Evaluering af tumor- og blodimmune biomarkører i resekeret ikke-småcellet lungekræft (TOP 1502)

Undersøgelse af tumorinfiltrerende lymfocytter i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er af klinisk betydning af flere årsager. Cellulære, antigen- og cytokinprofiler forbundet med gunstige kliniske resultater efter behandling mangler i øjeblikket i lungekræft, og disse resultater kan føre til udvikling af klinisk vigtige prognostiske og forudsigelige biomarkører. Derudover, ved at bestemme de specifikke celletyper og antigenmål for effektorceller i mikromiljøet, kan strategier udtænkes til at ændre mekanismer, der regulerer tumorimmuntolerance. Disse data kan i sidste ende muliggøre fremtidige, nye kombinationstilgange til antitumorterapier gennem tidlige kliniske forsøg designet til at forbedre kliniske resultater for patienter med lungekræft. Endelig, ved at korrelere immunologiske profiler med kliniske resultater (herunder patologisk respons og progressionsfri overlevelse), kan signaturer udledes for at hjælpe med at forudsige fordelene ved cytotoksisk kemoterapi for patienter, der modtager disse behandlinger.

Denne undersøgelse planlægger at indskrive i alt 30 patienter. Dette antal vil bestå af en kombination af tidligt stadie NSCLC-patienter, der ikke modtager neoadjuverende terapi, standard neoadjuverende cytotoksisk kemoterapi eller immunkontrolpunktsterapi samt patienter med metastatisk sygdom, der gennemgår tumorresektion, og som har modtaget forudgående systemisk terapi af interesse, herunder men ikke begrænset til anti-PD1/PDL-midler.

Standard diagnostisk og iscenesættelsesarbejde vil blive udført, herunder patologisk/histologisk diagnose af cancer. Patienter vil modtage behandling, som anses for passende af deres behandlende læge i henhold til standard klinisk behandling eller som en del af et klinisk cancerforsøg. Der er ingen randomisering eller stratificering. Patienter vil ikke modtage information om de udførte analyser/undersøgelser, da disse kun er til forskningsformål.

Data fra patienter vil blive udtrukket fra journaler og billeder. Dataelementer, der vil blive ekstraheret, omfatter følgende: alder, køn, tumorhistologi og stadium, kemoterapiregimer og immunmodulerende terapidosis og tidsplan, sygdomsrespons (resultater).

Tumorprøver vil blive indsamlet på tidspunktet for endelig kirurgisk resektion af tumor. Efter at prøven er blevet behandlet til marginstatus, og vurderingen af ​​den frosne sektion af prøven er fuldført, frigives en prøve med overskydende tumor (mindst 1 g) og erhverves af tumorimmunologiens korrelative videnskabelige personale til isolering af tumorinfiltrerende lymfocytter til formål. i denne protokol med eventuelt resterende væv, der skal behandles af Duke Biorepository-personalet, hvis forsøgspersonen har givet sit samtykke til biobanking. For de emner, der afslår deltagelse i dette biodepot, vil væv blive behandlet som beskrevet ovenfor.

Blod vil blive indsamlet før operation for at vurdere aktiverede CD8+ T-celler med specificitet mod tumorantigener og CD4- og CD8-funktionel hukommelse.