Valutazione dei biomarcatori immunitari del tumore e del sangue nel carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato (TOP 1502)

Lo studio dei linfociti infiltranti il ​​tumore nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è di importanza clinica per molteplici ragioni. I profili cellulari, antigenici e citochinici associati a esiti clinici favorevoli dopo la terapia sono attualmente carenti nel cancro del polmone e questi risultati possono portare allo sviluppo di biomarcatori prognostici e predittivi clinicamente importanti. Inoltre, determinando i tipi cellulari specifici e gli obiettivi antigenici delle cellule effettrici nel microambiente, è possibile ideare strategie per alterare i meccanismi che regolano la tolleranza immunitaria del tumore. Questi dati potrebbero infine consentire futuri nuovi approcci combinati di terapie antitumorali attraverso studi clinici in fase iniziale progettati per migliorare i risultati clinici per i pazienti con carcinoma polmonare. Infine, correlando i profili immunologici con gli esiti clinici (compresa la risposta patologica e la sopravvivenza libera da progressione), è possibile derivare firme per aiutare a prevedere i benefici della chemioterapia citotossica per i pazienti che ricevono questi trattamenti.

Questo studio prevede di arruolare un totale di 30 pazienti. Questo numero consisterà in una combinazione di pazienti con NSCLC in stadio iniziale che non ricevono terapia neoadiuvante, chemioterapia citotossica neoadiuvante standard o terapia del checkpoint immunitario, nonché pazienti con malattia metastatica sottoposti a resezione del tumore che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica di interesse, inclusi ma non limitati a agenti anti-PD1/PDL.

Verranno eseguite procedure diagnostiche e di stadiazione standard, compresa la diagnosi patologica/istologica del cancro. I pazienti riceveranno la terapia ritenuta appropriata dal loro medico curante secondo le cure cliniche standard o come parte di una sperimentazione clinica sul cancro. Non c'è randomizzazione né stratificazione. I pazienti non riceveranno alcuna informazione sui test/ricerche eseguiti in quanto questi sono solo a scopo di ricerca.

I dati dei pazienti saranno estratti dalle cartelle cliniche e dalle immagini. Gli elementi di dati che verranno estratti includono quanto segue: età, sesso, istologia e stadio del tumore, regimi chemioterapici e dose e programma di terapia immunomodulante, risposta alla malattia (risultati).

I campioni di campioni tumorali saranno raccolti al momento della resezione chirurgica definitiva del tumore. Dopo che il campione è stato elaborato per lo stato del margine e la valutazione della sezione congelata del campione è completa, un campione di tumore in eccesso (almeno 1 gm) verrà rilasciato e acquisito dal personale scientifico correlato di immunologia del tumore per l'isolamento dei linfociti infiltranti il ​​​​tumore per scopi del presente protocollo con l'eventuale tessuto rimanente che dovrà essere elaborato dal personale del Duke Biorepository se il soggetto ha acconsentito al biobancaggio. Per quei soggetti che rifiutano la partecipazione a questo biorepository, il tessuto verrà elaborato come descritto sopra.

Il sangue verrà raccolto prima dell'intervento chirurgico per valutare le cellule T CD8 + attivate con specificità contro gli antigeni tumorali e la memoria funzionale CD4 e CD8.