont bénéfiques pour le sevrage tabagique, car ces exercices peuvent être effectués de manière pratique pour soulager l'envie et la distraction. D'autre part, les résultats ont suggéré plusieurs améliorations dans la prestation de l'intervention, telles que l'augmentation des conseils d'exercice pour les utilisateurs ayant une faible efficacité perçue et l'utilisation de poignées avec une valeur de force plus élevée. L'applicabilité peut être augmentée en incorporant d'autres exercices courts, tels que pousser et tirer la main, lorsque la poignée n'est pas disponible pour l'utilisation. La fréquence d'utilisation et l'augmentation de la force de préhension seront documentées comme des indicateurs de conformité à l'exercice et des avantages supplémentaires qui peuvent augmenter la motivation des fumeurs.

   L'exercice de courte durée est un comportement simple et peu coûteux qui ne nécessite qu'une brève formation par des non-professionnels de la santé et prend très peu de temps à pratiquer. La taille de l'effet peut être petite à modérée, mais elle a un impact important car elle peut être facilement diffusée à un grand nombre de fumeurs. Une intervention d'exercice de courte durée a été proposée, avec poignée principalement plus ceux sans, pour (1) réduire le besoin impérieux pendant le premier mois de traitement de sevrage et (2) augmenter l'abstinence évaluée à 6 mois. Le principal obstacle à l'adoption d'un comportement aussi petit et facile est l'inertie et l'oubli. Pour augmenter l'adhérence à l'exercice, un modèle de rappel anti-inertie (AIR) a été développé et plusieurs stratégies pour aider les participants à surmonter l'inertie et l'oubli.

2. Étudier le design

L'étude se compose de 3 phrases : (1a) Développement d'une vidéo éducative pour l'intervention d'exercice ; (1b) Développement d'une application pour téléphone intelligent ("App") pour les rappels et la laiterie quotidienne électronique ; (2) Séance d'information des conseillers de l'ICSC pour présenter la brève intervention d'exercices courts et l'ECR aux clients ; et (3) Un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité d'une brève intervention d'exercice de courte durée pour arrêter de fumer.

2.1 Phase 1a - Développement d'une vidéo éducative pour l'intervention d'exercice

2.1.1 Objectif

Une courte vidéo sera produite (environ 5 minutes) dans le cadre de l'exercice d'intervention pour le groupe d'intervention. Il sera joué sur une tablette après que les sujets du groupe d'intervention aient donné leur consentement pour participer au recrutement. La vidéo sera également disponible dans l'application pour smartphone afin qu'il puisse la regarder à tout moment.

2.1.2 Contenu

La vidéo (1) fournira brièvement la connaissance des symptômes de sevrage pendant l'abstinence et les avantages de l'exercice de courte durée pour arrêter de fumer ; (2) guider les participants pour pratiquer l'exercice de combat court, y compris ceux avec ou sans la poignée ; (3) démontrer les scénarios que le sujet peut faire l'exercice pendant le travail et les loisirs. La poignée est l'exercice principal et les sujets doivent la porter toute la journée. Les exercices sans la poignée seront démontrés lorsque la poignée n'est pas à proximité ; (4) conseillent de faire les exercices courts autant qu'ils le peuvent, ou lorsqu'ils ont envie.

2.2 Phase 1b - Développement d'une application smartphone

2.2.1 Objectif

Une application pour smartphone ("App") sera développée pour envoyer automatiquement des rappels de faire des exercices de préhension (ou une alimentation saine) et saisir des données et un journal quotidien électronique. Tous les sujets seront invités à recevoir les rappels et à saisir des données dans l'application pendant 4 semaines. Le numéro d'identification des sujets (5 derniers chiffres du numéro de téléphone) est saisi lorsque l'application est installée sur leur téléphone mobile et utilisée pour la première fois.

2.2.2 Système de rappel

Les sujets peuvent configurer un programme de rappel personnalisé et régulier d'exercices ou de régime dans cette application. Ces rappels seront de courts messages texte avec du son, des images ou des vibrations pour motiver les utilisateurs à faire les exercices de préhension courts ou à adopter une alimentation saine. Les sujets du groupe d'intervention (exercice) seront invités à répondre à ces rappels en sélectionnant faire de l'exercice sur le moment ou plus tard. Une fois qu'ils ont choisi de faire l'exercice, une minuterie s'affiche pour chronométrer la durée de l'exercice. Toutes les réponses aux rappels et au temps d'exercice seront enregistrées et téléchargées immédiatement sur notre serveur en tant que mesures indirectes de l'adhésion à l'exercice. L'application générera un rapport montrant combien d'exercices de préhension ont été effectués chaque jour par le sujet jusqu'à présent. Le serveur de l'application détectera si les sujets ont répondu aux rappels et, s'ils n'ont pas répondu pendant une semaine, informera les chercheurs pour les encourager à réessayer. Les sujets du groupe témoin (alimentation saine) ne seront pas réparés pour répondre aux rappels, mais l'heure et les données de rappel seront documentées.

Les sujets peuvent également lancer la minuterie d'exercice pour enregistrer les exercices à tout moment et n'importe où. Toutes ces actions et le temps seront téléchargés sur le serveur.

2.2.3 Saisie des données sur le craving et le tabagisme

Tous les sujets du groupe d'intervention/contrôle enregistreront les données sur le tabagisme/l'arrêt via l'application. L'application "affichera" un sondage de 4 questions chaque jour selon le réglage du participant : (1) Combien de fringales avez-vous aujourd'hui ? Les 4 options sont aucune, 1-2 fois, 3-9 fois et toutes les heures. (2) Quel est votre état de manque au cours des dernières 24 heures ? Les 5 options sont aucune, douce, juste, forte et très forte. (3) Combien de cigarettes fumez-vous aujourd'hui ? (4) Avez-vous utilisé des produits NRT ou de la varénicline aujourd'hui ? L'heure exacte de la courte enquête peut être définie par le sujet. Toutes les réponses seront envoyées à notre serveur et stockées immédiatement dans l'ensemble de données.

2.2.4 Autres supports pédagogiques

L'application contiendra également les vidéos d'intervention et d'autres supports de sevrage tabagique pertinents.

2.3 Phase 2 - Séance d'information des conseillers de l'ICSC pour recruter des sujets pour le RCT

2.3.1 Objectifs

La séance d'information vise à habiliter les prestataires de services de l'ICSC à (1) mesurer la force de la poignée pour encourager les fumeurs à faire de l'exercice, (2) introduire la brève intervention consistant à motiver les clients à pratiquer des exercices courts avec et sans poignée, en plus de leur conseils habituels.

2.3.2 Prestataires de services cibles

Tous les médecins, infirmières, travailleurs sociaux et autres professionnels de la santé de l'ICSC.

2.3.3 Contenu de l'exposé

Le briefing de deux heures comprendra :

1. Motivation simple et responsabilisation des fumeurs pour commencer et adhérer à l'exercice
2. Questions attendues des fumeurs et suggestions de réponses
3. Briefing sur le fonctionnement de l'essai contrôlé randomisé

2.4 Phase 3 - Essai pilote randomisé contrôlé (ECR)

2.4.1 Conception et objectif de l'étude

L'ECR à simple insu et à 2 bras vise à examiner l'efficacité de l'intervention d'exercice de courte durée sur la réduction de l'état de manque et l'augmentation de l'abstinence tabagique.

2.4.2 Sujets cibles

Tous les clients de l'ICSC qui se sont inscrits au service de sevrage tabagique seront sélectionnés par le conseiller selon les critères d'éligibilité suivants :

Critère d'intégration:

• Nouvellement inscrit ou réinscrit au service de sevrage tabagique de l'ICSC (ce qui signifie que les clients existants ne sont pas éligibles, à moins qu'ils aient terminé le traitement précédent et se soient réinscrits)
• Consommez 10 cigarettes ou plus lorsque vous recevez initialement le service de l'ICSC
• Âgé de 18 ans ou plus
• Capable de communiquer en cantonais et de lire le chinois
• Avoir un téléphone mobile intelligent (système IOS ou Android) avec accès Internet mobile
• Montrer de l'intérêt à participer à un programme d'exercices/à une alimentation saine pour arrêter de fumer

Critère d'exclusion:

• Incapable de faire des exercices courts en raison de conditions physiques ou psychologiques
• Enceinte

2.4.3 Procédures de recrutement

Lors de la 1ère séance en face-à-face du traitement de sevrage, après l'habituel, le conseiller de l'ICSC vérifiera l'éligibilité de chaque client à la participation au RCT.

Le conseiller présentera brièvement l'ECR d'utilisation d'exercices courts (condition de traitement pour le groupe d'intervention) et d'une alimentation saine (condition de traitement pour le groupe témoin) pour arrêter de fumer, y compris le calendrier de suivi et les incitations pour le suivi. S'ils sont intéressés, il leur sera demandé de signer le formulaire de consentement à la participation. Après le formulaire de consentement, le conseiller les invitera à mesurer la force de préhension avec le dynamomètre selon un protocole standardisé et leur montrera la poignée. Trois mesures seront effectuées pour les deux mains de chaque participant. Les valeurs maximales obtenues de chaque main seront utilisées pour l'analyse.

Ensuite, les informations de base liées aux données sociodémographiques, aux antécédents de tabagisme et d'abandon seront collectées par le conseiller (certaines informations peuvent avoir été collectées dans le questionnaire de base standard de l'ICSC). Le conseiller randomisera le sujet dans l'un des groupes ECR en ouvrant des enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement (méthode SNOSE), suivies de la livraison de l'intervention. Après la session d'inscription, le conseiller transférera immédiatement les coordonnées du participant et numérisera/enverra les documents (c. questionnaire; ii. Formulaire de consentement; iii. Formulaire de commentaires vidéo via WhatsApp / e-mail) au personnel de recherche de HKU pour un suivi. Tous les questionnaires de base et les formulaires de consentement seront transférés à l'École de santé publique de HKU toutes les 2 semaines.

2.4.4 Intervention

Groupe d'intervention

Après avoir rempli le questionnaire de base, chaque sujet du groupe d'intervention recevra une poignée libre (force 15 kg). Ensuite, le conseiller jouera la courte vidéo pour le participant. Le groupe d'intervention sera présenté un exercice de poignée pour réduire l'état de manque dans la vidéo :

• Saisissez et relâchez rapidement la poignée pendant au moins 30 fois en 10 à 15 secondes dans les deux mains,
• Et des exercices courts sans poignée seront également inclus : Poussée et traction de la main.

Ils seront encouragés à faire ces exercices lorsqu'ils auront envie de fumer ou lorsque l'envie de fumer est attendue. Ils seront également encouragés à augmenter la fréquence et l'intensité de l'exercice pour augmenter l'intensité afin de réduire autant que possible l'état de manque et d'augmenter leur force de préhension.

Après la vidéo, le conseiller aidera le sujet à installer l'application sur le téléphone mobile, à configurer le calendrier de rappel de 4 semaines et l'agenda quotidien électronique, et à remplir le formulaire de commentaires vidéo. Un dépliant avec des instructions d'exercice et des messages de motivation basés sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) sera remis au participant.

Les participants peuvent ne pas pratiquer l'exercice qu'ils ont appris récemment en raison de l'inertie, même s'ils sont intéressés. Pour briser cette inertie, le Rappel Anti-inertie (AIR) a été développé avec plusieurs approches dans la conception de l'intervention (1) visant à motiver chaque participant à le faire rapidement dès qu'il a envie, et à le faire toutes les heures au moins même sans envie . (2) Les participants sont priés de s'assurer que la poignée est toujours vue et accessible comme une "alarme" de soulagement de l'état de manque. Les sujets suggéreront de porter la poignée toute la journée et de la placer dans un endroit accrocheur, comme sur le bureau et sur la table du dîner. (3) Les participants sont tenus d'utiliser l'application pour smartphone et d'activer le réglage de l'alarme dans les 4 semaines suivant l'intervention de référence. Les participants pouvaient fixer un moment opportun pour terminer le questionnaire quotidien. Tous les rappels d'exercices sont conçus sur la base de la taxonomie raffinée des techniques de changement de comportement pour l'activité physique afin d'améliorer et de renforcer le futur rapport scientifique de l'intervention.

Groupe de contrôle Le groupe de contrôle visionnera une vidéo de 6 minutes sur une alimentation saine uniquement. Après la vidéo, le conseiller installera également une autre application pour smartphone qui traite d'une alimentation saine dans le téléphone portable du sujet ou établira un calendrier de rappel pour une alimentation saine pendant 4 semaines. Ils recevront un dépliant sur une alimentation saine et 20 à 30 rappels sur une alimentation saine et des conseils pour arrêter de fumer via l'application pendant 4 semaines.

En dehors de toutes ces interventions, tous les participants recevront un traitement de sevrage habituel à l'ICSC.

2.4.5 Résultats

Les critères de jugement principaux sont les enregistrements de tabagisme autodéclarés sur 4 semaines pendant 4 semaines.

Les critères de jugement secondaires sont l'abstinence biochimiquement validée et l'abstinence autodéclarée au cours des 7 derniers jours lors du suivi de 6 mois. L'abstinence biochimique validée sera évaluée avec un Smokerlyzer, et le monoxyde de carbone (CO) expiré en dessous de 4 ppm a été défini comme un abandon validé. 50 HK$ seront offerts à chaque client pour couvrir leurs frais de déplacement et leur temps. Les sujets qui ont déclaré avoir arrêté de fumer au suivi de 6 mois et n'avoir utilisé aucun type de thérapie de remplacement de la nicotine seront invités à passer une validation biochimique d'auto-évaluation qui comprend des mesures de la cotinine salivaire. Les kits de mesure seront livrés à ces sujets par la poste. Une incitation de 50 dollars de Hong Kong sera ensuite offerte aux personnes qui arrêtent de fumer et qui ont communiqué les résultats du test au chercheur. Les sujets seront contactés par téléphone à 2, 6 et 12 mois pour procéder à l'évaluation des résultats suivants : l'abstinence de prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours, l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota (MNWS), le questionnaire international sur l'activité physique ( IPAQ), efficacité perçue de la poignée dans le soulagement de l'état de manque (échelle de Likert en 5 points) et questionnaire sur la consommation hebdomadaire de boissons chirurgicales. Le questionnaire d'auto-efficacité du tabagisme en 12 items (SEQ-12) sera ajouté au questionnaire de suivi à 12 mois uniquement. La force de préhension au cours des deux premiers mois suivant l'inscription sera mesurée. Les suivis seront mesurés par les conseillers de l'ICSC ou le personnel de HKU. La fréquence des envies, l'intensité et l'observance de l'exercice, y compris la fréquence et la durée, seront saisies dans l'application par les sujets. Le nombre moyen de jours déclarant fumer après le craving dans les 4 semaines après l'inscription, qui sera évalué avec 2 questions sur une base quotidienne : (1) présence de craving (2) présence de tabagisme. Lors de l'inscription, tous les participants seront initiés à la saisie quotidienne de ces informations dans l'application pendant les 4 premières semaines de leur participation.

Le suivi de 2, 6 et 12 mois sera effectué lors de leur visite à l'ICSC ou par téléphone, par un membre du personnel de recherche de HKU ignorant l'allocation de groupe. Une incitation de 50 $ HK sera offerte pour leur participation à chaque suivi.

2.4.6 Hypothèse de recherche

Le groupe d'intervention connaîtra une baisse significativement plus importante de la fréquence et de l'intensité des envies, un taux d'abandon autodéclaré sur 4 semaines plus élevé lors d'un suivi de 6 mois que le groupe témoin et un nombre moyen de jours de rechute inférieur.

2.4.7 Estimation de la taille de l'effet

En tant qu'ECR pilote visant à examiner l'ampleur de l'effet de l'intervention d'exercice pour l'arrêt du tabac, un total de 200 (chaque groupe 100) sujets sera ciblé. En supposant que le taux d'abandon sur 6 mois pour le groupe d'intervention et le groupe témoin était de 60 % et 50 % (sur la base des données précédentes, rapport de cotes = 1,5), la puissance du test z significatif sera de 30 %. La puissance sera de 70 % si la taille de l'échantillon est de 600.

2.4.8 Randomisation, assignation secrète et aveugle

Une méthode simple de randomisation individuelle par enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement (SNOSE) sera utilisée pour garantir que les conseillers et les participants seront aveuglés de la séquence d'attribution avant l'attribution du groupe. L'investigateur principal préparera 384 enveloppes identiques, opaques, scellées, de format A5, avec un numéro unique à 2 chiffres avec le nom du centre sur la couverture de chaque enveloppe comme identifiant. Ensuite, il créera une liste de séquences aléatoires du groupe d'intervention ou de contrôle, et chaque allocation de groupe sera numérotée séquentiellement en correspondance avec l'identifiant de l'enveloppe. Un papier indiquant l'état du traitement sera inséré dans chaque enveloppe, selon la liste de séquence aléatoire. Les enveloppes seront distribuées aux 8 ICSC (48 enveloppes dans chaque ICSC). Le conseiller de l'ICSC doit ouvrir les enveloppes en suivant le numéro de séquence sur l'enveloppe pour la procédure de randomisation. L'investigateur principal et le personnel de recherche de HKU ne seront pas impliqués dans la randomisation des sujets.

Les conseillers et les sujets ne sont pas en aveugle de l'intervention comportementale, mais les évaluateurs des résultats (personnel de recherche de HKU) lors du suivi de 2 et 6 mois sont en aveugle de l'affectation de groupe.

2.4.9 Abandon

Les sujets peuvent choisir d'abandonner le RCT pendant la période d'étude, sans aucune pénalité ni procédure administrative. Si les sujets refusent de poursuivre l'intervention lors de l'inscription ou de l'intervention de base, les raisons de l'abandon doivent être documentées par le conseiller et signalées au personnel de recherche de HKU le même jour. Les enveloppes des participants désinscrits ne seront pas réutilisées pour d'autres participants.

2.4.10 Analyse statistique Les données seront entrées dans SPSS pour Windows (version 20) pour analyse. Selon l'analyse en intention de traiter (ITT) et le pire scénario, les participants qui ont perdu le suivi ou qui ont refusé le suivi seront traités comme des fumeurs. Des tests du chi carré seront utilisés pour comparer les variables catégorielles entre les sous-groupes. Une analyse de cas complète sera effectuée sous forme d'analyse de sensibilité. Des statistiques descriptives comprenant la fréquence, le pourcentage et la moyenne seront utilisées pour résumer les résultats et d'autres variables. Pour les résultats d'abandon évalués au suivi de 2 et 6 mois, la régression logistique et la régression linéaire seront utilisées pour examiner les prédicteurs. Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour déterminer l'utilisation du test t (distribution normale) ou du test U de Mann-Whitney (distribution non normale) pour la comparaison des variables continues. L'analyse des mesures répétées du modèle linéaire général (ANOVA) sera utilisée pour examiner les changements des variables psychosociales et de la force de préhension. Pour comparer le nombre de jours signalant une rechute après un état de manque au cours des 4 premières semaines (évalué via l'application) entre les 2 groupes, un test t d'échantillon indépendant sera utilisé. Pour les résultats quotidiens, y compris la fréquence des envies, l'intensité des envies et la consommation de cigarettes (évaluées via l'application), des modèles mixtes linéaires qui permettent de multiples observations entre les sujets et tiennent compte du regroupement des données au sein des sujets seront utilisés. L'effet principal (groupe ; exercice, pour le groupe d'intervention uniquement) et l'effet d'interaction (groupe X jour ; exercice X jour, pour le groupe d'intervention uniquement) seront analysés.

3. Consentement

La participation à l'étude est volontaire. Le personnel de l'ICSC dans les cliniques expliquera aux sujets potentiels qui acceptent de se joindre à l'ECR qui a mené l'ECR sur le sevrage tabagique. Les conseillers en sevrage tabagique expliqueront aux sujets qu'ils recevront des suivis téléphoniques à 2 mois, 6 mois et 12 mois pour s'enquérir de leur statut tabagique. Les sujets seront assurés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans aucun préjudice, et toutes les informations resteront confidentielles et les résultats seront rapportés dans un format agrégé. Les sujets sont tenus de signer le formulaire de consentement écrit.

4. Éthique

L'approbation éthique sera demandée au comité d'examen institutionnel de l'Université de Hong Kong / Hong Kong Authority Hong Kong West Cluster.

5. Accès direct aux données/documents sources

L'application demandera uniquement aux participants d'entrer des données de recherche et les quatre derniers numéros numériques de leur téléphone à des fins d'identification. Les données brutes seront stockées sur un disque dur externe et enfermées dans une armoire dont les clés seront conservées par le chercheur principal. Seuls les enquêteurs et l'assistant de recherche du projet seront autorisés à accéder aux données brutes et/ou aux dossiers d'étude. Les données seront numérisées et conservées pendant 10 ans ou plus après la fin de l'étude. Les participants individuels ne seront pas directement identifiables à partir de l'ensemble de données à utiliser pour l'analyse.