Breve esercizio di impugnatura per smettere di fumare (SHESC)

1. Background scientifico/storico

   Il fumo crea dipendenza e smettere è difficile. La ricaduta è comune a causa dei sintomi di astinenza come craving, mal di testa, cambiamento di umore e irritazione. Oltre alla farmacoterapia, l'esercizio fisico può ridurre drasticamente il craving, i sintomi di astinenza e gli effetti negativi nei fumatori abituali. L'esercizio fisico riduce efficacemente l'affetto negativo e il pregiudizio dell'attenzione verso il fumo, e quindi potrebbe alleviare il desiderio. Una recente revisione sistematica degli RCT che utilizzano l'esercizio per smettere di fumare ha suggerito che sono necessari più studi con campioni di dimensioni maggiori, pari condizioni di controllo del contatto e misure di aderenza all'esercizio per confermarne l'efficacia.

   Nonostante l'efficacia di vari interventi di esercizio sulla cessazione del fumo, la maggior parte dei precedenti RCT richiedeva ai partecipanti di partecipare a più sessioni di esercizi guidati per almeno una volta alla settimana consecutivamente per 6-12 settimane. I partecipanti disposti a partecipare a queste sessioni avrebbero una motivazione molto alta a smettere, il che potrebbe sopravvalutare la dimensione dell'effetto e limitarne l'applicabilità. Queste sessioni di esercizi hanno mostrato un'elevata compliance ed efficacia, ma hanno potuto reclutare solo pochissimi partecipanti che hanno mostrato una forte motivazione a smettere e hanno avuto molto tempo per partecipare. È improbabile che questi interventi siano direttamente applicabili ai fumatori di Hong Kong, che per lo più preferiscono "l'autodeterminazione" piuttosto che utilizzare servizi intensivi per smettere di fumare come metodo per tentare di smettere.

   Invece dell'esercizio di lunga durata (30+ minuti), l'esercizio di breve durata è più facilmente rispettato nella vita quotidiana e ottiene un guadagno di salute simile all'esercizio di lunga durata. Alcuni studi di laboratorio hanno mostrato che gli esercizi isometrici di breve durata (5-10 minuti) (es. serrare la mascella o serrare i pugni) o esercizi di intensità moderata (ad es. cyclette) è efficace per ridurre il craving e i sintomi di astinenza. I ricercatori non hanno trovato studi controllati randomizzati pubblicati (RCT) su esercizi di breve durata per smettere di fumare o prevenire le ricadute da PubMed e Cochrane Library.

   L'impugnatura, che migliora l'allenamento della forza di presa della mano, è un comune strumento di esercizio di breve durata utilizzato per abbassare la pressione sanguigna e arteriosa. I vantaggi dell'esercizio con la presa della mano (HGE) sono: (1) L'attrezzatura è semplice da usare e poco costosa; (2) Può essere eseguito sempre e ovunque; (3) non è necessaria alcuna formazione intensiva; (4) Gli effetti di HGE sono immediati se presenti sull'alleviamento del desiderio; e (5) L'aderenza all'HGE deve essere elevata in quanto è semplice da usare. La forza di presa è stata adottata come test di idoneità per il reclutamento nelle forze di polizia di Hong Kong e si è dimostrata un buon predittore della forma fisica cardiovascolare e della sopravvivenza. Pertanto, questo strumento di esercizio potrebbe anche suscitare l'interesse dei fumatori a iniziare questo esercizio semplice ed efficace per tentare di smettere.

   Recentemente il team di ricerca ha condotto uno studio pilota sull'erogazione di una sessione di intervento di breve durata (circa 10 minuti) utilizzando un'impugnatura per i clienti (n = 31) presso il Centro integrato per la cessazione del fumo del gruppo di ospedali Tung Wah e valutando il l'efficacia percepita di questo esercizio. Dei 31 clienti, 18 (59,1%) ha avuto impulsi al fumo nelle ultime 24 ore. Esempi dell'esercizio sono stati la presa isometrica dell'impugnatura il più a lungo possibile e rapidi movimenti di presa e rilascio. Mentre solo 2 clienti hanno concordato che questi esercizi possono aumentare l'astinenza prima della nostra sessione di esercizi guidati, 12 clienti post-sessione (38,7%) hanno concordato di sì. I partecipanti hanno percepito che gli esercizi sono utili per smettere di fumare, perché questi esercizi possono essere convenientemente eseguiti per alleviare l'impulso e la distrazione. D'altra parte, i risultati hanno suggerito diversi miglioramenti nella consegna dell'intervento, come l'aumento della consulenza sugli esercizi per gli utenti con bassa efficacia percepita e l'uso di impugnature con un valore di forza più elevato. L'applicabilità può essere aumentata incorporando altri esercizi di breve durata, come la spinta e la trazione della mano, quando l'impugnatura non è disponibile per l'uso. La frequenza d'uso e l'aumento della forza di presa saranno documentati come indicatori di conformità all'esercizio e ulteriori benefici che possono aumentare la motivazione dei fumatori.

   L'esercizio breve è un comportamento semplice ea basso costo che richiede solo un breve addestramento da parte di professionisti non sanitari e richiede pochissimo tempo per esercitarsi. La dimensione dell'effetto può essere da piccola a moderata, ma ha un grande impatto in quanto può essere facilmente diffuso a un gran numero di fumatori. È stato proposto un intervento di esercizio di breve durata, con impugnatura principalmente più quelli senza, per (1) ridurre il craving durante il primo mese di cessazione del trattamento e (2) aumentare l'astinenza valutata a 6 mesi. L'ostacolo principale all'adozione di un comportamento così piccolo e facile è l'inerzia e l'oblio. Per aumentare l'aderenza all'esercizio, è stato sviluppato il modello Anti-inertia Reminder (AIR) e diverse strategie per aiutare i partecipanti a superare l'inerzia e l'oblio.

2. Progettazione dello studio

Lo studio si compone di 3 frasi: (1a) Sviluppo di un video educativo per l'intervento dell'esercizio; (1b) Sviluppo di un'applicazione per smartphone ("App") per promemoria e latticini elettronici giornalieri; (2) Sessione di briefing dei consulenti ICSC per presentare ai clienti l'intervento di esercizi brevi e l'RCT; e (3) uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di fornire un breve intervento di esercizi di breve durata per smettere di fumare.

2.1 Fase 1a - Sviluppo di un video educativo per l'intervento di esercitazione

2.1.1 Obiettivo

Verrà prodotto un breve video (circa 5 minuti) come parte dell'intervento di esercizio per il gruppo di intervento. Verrà riprodotto su un tablet dopo che i soggetti del gruppo di intervento avranno dato il consenso a partecipare al reclutamento. Il video sarà disponibile anche nell'applicazione per smartphone in modo che lui/lei possa guardarlo in qualsiasi momento.

2.1.2 Contenuto

Il video (1) fornirà brevemente la conoscenza dei sintomi di astinenza durante l'astinenza e dei benefici dell'esercizio di breve durata per smettere di fumare; (2) guidare i partecipanti a praticare l'esercizio breve, inclusi quelli con o senza impugnatura; (3) dimostrare gli scenari in cui il soggetto può svolgere l'esercizio durante il lavoro e il tempo libero. L'impugnatura è l'esercizio principale e i soggetti dovrebbero portarla con sé tutto il giorno. Gli esercizi senza impugnatura verranno dimostrati quando l'impugnatura non è nelle vicinanze; (4) consigliare di eseguire gli esercizi brevi il più possibile o quando ne hanno voglia.

2.2 Fase 1b - Sviluppo di un'applicazione per smartphone

2.2.1 Obiettivo

Verrà sviluppata un'applicazione per smartphone ("App") per l'invio automatico di promemoria per l'esecuzione di esercizi di presa (o dieta sana) e l'inserimento di dati e di un diario giornaliero elettronico. A tutti i soggetti verrà chiesto di ricevere i promemoria e di inserire i dati nell'App per 4 settimane. Il numero di identificazione dei soggetti (ultime 5 cifre del numero di telefono) viene inserito quando l'App viene installata sui loro telefoni cellulari e utilizzata per la prima volta.

2.2.2 Sistema di promemoria

I soggetti possono impostare un programma di promemoria personalizzato e regolare di esercizi o dieta in questa app. Questi promemoria saranno brevi messaggi di testo con suoni, immagini o vibrazioni per motivare gli utenti a fare esercizi di presa di breve durata o ad adottare una dieta sana. Ai soggetti del gruppo di intervento (esercizio) verrà chiesto di rispondere a questi promemoria selezionando di fare esercizio al momento o successivamente. Dopo aver scelto di eseguire l'esercizio, verrà mostrato un timer per cronometrare la durata dell'esercizio. Tutte le risposte ai promemoria e il tempo di esercizio verranno registrate e caricate immediatamente sul nostro server come misurazioni proxy dell'aderenza all'esercizio. L'applicazione genererà un rapporto che mostra quanto esercizio di presa è stato svolto ogni giorno dal soggetto fino a quel momento. Il server per l'App rileverà se i soggetti hanno risposto ai solleciti e, se non hanno risposto per una settimana, avviserà i ricercatori per incoraggiarli a riprovare. I soggetti nel gruppo di controllo (dieta sana) non saranno riparati per rispondere ai promemoria, ma l'ora e i dati del promemoria saranno documentati.

I soggetti possono anche avviare il timer degli esercizi per registrare gli esercizi sempre e ovunque. Tutte queste azioni e il tempo verranno caricati sul server.

2.2.3 Inserimento dati di craving e fumo

Tutti i soggetti nel gruppo di intervento/controllo registreranno i dati sul fumo/smissione tramite l'App. L'App "apparirà" un sondaggio di 4 domande ogni giorno in base all'impostazione del partecipante: (1) Quante voglie hai oggi? Le 4 opzioni sono nessuna, 1-2 volte, 3-9 volte e ogni ora. (2) Come è stato il tuo desiderio nelle ultime 24 ore? Le 5 opzioni sono nessuna, lieve, discreta, forte e molto forte. (3) Quante sigarette fumi oggi? (4) Hai usato prodotti NRT o vareniclina oggi? L'ora esatta del breve sondaggio può essere impostata dal soggetto. Tutte le risposte verranno inviate al nostro server e archiviate immediatamente nel set di dati.

2.2.4 Altro materiale didattico

L'App conterrà anche i video di intervento e altri materiali pertinenti per smettere di fumare.

2.3 Fase 2 - Sessione di briefing dei consulenti ICSC per reclutare soggetti per l'RCT

2.3.1 Obiettivi

La sessione di briefing mira a consentire ai fornitori di servizi ICSC di (1) misurare la forza della presa della mano per incoraggiare i fumatori a fare esercizio, (2) introdurre il breve intervento per motivare i clienti a praticare esercizi brevi con e senza presa della mano, oltre alla loro solita consulenza.

2.3.2 Fornitori di servizi target

Tutti i medici, gli infermieri, gli assistenti sociali e gli altri operatori sanitari dell'ICSC.

2.3.3 Contenuto del briefing

Il briefing di due ore comprenderà:

1. Semplice motivazione e responsabilizzazione dei fumatori per iniziare e aderire all'esercizio
2. Domande attese dai fumatori e risposte suggerite
3. Briefing sul funzionamento dello studio controllato randomizzato

2.4 Fase 3 - Studio pilota randomizzato controllato (RCT)

2.4.1 Disegno e obiettivo dello studio

L'RCT a 2 bracci in singolo cieco mira a esaminare l'efficacia dell'intervento di esercizio di breve durata sulla riduzione del desiderio e sull'aumento dell'astinenza dal tabacco.

2.4.2 Soggetti target

Tutti i clienti ICSC che si sono iscritti al servizio per smettere di fumare saranno selezionati dal consulente con i seguenti criteri di ammissibilità:

Criterio di inclusione:

• Nuovi o iscritti nuovamente al servizio per smettere di fumare dell'ICSC (il che significa che i clienti esistenti non sono idonei, a meno che non abbiano terminato il trattamento precedente e si siano nuovamente iscritti)
• Consuma 10 o più sigarette quando ricevi inizialmente il servizio da ICSC
• A partire dai 18 anni di età
• In grado di comunicare in cantonese e leggere il cinese
• Avere un telefono cellulare intelligente (sistema IOS o Android) con accesso a Internet mobile
• Mostra interesse a partecipare a un programma di esercizi/dieta sana per smettere di fumare

Criteri di esclusione:

• Incapace di eseguire esercizi di breve durata a causa di condizioni fisiche o psicologiche
• Incinta

2.4.3 Procedure di assunzione

Nella prima sessione faccia a faccia del trattamento di cessazione, dopo il consueto, il consulente ICSC verificherà l'idoneità di ciascun cliente alla partecipazione dell'RCT.

Il consulente introdurrà brevemente l'RCT sull'uso di esercizi brevi (condizione di trattamento per il gruppo di intervento) e una dieta sana (condizione di trattamento per il gruppo di controllo) per smettere di fumare, compreso il programma di follow-up e gli incentivi per il follow-up. Se interessati, verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso alla partecipazione. Dopo il modulo di consenso, il consulente li inviterà a misurare la forza di presa con il dinamometro secondo un protocollo standardizzato e mostrerà loro l'impugnatura. Verranno effettuate tre misurazioni per entrambe le mani di ciascun partecipante. I valori massimi ottenuti da ciascuna mano verranno utilizzati per l'analisi.

Quindi, il consulente raccoglierà le informazioni di base relative alla storia socio-demografica, al fumo e alla cessazione (alcune informazioni potrebbero essere state raccolte nel questionario di base standard dell'ICSC). Il consulente randomizzerà il soggetto in uno dei gruppi RCT aprendo una busta sigillata opaca numerata in sequenza (metodo SNOSE), seguita dalla consegna dell'intervento. Dopo la sessione di iscrizione, il consulente trasferirà immediatamente i dati di contatto del partecipante e scannerizzerà/invierà i documenti (es. questionario; ii. Modulo di consenso; iii. Modulo di feedback video tramite WhatsApp/e-mail) allo staff di ricerca HKU per il follow-up. Tutti i questionari di base e i moduli di consenso verranno trasferiti alla HKU School of Public Health ogni 2 settimane.

2.4.4 Intervento

Gruppo di intervento

Dopo il completamento del questionario di base, a ciascun soggetto del gruppo di intervento verrà data una presa libera (forza 15 kg). Quindi, il consulente riprodurrà il breve video per il partecipante. Al gruppo di intervento verrà presentato un esercizio di presa della mano per ridurre il desiderio nel video:

• Rapida presa e rilascio dell'impugnatura per almeno 30 volte in 10-15 secondi con entrambe le mani,
• E saranno inclusi anche esercizi brevi senza impugnatura: Spinta e trazione della mano.

Saranno incoraggiati a fare questi esercizi quando hanno voglia o quando è prevista la voglia di fumare. Saranno inoltre incoraggiati ad aumentare la frequenza e l'intensità dell'esercizio per aumentare l'intensità per ridurre il più possibile il craving e per aumentare la forza di presa.

Dopo il video, il consulente assisterà il soggetto nell'installazione dell'app nel telefono cellulare, nella configurazione del programma di promemoria di 4 settimane e nell'agenda giornaliera elettronica e nella compilazione del modulo di feedback video. Al partecipante verrà consegnato un opuscolo con istruzioni per l'esercizio e messaggi motivazionali basati sull'approccio del processo di azione sanitaria (HAPA).

I partecipanti potrebbero non praticare l'esercizio che hanno imparato di recente a causa dell'inerzia, anche se sono interessati. Per rompere questa inerzia, l'Anti-inertia Reminder (AIR) è stato sviluppato con diversi approcci nella progettazione dell'intervento (1) mirare a motivare ogni partecipante a farlo rapidamente ogni volta che ha voglia, e farlo ogni ora almeno anche senza voglia . (2) I partecipanti sono pregati di assicurarsi che l'impugnatura sia sempre visibile e accessibile come un "allarme" che allevia il desiderio. I soggetti suggeriranno di portare l'impugnatura tutto il giorno e di posizionarla in un luogo accattivante come sulla scrivania e sul tavolo da pranzo. (3) I partecipanti devono utilizzare l'applicazione per smartphone e attivare l'impostazione dell'allarme nelle 4 settimane successive all'intervento di base. I partecipanti potevano fissare un orario conveniente per completare il questionario quotidiano. Tutti i promemoria degli esercizi sono progettati sulla base della raffinata tassonomia delle tecniche di cambiamento comportamentale per l'attività fisica al fine di migliorare e rafforzare la futura segnalazione scientifica dell'intervento.

Gruppo di controllo Il gruppo di controllo vedrà solo un video di 6 minuti sulla dieta sana. Dopo il video, il consulente installerà anche un'altra applicazione per smartphone che tratta di una dieta sana nel telefono cellulare del soggetto o imposterà un programma di promemoria di una dieta sana per 4 settimane. Riceveranno un opuscolo sulla dieta sana e 20-30 promemoria sulla dieta sana e suggerimenti per smettere tramite l'app per 4 settimane.

Oltre a tutti questi interventi, tutti i partecipanti riceveranno il normale trattamento di cessazione in ICSC.

2.4.5 Risultati

Gli esiti primari sono i record di fumo auto-riferiti di 4 settimane per 4 settimane.

Gli esiti secondari sono l'astinenza biochimicamente convalidata e l'astinenza auto-riferita negli ultimi 7 giorni al follow-up di 6 mesi. L'astinenza convalidata biochimica sarà valutata con uno Smokerlyzer e il monossido di carbonio espirato (CO) inferiore a 4 ppm è stato definito come smettere di fumare. HK $ 50 saranno offerti a ciascun cliente per coprire le spese di viaggio e il costo del tempo. I soggetti che hanno riferito di aver smesso di fumare al follow-up di 6 mesi e di non aver utilizzato alcun tipo di terapia sostitutiva della nicotina saranno invitati a sottoporsi a una convalida biochimica di autovalutazione che include misurazioni della cotinina nella saliva. I kit di misurazione saranno consegnati a tali soggetti per posta. Un incentivo di HK $ 50 verrà quindi offerto ai rinunciatari che hanno riferito i risultati del test al ricercatore. I soggetti saranno contattati telefonicamente a 2, 6 e 12 mesi per condurre la valutazione dei seguenti risultati: astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni auto-riportata, la Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), il questionario internazionale sull'attività fisica ( IPAQ), efficacia percepita della stretta di mano nell'alleviare il craving (scala Likert a 5 punti) e questionario sull'assunzione settimanale di bevande chirurgiche. Il questionario di autoefficacia sul fumo a 12 voci (SEQ-12) verrà aggiunto solo al questionario di follow-up a 12 mesi. Verrà misurata la forza di presa entro i primi due mesi dall'iscrizione. I follow-up saranno misurati dai consulenti ICSC o dal personale HKU. La frequenza del desiderio, l'intensità e l'aderenza all'esercizio, comprese la frequenza e la durata, verranno inserite nell'app dai soggetti. Il numero medio di giorni in cui si segnala il fumo dopo il craving nelle 4 settimane successive all'arruolamento, che sarà valutato con 2 domande su base giornaliera: (1) presenza di craving (2) presenza di fumo. Al momento dell'iscrizione, a tutti i partecipanti verrà spiegato come inserire queste informazioni nell'App su base giornaliera durante le prime 4 settimane di partecipazione.

Il follow-up a 2, 6 e 12 mesi sarà condotto durante la visita all'ICSC o tramite telefono, da uno staff di ricerca HKU all'oscuro dell'assegnazione del gruppo. Verrà fornito un incentivo di HK $ 50 per la loro partecipazione a ciascun follow-up.

2.4.6 Ipotesi di ricerca

Il gruppo di intervento avrà un declino significativamente maggiore della frequenza e dell'intensità del craving, un tasso di abbandono auto-riportato più alto a 4 settimane al follow-up di 6 mesi rispetto al gruppo di controllo e un numero medio inferiore di giorni di segnalazione di recidiva.

2.4.7 Stima della dimensione dell'effetto

Come RCT pilota per esaminare la dimensione dell'effetto dell'intervento di esercizio per smettere di fumare, saranno presi di mira un totale di 200 (ogni gruppo 100) soggetti. Supponendo che il tasso di abbandono a 6 mesi per il gruppo di intervento e di controllo fosse del 60% e del 50% (basato su dati precedenti, odds ratio = 1,5), la potenza per il test z significativo sarà del 30%. La potenza sarà del 70% se la dimensione del campione è 600.

2.4.8 Randomizzazione, occultamento dell'allocazione e accecamento

Verrà utilizzato un semplice metodo di randomizzazione individuale mediante buste sigillate opache numerate in sequenza (SNOSE) per garantire che i consulenti e i partecipanti siano accecati dalla sequenza di assegnazione prima dell'assegnazione di gruppo. L'investigatore primario preparerà 384 buste identiche, opache, sigillate, formato A5, con un numero univoco a 2 cifre con il nome centrale sulla copertina di ciascuna busta come identificatore. Quindi creerà un elenco di sequenze casuali del gruppo di intervento o di controllo e ogni allocazione di gruppo sarà numerata in sequenza che corrisponde all'identificatore della busta. In ogni busta verrà inserita una carta indicante la condizione del trattamento, secondo l'elenco di sequenza casuale. Le buste saranno distribuite agli 8 ICSC (48 buste in ogni ICSC). Il consulente ICSC deve aprire le buste seguendo il numero progressivo sulla busta per la procedura di randomizzazione. Il ricercatore principale e il personale di ricerca HKU non saranno coinvolti nella randomizzazione dei soggetti.

Sia i consulenti che i soggetti non sono accecati dall'intervento comportamentale, ma i valutatori dei risultati (personale di ricerca HKU) al follow-up di 2 e 6 mesi sono accecati dall'assegnazione di gruppo.

2.4.9 Abbandono

I soggetti possono scegliere di abbandonare l'RCT durante il periodo di studio, senza sanzioni o procedure amministrative. Se i soggetti rifiutano di continuare l'intervento durante l'arruolamento o l'intervento di base, i motivi dell'abbandono devono essere documentati dal consulente e segnalati allo staff di ricerca HKU lo stesso giorno. Le buste dei partecipanti rinunciatari non saranno riutilizzate per altri partecipanti.

2.4.10 Analisi statistica I dati verranno inseriti in SPSS per Windows (versione 20) per l'analisi. In base all'analisi dell'intenzione al trattamento (ITT) e allo scenario peggiore, i partecipanti che hanno perso il follow-up o hanno rifiutato il follow-up saranno trattati come fumatori. Verranno utilizzati test chi-quadrato per confrontare variabili categoriali tra sottogruppi. L'analisi completa del caso verrà eseguita come analisi di sensibilità. Verranno utilizzate statistiche descrittive tra cui frequenza, percentuale e media per riassumere i risultati e altre variabili. Per gli esiti di cessazione valutati al follow-up a 2 e 6 mesi, verranno utilizzate la regressione logistica e la regressione lineare per esaminare i predittori. Il test di Kolmogorov-Smirnov sarà utilizzato per determinare l'uso del test t (distribuzione normale) o del test U di Mann-Whitney (distribuzione non normale) per il confronto di variabili continue. L'analisi delle misure ripetute del modello lineare generale (ANOVA) verrà utilizzata per esaminare i cambiamenti delle variabili psicosociali e della forza di presa. Per confrontare il numero di giorni in cui è stata segnalata una ricaduta dopo il craving nelle prime 4 settimane (valutato tramite l'app) tra i 2 gruppi, verrà utilizzato il t-test del campione indipendente. Per i risultati giornalieri, tra cui la frequenza del desiderio, l'intensità del desiderio e il consumo di sigarette (valutati tramite l'app), verranno utilizzati modelli misti lineari che consentono osservazioni multiple tra i soggetti e tengono conto del raggruppamento dei dati all'interno dei soggetti. Verranno analizzati sia l'effetto principale (gruppo; esercizio, solo per il gruppo di intervento) che l'effetto di interazione (gruppo X giorno; esercizio X giorno, solo per il gruppo di intervento).

3. Consenso

La partecipazione allo studio è volontaria. Lo staff dell'ICSC presso le cliniche spiegherà ai potenziali soggetti che accettano di aderire all'RCT che ha effettuato l'RCT sulla cessazione del fumo. I consulenti per la cessazione dal fumo spiegheranno ai soggetti che riceveranno follow-up telefonici a 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi per informarsi sul loro stato di fumatori. Ai soggetti sarà assicurato che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcun pregiudizio, e tutte le informazioni saranno mantenute riservate e i risultati saranno riportati in un formato aggregato. I soggetti sono tenuti a firmare il modulo di consenso scritto.

4. Etica

L'approvazione etica sarà richiesta dall'Institutional Review Board dell'Università di Hong Kong / Hong Kong Authority Hong Kong West Cluster.

5. Accesso diretto ai dati/documenti di origine

L'App richiederà ai partecipanti solo di inserire i dati di ricerca e gli ultimi quattro numeri digitali del proprio telefono per l'identificazione. I dati grezzi verranno archiviati in un disco rigido esterno e chiusi a chiave in un armadio con chiavi custodite dal Principal Investigator. Solo gli investigatori e gli assistenti di ricerca del progetto saranno autorizzati ad accedere ai dati grezzi e/o ai record di studio. I dati verranno scansionati e conservati per 10 anni o più dopo il completamento dello studio. I singoli partecipanti non saranno direttamente identificabili dal set di dati da utilizzare per l'analisi.