Rövid fogantyúgyakorlat a dohányzásról való leszokáshoz (SHESC)

1. Tudományos / történelmi háttér

   A dohányzás erősen függőséget okoz, és nehéz leszokni. A visszaesés gyakori az elvonási tünetek, például a sóvárgás, a fejfájás, a hangulatváltozás és az irritáció miatt. A gyógyszeres terápia mellett a testmozgás akutan csökkentheti a vágyat, az elvonási tüneteket és a negatív hatást a rendszeres dohányosoknál. A testmozgás hatékonyan csökkenti a dohányzással kapcsolatos negatív hatásokat és a figyelmi torzítást, és ezáltal enyhítheti a vágyat. A dohányzás abbahagyására testmozgást használó RCT-k közelmúltbeli szisztematikus áttekintése azt sugallta, hogy több vizsgálatra van szükség nagyobb mintaszámmal, azonos kontaktus-szabályozási feltételekkel és a gyakorlatok betartásának mérésével a hatékonyság megerősítéséhez.

   Annak ellenére, hogy a dohányzás abbahagyását célzó különféle gyakorlati beavatkozások hatékonyak voltak, a legtöbb korábbi RCT megkövetelte a résztvevőktől, hogy hetente legalább egyszer, egymást követő 6-12 héten keresztül több irányított edzésen vegyenek részt. Azok a résztvevők, akik hajlandóak csatlakozni ezekhez az ülésekhez, nagyon nagy motivációval rendelkeznének a kilépésre, ami túlbecsülheti a hatás mértékét és korlátozhatja annak alkalmazhatóságát. Ezek a gyakorlatok nagy megfelelést és hatékonyságot mutattak, de csak nagyon kevés résztvevőt tudtak toborozni, akik erős motivációt mutattak a leszokásra, és sok idejük volt a részvételre. Nem valószínű, hogy ezek a beavatkozások közvetlenül alkalmazhatók a hongkongi dohányosokra, akik többnyire az „önrendelkezést” részesítik előnyben, mint az intenzív dohányzásról való leszokási szolgáltatásokat, mint a leszokási kísérlet módszerét.

   A hosszú ideig tartó (30+ perc) edzés helyett a rövid távú gyakorlatok könnyebben betarthatók a mindennapi életben, és hasonló egészségjavítást érnek el, mint a hosszú távú gyakorlatok. Egyes laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a rövid (5-10 perces) izometrikus gyakorlatok (pl. állkapocs összeszorítása vagy ökölbe szorítás) vagy mérsékelt intenzitású gyakorlat (pl. álló kerékpározás) hatékonyan csökkenti a vágyat és az elvonási tüneteket. A PubMed és a Cochrane Library alapján nem találtak közzétett randomizált kontrollált vizsgálatokat (RCT) a dohányzás abbahagyását vagy a visszaesés megelőzését célzó rövid távú testmozgásról.

   A markolat, amely fokozza a kézfogási erő edzését, egy gyakori rövid távú gyakorlati eszköz, amelyet a vér és az artériás nyomás csökkentésére használnak. A kézi fogantyú gyakorlat (HGE) előnyei a következők: (1) A berendezés használata egyszerű és olcsó; (2) Bármikor és bárhol elvégezhető; (3) Nincs szükség intenzív képzésre; (4) A HGE azonnali, ha van ilyen hatása a vágy csillapítására; és (5) A HGE-hez való ragaszkodásnak magasnak kell lennie, mivel használata egyszerű. A tapadási erőt a hongkongi rendőri erőkbe toborzó alkalmassági tesztként alkalmazták, és jó előrejelzője a szív- és érrendszeri alkalmasságnak és a túlélésnek. Ezért ez a gyakorlati eszköz felkeltheti a dohányosok érdeklődését, hogy elindítsák ezt az egyszerű és hatékony leszokási kísérletet.

   A közelmúltban a kutatócsoport kísérleti tanulmányt végzett egy rövid (körülbelül 10 perces) beavatkozási gyakorlattal, fogantyúval a kliensek (n=31) számára a Tung Wah Kórházcsoport Dohányzásról való leszokás Integrált Központjában, és értékelte a ennek a gyakorlatnak a hatékonyságát. A 31 ügyfélből 18 (59,1%) dohányzási ingere volt az elmúlt 24 órában. Példák a gyakorlatra a fogantyú izometrikus megfogása, ameddig csak lehetséges, és a gyors fogó-elengedő mozdulatok. Míg csak 2 kliens értett egyet azzal, hogy ezek a gyakorlatok növelhetik az absztinenciát az irányított gyakorlatunk előtt, addig 12 kezelés utáni kliens (38,7%) egyetértett ezzel. A résztvevők úgy ítélték meg, hogy a gyakorlatok jótékony hatással vannak a dohányzásról való leszokásra, mivel ezek a gyakorlatok kényelmesen végezhetők késztetés csillapítására és figyelemelterelésre. Másrészt az eredmények számos fejlesztést sugalltak a beavatkozás végrehajtásában, mint például az alacsony hatékonyságú felhasználók gyakorlati tanácsadásának növelése és a nagyobb szilárdságú fogantyúk használata. Az alkalmazhatóság növelhető más rövid futású gyakorlatok beiktatásával, mint például a kézi tolás és húzás, amikor a markolat nem használható. A használat gyakoriságát és a markolat erősségének növekedését dokumentálják a gyakorlatok teljesítésének mutatóiként, valamint további előnyökként, amelyek növelhetik a dohányosok motivációját.

   A rövid edzés egy egyszerű és olcsó viselkedés, amelyhez csak rövid képzésre van szükség nem egészségügyi szakemberek részéről, és nagyon kevés időt vesz igénybe a gyakorlása. A hatás mérete kicsi vagy közepes lehet, de nagy hatása van, mivel könnyen terjeszthető sok dohányos számára. Rövid ideig tartó gyakorlati beavatkozást javasoltak, főként fogantyúval és anélkül, hogy (1) csökkentsék a sóvárgást a kezelés abbahagyásának első hónapjában, és (2) növeljék az absztinencia mértékét a 6. hónap után. Az ilyen kicsi és könnyű viselkedés elfogadásának fő akadálya a tehetetlenség és a feledékenység. A gyakorlatok adherenciájának növelése érdekében kidolgozták az Anti-Inertia Reminder (AIR) modellt és számos stratégiát, amelyek segítik a résztvevőket a tehetetlenség és a feledékenység leküzdésében.

2. Dizájnt tanulni

A tanulmány 3 mondatból áll: (1a) Oktatóvideó kidolgozása a gyakorlati beavatkozáshoz; (1b) Okostelefon-alkalmazás ("App") fejlesztése emlékeztetőkhöz és elektronikus napi tejtermékekhez; (2) Az ICSC tanácsadóinak tájékoztató ülése a rövid rövid távú gyakorlati beavatkozás és az RCT bemutatása érdekében; és (3) egy randomizált, kontrollált vizsgálat a dohányzásról való leszokás érdekében egy rövid, rövid távú gyakorlati beavatkozás hatékonyságának tesztelésére.

2.1 1a. fázis – Oktatóvideó kidolgozása a gyakorlati beavatkozáshoz

2.1.1 Cél

A gyakorlati beavatkozás részeként rövid videó készül (kb. 5 perc) az intervenciós csoport számára. Egy táblagépen játsszák le, miután az intervenciós csoport alanyai hozzájárultak a toborzásban való részvételhez. A videó az okostelefon alkalmazásban is elérhető lesz, így bármikor megtekintheti.

2.1.2 Tartalom

A videó (1) röviden bemutatja az absztinencia alatti elvonási tüneteket és a rövid távú gyakorlatok előnyeit a dohányzás abbahagyása érdekében; (2) vezesse a résztvevőket a rövid távú gyakorlat gyakorlására, beleértve a fogantyúval vagy anélkül végzetteket is; (3) mutassa be azokat a forgatókönyveket, amelyekben az alany elvégezheti a gyakorlatot munka és szabadidő során. A fogantyú a fő gyakorlat, és az alanyoknak egész nap kell vinniük. A fogantyú nélküli gyakorlatok akkor kerülnek bemutatásra, ha a fogantyú nincs a közelben; (4) azt tanácsolják, hogy végezzék el a rövid távú gyakorlatokat, amennyit csak tudnak, vagy amikor vágyakoznak.

2.2 1b. fázis – okostelefonos alkalmazás fejlesztése

2.2.1 Cél

Egy okostelefonos alkalmazást ("App") fejlesztenek ki, amely automatikusan emlékeztetőket küld a fogantyús gyakorlatokra (vagy egészséges táplálkozásra), valamint adatok és elektronikus napi napló bevitelére. Minden alanynak meg kell kapnia az emlékeztetőket, és 4 hétig kell megadnia az adatokat az alkalmazásban. Az alanyok azonosítószáma (a telefonszám utolsó 5 számjegye) akkor kerül megadásra, amikor az Alkalmazást telepítik mobiltelefonjukra és első alkalommal használják.

2.2.2 Emlékeztető rendszer

Ebben az alkalmazásban az alanyok személyre szabott és rendszeres emlékeztető ütemezést állíthatnak be a gyakorlatokról vagy az étrendről. Ezek az emlékeztetők rövid szöveges üzenetek hanggal, képekkel vagy rezgéssel, amelyek arra ösztönzik a felhasználókat, hogy végezzenek rövid fogású fogantyúgyakorlatokat vagy alkalmazzanak egy egészséges étrendet. A beavatkozási (gyakorlati) csoportba tartozó alanyokat arra kérik, hogy válaszoljanak ezekre az emlékeztetőkre az aktuális vagy későbbi gyakorlat kiválasztásával. Miután kiválasztották a gyakorlat elvégzését, egy időzítő jelenik meg az edzés időtartamának időzítésére. Az emlékeztetőkre adott válaszokat és az edzésidőt rögzítjük, és azonnal feltöltjük szerverünkre a gyakorlatok betartásának proxyméréseként. Az alkalmazás jelentést készít, amely megmutatja, hogy az alany eddig mennyi kézfogást végzett naponta. Az alkalmazás szervere észleli, hogy az alanyok válaszoltak-e az emlékeztetőkre, és ha egy hétig nem válaszolnak, értesíti a kutatókat, hogy újbóli próbálkozásra ösztönözze őket. A kontroll (egészséges táplálkozás) csoportba tartozó alanyokat nem javítják, hogy válaszoljanak az emlékeztetőkre, de az emlékeztetők idejét és adatait dokumentálják.

Az alanyok elindíthatják az edzésidőzítőt is, hogy bármikor és bárhol rögzítsék a gyakorlatokat. Mindezek a műveletek és az idő feltöltésre kerülnek a szerverre.

2.2.3 A sóvárgás és a dohányzás adatbevitele

Az intervenciós/kontrollcsoport minden alanya rögzíti a dohányzásról/leszoktatásról szóló adatokat az alkalmazáson keresztül. Az Alkalmazás minden nap 4 kérdésből álló felmérést "felugrik" a résztvevő beállításainak megfelelően: (1) Hány sóvárgás van ma? A 4 lehetőség nincs, 1-2 alkalommal, 3-9 alkalommal és óránként. (2) Milyen a sóvárgása az elmúlt 24 órában? Az 5 lehetőség egyike sem, enyhe, méltányos, erős és nagyon erős. (3) Hány cigarettát szív el ma? (4) Használt ma NRT termékeket vagy vareniklint? A rövid kérdőív pontos idejét az alany állíthatja be. Az összes választ azonnal elküldjük szerverünkre, és az adatkészletben tároljuk.

2.2.4 Egyéb oktatási anyagok

Az alkalmazás tartalmazni fogja a beavatkozási videókat és a dohányzás abbahagyására vonatkozó egyéb anyagokat is.

2.3 2. fázis – Az ICSC tanácsadóinak tájékoztató ülése alanyok toborzása céljából az RCT-be

2.3.1 Célok

Az eligazítás célja, hogy felhatalmazza az ICSC szolgáltatókat arra, hogy (1) mérjék a markolat erejét, hogy ösztönözzék a dohányosokat testmozgásra, (2) bemutassák azt a rövid beavatkozást, amellyel motiválják a klienseket, hogy rövidtávú testmozgást végezzenek fogantyúval és anélkül. szokásos tanácsadás.

2.3.2 Célszolgáltatók

Minden ICSC orvos, nővér, szociális munkás és egyéb egészségügyi szakember.

2.3.3 Tájékoztató tartalom

A két órás tájékoztató a következőket tartalmazza:

1. A dohányosok egyszerű motiválása és felhatalmazása a gyakorlat megkezdésére és betartására
2. Dohányosok várható kérdései és javasolt válaszok
3. Tájékoztatás a randomizált kontrollos vizsgálat működéséről

2.4 3. fázis – Pilot randomizált kontrollált vizsgálat (RCT)

2.4.1 A tanulmány felépítése és célja

Az egy-vak, 2 karú RCT célja, hogy megvizsgálja a rövid távú gyakorlati beavatkozás hatékonyságát a vágy csökkentésében és a dohányzási absztinencia növelésében.

2.4.2 Céltárgyak

Minden ICSC-klienst, aki beiratkozott a dohányzásról való leszoktató szolgáltatásra, a tanácsadó az alábbi jogosultsági feltételekkel szűri át:

Bevételi kritériumok:

• Újonnan vagy újra beiratkozott az ICSC dohányzásról való leszoktató szolgáltatásába (ami azt jelenti, hogy a meglévő ügyfelek nem jogosultak erre, kivéve, ha befejezték az előző kezelést és újra beiratkoztak)
• Fogyasszon el 10 vagy több cigarettát, amikor először megkapja a szolgáltatást az ICSC-től
• 18 éves vagy idősebb
• Képes kantoni nyelven kommunikálni és kínaiul olvasni
• Legyen okos mobiltelefonod (IOS vagy Android rendszer), mobil internet-hozzáféréssel
• Mutasson érdeklődést egy edzésprogramban/egészséges étrendben való részvétel iránt a dohányzás abbahagyása érdekében

Kizárási kritériumok:

• Fizikai vagy pszichológiai okok miatt nem képes rövid távú gyakorlatokat végezni
• Terhes

2.4.3 Toborzási eljárások

A leszokási kezelés 1. személyes ülésén a szokásos után az ICSC tanácsadó minden kliens RCT-n való részvételre való alkalmasságát ellenőrzi.

A tanácsadó röviden bemutatja az RCT-t a rövid távú testmozgás (kezelési feltétel az intervenciós csoport számára) és az egészséges táplálkozás (kezelési feltétel a kontrollcsoport számára) a dohányzás abbahagyására, beleértve a nyomon követési ütemtervet és a nyomon követés ösztönzőit. Érdeklődésük esetén a részvételhez hozzájáruló nyilatkozat aláírását kérik. A beleegyező nyilatkozat után a tanácsadó felkéri őket, hogy szabványosított protokoll szerint mérjék meg a fogáserőt a dinamométerrel, és megmutatják a fogantyút. Minden résztvevő mindkét kezén három mérést végeznek. Az egyes kézből kapott maximális értékeket használjuk fel az elemzéshez.

Ezután a tanácsadó összegyűjti a szocio-demográfiai adatokkal, a dohányzással és a leszokási előzményekkel kapcsolatos alapinformációkat (egyes információkat az ICSC standard alapkérdőívében gyűjthettek). A tanácsadó véletlenszerűen besorolja az alanyt az egyik RCT-csoportba úgy, hogy felnyit egy sorszámozott, átlátszatlan lezárt borítékot (SNOSE módszer), majd a beavatkozást elvégzi. A beiratkozás után a tanácsadó azonnal átadja a résztvevő elérhetőségeit, és beszkenneli/elküldi a dokumentumokat (pl. kérdőív; ii. Beleegyező nyilatkozat; iii. Videós visszajelzési űrlap a WhatsApp-on / e-mailen keresztül) a HKU kutatóinak a nyomon követés érdekében. Az összes kiindulási kérdőívet és beleegyezési űrlapot kéthetente továbbítják a HKU Közegészségügyi Iskolához.

2.4.4 Beavatkozás

Beavatkozó csoport

Az alapkérdőív kitöltése után az intervenciós csoport minden alanya szabad fogantyút kap (erőssége 15 kg). Ezután a tanácsadó lejátssza a rövid videót a résztvevő számára. Az intervenciós csoport egy fogantyúgyakorlatot mutat be a vágy csökkentésére a videóban:

• Gyorsan fogja meg és engedje el a fogantyút legalább 30-szor 10-15 másodperc alatt mindkét kezében,
• És a fogantyú nélküli rövid távú gyakorlatok is szerepelnek benne: Kézi tolás és húzás.

Arra ösztönzik őket, hogy végezzék el ezeket a gyakorlatokat, amikor vágyakoznak, vagy ha dohányzási késztetés várható. Arra is ösztönzik őket, hogy növeljék a gyakorlatok gyakoriságát és intenzitását, hogy növeljék az intenzitást, hogy a lehető legjobban csökkentsék a vágyat, és növeljék a fogási erejüket.

A videó után a tanácsadó segítséget nyújt az alanynak az App mobiltelefonra történő telepítésében, a 4 hetes emlékeztető ütemezés és az elektronikus napi napló felállításában, valamint a videós visszajelzési űrlap kitöltésében. A résztvevő egy szórólapot kap az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésén (HAPA) alapuló gyakorlati utasításokkal és motivációs üzenetekkel.

Előfordulhat, hogy a résztvevők a tehetetlenség miatt nem gyakorolják a mostanában tanult gyakorlatot, még érdekli őket. Ennek a tehetetlenségnek a megtörésére fejlesztették ki az Anti-Inertia Reminder-t (AIR) a beavatkozás megtervezésének többféle megközelítésével (1), amelynek célja, hogy minden résztvevőt arra ösztönözzen, hogy gyorsan tegye meg, amikor vágyakozik, és legalább óránként tegye meg, még vágy nélkül is. . (2) A résztvevőknek gondoskodniuk kell arról, hogy a markolat mindig látható és hozzáférhető legyen, mint vágycsillapító "riasztó". Az alanyok azt javasolják, hogy egész nap hordják a fogantyút, és helyezzék el egy tetszetős helyen, például az íróasztalon vagy az ebédlőasztalon. (3) A résztvevőknek az alapbeavatkozást követő 4 héten belül használniuk kell az okostelefonos alkalmazást, és aktiválniuk kell a riasztási beállítást. A résztvevők kiválaszthattak egy megfelelő időpontot a napi kérdőív kitöltésére. Az összes gyakorlati emlékeztetőt a fizikai aktivitás viselkedésmódosítási technikáinak kifinomult taxonómiája alapján tervezték, hogy javítsák és megerősítsék a beavatkozás jövőbeli tudományos jelentését.

Kontrollcsoport A kontrollcsoport csak egy 6 perces videót tekint meg az egészséges táplálkozásról. A videó után a tanácsadó egy másik okostelefonos alkalmazást is telepít, amely az egészséges táplálkozásról szól az alany mobiltelefonjába, vagy beállítja az egészséges halálra emlékeztető ütemezést 4 hétre. Kapnak egy szórólapot az egészséges táplálkozásról, valamint 20-30 emlékeztetőt az egészséges táplálkozásról és a leszokáshoz szükséges tippeket az alkalmazáson keresztül 4 héten keresztül.

Mindezen beavatkozásokon kívül minden résztvevő az ICSC-ben szokásos leszoktató kezelésben részesül.

2.4.5 Eredmények

Az elsődleges eredmények a 4 hetes önbevallásos dohányzási rekordok 4 hétig.

A másodlagos kimenetel a biokémiailag validált absztinencia és az önbeszámolt absztinencia az elmúlt 7 napban, 6 hónapos követés után. A biokémiai validált absztinencia értékelése Smokerlyzer készülékkel történik, és a 4 ppm alatti kilégzett szén-monoxid (CO) validált leszokásnak minősül. Minden ügyfél 50 HK$-t ajánl fel az utazási és időköltség fedezésére. Azokat az alanyokat, akik arról számoltak be, hogy a 6 hónapos utánkövetés után abbahagyták a dohányzást, és nem alkalmaztak semmilyen nikotinpótló terápiát, felkérést kapnak, hogy készítsenek biokémiai validálást, amely magában foglalja a nyál kotininszintjének mérését. A mérőkészleteket postai úton juttatjuk el ezekhez az alanyokhoz. Ezután 50 HK$-os ösztönzőt ajánlanak fel azoknak a leszokóknak, akik jelentették a vizsgálati eredményeket a kutatónak. Az alanyokkal 2-, 6- és 12-hónapos telefonon felveszik a kapcsolatot, hogy értékeljék a következő eredményeket: saját maguk által bejelentett 7 napos pontprevalencia absztinencia, a Minnesota Nikotin-megvonási Skála (MNWS), a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (International Physical Activity Questionnaire) IPAQ), a markolat észlelt hatékonysága a sóvárgás enyhítésében (5 pontos Likert-skála) és a műtéti italok heti bevitelének kérdőíve. A 12 tételből álló dohányzási önhatékonysági kérdőív (SEQ-12) csak a 12 hónapos követési kérdőívhez kerül hozzáadásra. A beiratkozást követő első két hónapban mérik a tapadási szilárdságot. A nyomon követést az ICSC tanácsadói vagy a HKU munkatársai fogják mérni. A sóvárgás gyakoriságát, intenzitását és a gyakorlatokhoz való ragaszkodást, beleértve a gyakoriságot és az időtartamot, az alanyok beírják az alkalmazásba. Azon napok átlagos száma, amelyek a beiratkozást követő 4 hétben jelezték a dohányzást a sóvárgás után, amit napi szinten 2 kérdéssel értékelünk: (1) vágy megléte (2) dohányzás jelenléte. A jelentkezéskor minden résztvevő bemutatásra kerül, hogyan viheti be ezeket az információkat az alkalmazásba napi rendszerességgel a részvétel első 4 hetében.

A 2-, 6- és 12 hónapos nyomon követést az ICSC látogatásakor vagy telefonon végzik a HKU kutatói, akik elvakultak a csoportok elosztásától. Minden egyes nyomon követésben való részvételükért 50 HK$ ösztönzést kapnak.

2.4.6 Kutatási hipotézis

Az intervenciós csoportban szignifikánsan nagyobb lesz a sóvárgás gyakorisága és intenzitása, magasabb lesz a 4 hetes önbevallásos leszokási arány a 6 hónapos követés után, mint a kontrollcsoportban, és kevesebb a relapszusról számolt napok átlagos száma.

2.4.7 A hatás méretének becslése

A dohányzás abbahagyását célzó gyakorlati beavatkozás hatásméretének vizsgálatára szolgáló kísérleti RCT-ként összesen 200 (minden csoport 100) alanyt céloznak meg. Feltételezve, hogy az intervenciós és a kontrollcsoport 6 hónapos leszokási aránya 60% és 50% volt (korábbi adatok alapján az esélyhányados = 1,5), a szignifikáns z-teszt ereje 30% lesz. A teljesítmény 70% lesz, ha a minta mérete 600.

2.4.8 Randomizálás, allokáció elrejtés és vakítás

A szekvenciálisan számozott, átlátszatlan lezárt borítékok (SNOSE) egyszerű egyéni randomizálási módszerét alkalmazzák annak biztosítására, hogy a tanácsadók és a résztvevők elvakítsák az elosztási sorrendet a csoportos kiosztás előtt. Az elsődleges nyomozó 384 egyforma, átlátszatlan, lezárt, A5-ös méretű borítékot készít, egyedi 2-jegyű számmal, minden boríték borítóján a központi névvel azonosítóként. Ezután létrehoz egy véletlenszerű sorrendlistát a beavatkozási vagy kontrollcsoportról, és minden csoportkiosztást sorszámmal lát el, amely megfelel a borítékazonosítónak. Minden borítékba a kezelési állapotot jelző papírt helyeznek be, a véletlenszerű sorrend listája szerint. A borítékokat a 8 ICSC-hez juttatják el (48 boríték mindegyik ICSC-ben). Az ICSC tanácsadónak fel kell nyitnia a borítékokat a borítékon lévő sorszámot követve a véletlenszerűsítési eljáráshoz. Az elsődleges kutató és a HKU kutatói nem vesznek részt az alanyok randomizálásában.

Sem a tanácsadók, sem az alanyok nincsenek elvakítva a viselkedési beavatkozástól, de a 2 és 6 hónapos utánkövetés eredményértékelői (HKU kutatói) elvakulnak a csoportos beosztástól.

2.4.9 Lemorzsolódás

Az alanyok dönthetnek úgy, hogy a tanulmányi időszak alatt kilépnek az RCT-ből, büntetés vagy adminisztratív eljárás nélkül. Ha az alanyok a beiratkozás vagy az alapintervenció során megtagadják a beavatkozás folytatását, a lemorzsolódás okait a tanácsadónak dokumentálnia kell, és még aznap jelentenie kell a HKU kutatóinak. A lemorzsolódó résztvevők borítékait más résztvevők számára nem használják fel újra.

2.4.10 Statisztikai elemzés Az adatok az SPSS for Windows (20-as verzió) rendszerbe kerülnek elemzésre. A kezelési szándék (ITT) elemzése és a legrosszabb forgatókönyv szerint azokat a résztvevőket, akik elvesztették az utánkövetést, vagy megtagadták a nyomon követést, dohányzóként kezelik. Khi-négyzet teszteket használunk az alcsoportok kategorikus változóinak összehasonlítására. Az esetek teljes elemzése érzékenységi elemzésként történik. Az eredmények és más változók összegzéséhez leíró statisztikákat használunk, beleértve a gyakoriságot, százalékot és átlagot. A 2 és 6 hónapos utánkövetés során értékelt leszokási eredmények esetében logisztikus regressziót és lineáris regressziót alkalmazunk a prediktorok vizsgálatára. A Kolmogorov-Smirnov tesztet használjuk a t-próba (normál eloszlás) vagy a Mann-Whitney U-teszt (nem normál eloszlás) használatának meghatározására a folytonos változók összehasonlítására. Az általános lineáris modell ismételt mérések elemzése (ANOVA) a pszichoszociális változók és a tapadási erő változásának vizsgálatára szolgál. Független mintás t-tesztet használunk a két csoport között a vágy utáni visszaesést jelző napok számának összehasonlításához az első 4 hétben (az alkalmazáson keresztül értékelve). A napi eredmények, beleértve a sóvárgás gyakoriságát, a sóvárgás intenzitását és a cigarettafogyasztást (az alkalmazáson keresztül értékelve), lineáris vegyes modelleket használnak, amelyek lehetővé teszik az alanyok közötti többszörös megfigyelést, és figyelembe veszik az adatok alanyon belüli csoportosítását. Mind a fő hatást (csoport; gyakorlat, csak az intervenciós csoport számára), mind az interakciós hatást (X csoport nap; gyakorlat X nap, csak az intervenciós csoport számára) elemezni fogják.

3. Hozzájárulás

A vizsgálatban való részvétel önkéntes. A klinikák ICSC munkatársai elmagyarázzák azoknak a potenciális alanyoknak, akik beleegyeznek abba, hogy csatlakozzanak az RCT-hez, amely a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos RCT-t végezte. A dohányzásról való leszokást segítő tanácsadók elmagyarázzák az alanyoknak, hogy 2 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korukban telefonos nyomon követést kapnak dohányzási állapotukról. Az alanyok biztosak lesznek abban, hogy bármikor, minden előítélet nélkül kiléphetnek a vizsgálatból, és minden információt bizalmasan kezelnek, és az eredményeket összesített formában jelentik be. Az alanyoknak alá kell írniuk az írásos beleegyező nyilatkozatot.

4. Etika

Az etikai jóváhagyást a Hongkongi Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testületétől / Hongkongi Hatóság Hong Kong Nyugati Klaszterétől kell kérni.

5. Közvetlen hozzáférés a forrásadatokhoz/dokumentumokhoz

Az App csak a kutatási adatok, valamint a telefonjuk utolsó négy digitális számának megadását kéri az azonosításhoz. A nyers adatokat egy külső merevlemezen tároljuk, és egy kulcsos szekrénybe zárjuk, amelyet a vezető kutató őriz. Csak a projekt vizsgálói és kutatási asszisztense férhetnek hozzá a nyers adatokhoz és/vagy a vizsgálati rekordokhoz. Az adatokat szkenneljük, és a vizsgálat befejezése után 10 évig vagy tovább őrizzük. Az egyes résztvevők nem lesznek közvetlenül azonosíthatók az elemzéshez használandó adatkészletből.