Kasvaimen ja veren immuunijärjestelmän biomarkkerien arviointi resektoidussa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (TOP 1502)

Kasvaimeen tunkeutuvien lymfosyyttien tutkiminen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) on kliinistä merkitystä useista syistä. Hoidon jälkeen suotuisiin kliinisiin tuloksiin liittyvät solu-, antigeeni- ja sytokiiniprofiilit puuttuvat tällä hetkellä keuhkosyövästä, ja nämä tulokset voivat johtaa kliinisesti tärkeiden prognostisten ja ennustavien biomarkkerien kehittymiseen. Lisäksi määrittämällä spesifiset solutyypit ja efektorisolujen antigeenikohteet mikroympäristössä voidaan suunnitella strategioita tuumorin immuunitoleranssia säätelevien mekanismien muuttamiseksi. Nämä tiedot voivat viime kädessä mahdollistaa tulevia, uusia yhdistelmälähestymistapoja kasvainten vastaisiin hoitoihin varhaisen vaiheen kliinisillä tutkimuksilla, jotka on suunniteltu parantamaan keuhkosyöpäpotilaiden kliinisiä tuloksia. Lopuksi korreloimalla immunologisia profiileja kliinisiin tuloksiin (mukaan lukien patologinen vaste ja etenemisvapaa eloonjääminen), voidaan johtaa allekirjoituksia, jotka auttavat ennustamaan sytotoksisen kemoterapian hyötyjä näitä hoitoja saaville potilaille.

Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa yhteensä 30 potilasta. Tämä määrä koostuu yhdistelmästä varhaisen vaiheen NSCLC-potilaita, jotka eivät saa neoadjuvanttihoitoa, tavanomaista neoadjuvanttia sytotoksista kemoterapiaa tai immuunitarkastuspistehoitoa, sekä potilaista, joilla on metastaattinen sairaus, jolle tehdään kasvainresektio ja jotka ovat saaneet aiempaa kiinnostavaa systeemistä hoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen anti-PD1/PDL-aineet.

Suoritetaan tavanomaiset diagnostiset ja lavastustyöt, mukaan lukien syövän patologinen/histologinen diagnoosi. Potilaat saavat hoitava lääkärinsä sopivaksi katsomaa hoitoa tavallisen kliinisen hoidon mukaisesti tai osana kliinistä syöpätutkimusta. Ei ole satunnaistamista tai kerrostumista. Potilaat eivät saa mitään tietoja suoritetuista määrityksistä/tutkimuksista, koska ne ovat vain tutkimustarkoituksiin.

Potilaiden tiedot poimitaan lääketieteellisistä tiedoista ja kuvista. Poimittavia tietoelementtejä ovat seuraavat: ikä, sukupuoli, kasvaimen histologia ja vaihe, kemoterapia-ohjelmat ja immuunivastetta moduloivan hoidon annos ja aikataulu, taudin vaste (tulokset).

Kasvainnäytenäytteet otetaan tuumorin lopullisen kirurgisen resektion yhteydessä. Kun näyte on käsitelty marginaalistatuksen varalta ja näytteen pakasteleikkeen arviointi on valmis, ylimääräinen kasvainnäyte (vähintään 1 gm) vapautetaan ja kasvainimmunologian tutkimushenkilöstö hankkii kasvaimeen tunkeutuvien lymfosyyttien eristämiseksi. Tämän protokollan mukaisesti kaikki jäljellä olevat kudokset Duke Biorepositoryn henkilökunnan käsiteltäväksi, jos tutkittava on suostunut biopankkiin. Niille koehenkilöille, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän biovarastoon, kudos käsitellään edellä kuvatulla tavalla.

Veri kerätään ennen leikkausta aktivoituneiden CD8+ T-solujen spesifisyyden arvioimiseksi kasvainantigeenejä vastaan ​​ja CD4- ja CD8-toiminnallinen muisti.