Avaliação de Biomarcadores Imunes Tumorais e Sanguíneos em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Ressecado (TOP 1502)

A investigação de linfócitos infiltrados no tumor no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) é de importância clínica por vários motivos. Atualmente, faltam perfis celulares, de antígenos e de citocinas associados a resultados clínicos favoráveis ​​após a terapia no câncer de pulmão, e esses resultados podem levar ao desenvolvimento de biomarcadores prognósticos e preditivos clinicamente importantes. Além disso, determinando os tipos específicos de células e alvos de antígenos de células efetoras no microambiente, estratégias podem ser concebidas para alterar os mecanismos que regulam a tolerância imune ao tumor. Esses dados podem, em última análise, permitir novas abordagens combinadas futuras de terapias antitumorais por meio de ensaios clínicos de fase inicial projetados para melhorar os resultados clínicos de pacientes com câncer de pulmão. Finalmente, ao correlacionar perfis imunológicos com resultados clínicos (incluindo resposta patológica e sobrevida livre de progressão), assinaturas podem ser derivadas para ajudar a prever o benefício da quimioterapia citotóxica para pacientes que recebem esses tratamentos.

Este estudo planeja inscrever um total de 30 pacientes. Este número consistirá em uma combinação de pacientes com NSCLC em estágio inicial que não receberam terapia neoadjuvante, quimioterapia citotóxica neoadjuvante padrão ou terapia de checkpoint imunológico, bem como pacientes com doença metastática submetidos à ressecção do tumor que receberam terapia sistêmica prévia de interesse, incluindo, mas não limitado a agentes anti-PD1/PDL.

O diagnóstico padrão e o estadiamento serão realizados, incluindo diagnóstico patológico/histológico de câncer. Os pacientes receberão terapia conforme considerado apropriado por seu médico assistente de acordo com o atendimento clínico padrão ou como parte de um estudo clínico de câncer. Não há randomização nem estratificação. Os pacientes não receberão nenhuma informação sobre os ensaios/pesquisas realizados, pois são apenas para fins de pesquisa.

Os dados dos pacientes serão extraídos de prontuários e imagens. Os elementos de dados que serão extraídos incluem o seguinte: idade, sexo, histologia e estágio do tumor, regimes de quimioterapia e dose e esquema de terapia imunomoduladora, resposta à doença (resultados).

Amostras de espécimes tumorais serão coletadas no momento da ressecção cirúrgica definitiva do tumor. Depois que o espécime foi processado para status de margem e a avaliação da seção congelada do espécime foi concluída, um espécime de tumor em excesso (pelo menos 1 gm) será liberado e adquirido pela equipe de ciência correlativa de imunologia tumoral para isolamento de linfócitos infiltrados no tumor para fins deste protocolo com qualquer tecido remanescente a ser processado pela equipe do Duke Biorepository se o sujeito tiver consentido com o biobanco. Para os indivíduos que recusarem a participação neste biorepositório, o tecido será processado conforme descrito acima.

O sangue será coletado antes da cirurgia para avaliar células T CD8+ ativadas com especificidade contra antígenos tumorais e memória funcional CD4 e CD8.