Evaluering av tumor- og blodimmune biomarkører ved reseksjonert ikke-småcellet lungekreft (TOP 1502)

Å undersøke tumorinfiltrerende lymfocytter i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er av klinisk betydning av flere årsaker. Cellulære, antigen- og cytokinprofiler assosiert med gunstige kliniske resultater etter terapi mangler for tiden ved lungekreft, og disse resultatene kan føre til utvikling av klinisk viktige prognostiske og prediktive biomarkører. I tillegg, ved å bestemme de spesifikke celletypene og antigenmålene til effektorceller i mikromiljøet, kan strategier utformes for å endre mekanismer som regulerer tumorimmuntoleranse. Disse dataene kan til slutt muliggjøre fremtidige, nye kombinasjonstilnærminger for antitumorterapier gjennom tidlig fase kliniske studier designet for å forbedre kliniske resultater for pasienter med lungekreft. Til slutt, ved å korrelere immunologiske profiler med kliniske utfall (inkludert patologisk respons og progresjonsfri overlevelse), kan signaturer utledes for å bidra til å forutsi fordelene ved cytotoksisk kjemoterapi for pasienter som mottar disse behandlingene.

Denne studien vil planlegge å registrere totalt 30 pasienter. Dette antallet vil bestå av en kombinasjon av tidlig stadium NSCLC-pasienter som ikke mottar neoadjuvant terapi, standard neoadjuvant cytotoksisk kjemoterapi eller immunsjekkpunktterapi, samt pasienter med metastatisk sykdom som gjennomgår tumorreseksjon som har mottatt tidligere systemisk terapi av interesse, inkludert men ikke begrenset til anti-PD1/PDL-midler.

Standard diagnostisk og iscenesettelsesarbeid vil bli utført, inkludert patologisk/histologisk diagnose av kreft. Pasienter vil motta terapi som anses hensiktsmessig av deres behandlende lege i henhold til standard klinisk behandling eller som en del av en klinisk kreftstudie. Det er ingen randomisering eller stratifisering. Pasienter vil ikke motta informasjon om analysene/forskningen som er utført, da disse kun er for forskningsformål.

Data fra pasienter vil bli hentet fra journaler og bilder. Dataelementer som vil bli ekstrahert inkluderer følgende: alder, kjønn, tumorhistologi og stadium, kjemoterapiregimer og immunmodulerende terapidose og tidsplan, sykdomsrespons (utfall).

Tumorprøver vil bli tatt på tidspunktet for definitiv kirurgisk reseksjon av tumor. Etter at prøven har blitt behandlet for marginstatus og den frosne seksjonsvurderingen av prøven er fullført, vil en prøve med overflødig svulst (minst 1 g) frigjøres og anskaffes av det korrelative vitenskapelige personalet for tumorimmunologi for isolering av tumorinfiltrerende lymfocytter for formål. av denne protokollen med eventuelt gjenværende vev som skal behandles av Duke Biorepository-ansatte hvis forsøkspersonen har samtykket til biobanking. For de fagene som avslår deltakelse i dette biodepotet, vil vevet bli behandlet som skissert ovenfor.

Blod vil bli samlet før kirurgi for å vurdere aktiverte CD8+ T-celler med spesifisitet mot tumorantigener og CD4 og CD8 funksjonelt minne.