Évaluation des biomarqueurs immunitaires tumoraux et sanguins dans le cancer du poumon non à petites cellules réséqué (TOP 1502)

L'étude des lymphocytes infiltrant la tumeur dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) revêt une importance clinique pour plusieurs raisons. Les profils cellulaires, antigéniques et cytokiniques associés à des résultats cliniques favorables après traitement font actuellement défaut dans le cancer du poumon, et ces résultats pourraient conduire au développement de biomarqueurs pronostiques et prédictifs cliniquement importants. De plus, en déterminant les types de cellules spécifiques et les cibles antigéniques des cellules effectrices dans le microenvironnement, des stratégies peuvent être conçues pour modifier les mécanismes régulant la tolérance immunitaire des tumeurs. Ces données pourraient finalement permettre de nouvelles approches combinées futures de thérapies anti-tumorales par le biais d'essais cliniques de phase précoce conçus pour améliorer les résultats cliniques des patients atteints d'un cancer du poumon. Enfin, en corrélant les profils immunologiques avec les résultats cliniques (y compris la réponse pathologique et la survie sans progression), des signatures peuvent être dérivées pour aider à prédire les avantages de la chimiothérapie cytotoxique pour les patients recevant ces traitements.

Cette étude prévoit de recruter un total de 30 patients. Ce nombre consistera en une combinaison de patients atteints d'un CBNPC à un stade précoce ne recevant aucun traitement néoadjuvant, d'une chimiothérapie cytotoxique néoadjuvante standard ou d'une thérapie de point de contrôle immunitaire, ainsi que de patients atteints d'une maladie métastatique subissant une résection tumorale qui ont déjà reçu un traitement systémique d'intérêt, y compris, mais sans s'y limiter, agents anti-PD1/PDL.

Un diagnostic standard et un bilan de stadification seront effectués, y compris un diagnostic pathologique/histologique du cancer. Les patients recevront un traitement jugé approprié par leur médecin traitant, conformément aux soins cliniques standard ou dans le cadre d'un essai clinique sur le cancer. Il n'y a pas de randomisation ni de stratification. Les patients ne recevront aucune information sur les tests/recherches effectués car ceux-ci sont uniquement à des fins de recherche.

Les données des patients seront extraites des dossiers médicaux et des images. Les éléments de données qui seront extraits comprennent les éléments suivants : l'âge, le sexe, l'histologie et le stade de la tumeur, les régimes de chimiothérapie et la dose et le calendrier de thérapie immunomodulatrice, la réponse à la maladie (résultats).

Des échantillons d'échantillons de tumeur seront prélevés au moment de la résection chirurgicale définitive de la tumeur. Une fois que l'échantillon a été traité pour l'état de la marge et que l'évaluation de la section congelée de l'échantillon est terminée, un échantillon de tumeur en excès (au moins 1 g) sera libéré et acquis par le personnel scientifique corrélatif de l'immunologie tumorale pour l'isolement des lymphocytes infiltrant la tumeur à des fins de ce protocole avec tout tissu restant à traiter par le personnel de Duke Biorepository si le sujet a consenti à la biobanque. Pour les sujets qui refusent de participer à ce biodépôt, les tissus seront traités comme indiqué ci-dessus.

Le sang sera prélevé avant la chirurgie pour évaluer les cellules T CD8 + activées avec une spécificité contre les antigènes tumoraux et la mémoire fonctionnelle CD4 et CD8.