Utvärdering av tumör- och blodimmuna biomarkörer vid resekerad icke-småcellig lungcancer (TOP 1502)

Att undersöka tumörinfiltrerande lymfocyter i icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är av klinisk betydelse av flera skäl. Cellulära, antigen- och cytokinprofiler associerade med gynnsamma kliniska resultat efter behandling saknas för närvarande vid lungcancer, och dessa resultat kan leda till utvecklingen av kliniskt viktiga prognostiska och prediktiva biomarkörer. Dessutom, genom att bestämma de specifika celltyperna och antigenmålen för effektorceller i mikromiljön, kan strategier utformas för att ändra mekanismer som reglerar tumörimmuntolerans. Dessa data kan i slutändan möjliggöra framtida, nya kombinationsmetoder för antitumörterapier genom kliniska prövningar i tidiga faser utformade för att förbättra kliniska resultat för patienter med lungcancer. Slutligen, genom att korrelera immunologiska profiler med kliniska resultat (inklusive patologiskt svar och progressionsfri överlevnad), kan signaturer härledas för att hjälpa till att förutsäga nyttan av cytotoxisk kemoterapi för patienter som får dessa behandlingar.

Denna studie kommer att planera att registrera totalt 30 patienter. Detta antal kommer att bestå av en kombination av NSCLC-patienter i tidigt stadium som inte får någon neoadjuvant terapi, standard neoadjuvant cytotoxisk kemoterapi eller immunkontrollpunktsterapi samt patienter med metastaserande sjukdom som genomgår tumörresektion som har fått tidigare systemisk terapi av intresse, inklusive men inte begränsat till anti-PD1/PDL-medel.

Standarddiagnostik och iscensättningsarbete kommer att utföras, inklusive patologisk/histologisk diagnos av cancer. Patienterna kommer att få terapi som bedöms lämplig av sin behandlande läkare enligt vanlig klinisk vård eller som en del av en klinisk cancerprövning. Det finns ingen randomisering eller stratifiering. Patienterna kommer inte att få någon information om de analyser/forskningar som utförts eftersom dessa endast är avsedda för forskningsändamål.

Data från patienter kommer att extraheras från journaler och bilder. Dataelement som kommer att extraheras inkluderar följande: ålder, kön, tumörhistologi och stadium, kemoterapiregimer och immunmodulerande terapidos och schema, sjukdomsrespons (resultat).

Tumörprover kommer att samlas in vid tidpunkten för definitiv kirurgisk resektion av tumören. Efter att provet har bearbetats för marginalstatus och den frysta sektionsbedömningen av provet är klar, kommer ett prov med överskott av tumör (minst 1 g) att frigöras och förvärvas av tumörimmunologins korrelativa vetenskapspersonal för isolering av tumörinfiltrerande lymfocyter för ändamål i detta protokoll med eventuell kvarvarande vävnad som ska behandlas av Duke Biorepositorys personal om försökspersonen har samtyckt till biobanking. För de försökspersoner som avböjer deltagande i detta biorepository kommer vävnad att behandlas enligt ovan.

Blod kommer att samlas in före operation för att bedöma aktiverade CD8+ T-celler med specificitet mot tumörantigener och CD4 och CD8 funktionellt minne.