A tumor és a vér immunrendszer biomarkereinek értékelése reszekált nem kissejtes tüdőrákban (TOP 1502)

A tumorba infiltráló limfociták vizsgálata nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) több okból is klinikai jelentőséggel bír. A terápia utáni kedvező klinikai kimenetelhez kapcsolódó sejt-, antigén- és citokinprofilok jelenleg hiányoznak a tüdőrákban, és ezek az eredmények klinikailag fontos prognosztikai és prediktív biomarkerek kialakulásához vezethetnek. Ezenkívül a mikrokörnyezetben lévő effektor sejtek specifikus sejttípusainak és antigéncélpontjainak meghatározásával stratégiákat lehet kidolgozni a tumor immuntoleranciát szabályozó mechanizmusok megváltoztatására. Ezek az adatok végső soron lehetővé tehetik a daganatellenes terápiák jövőbeni, új, kombinált megközelítését a korai fázisú klinikai vizsgálatok révén, amelyek célja a tüdőrákos betegek klinikai kimenetelének javítása. Végül, az immunológiai profilok és a klinikai eredmények (beleértve a kóros választ és a progressziómentes túlélést) korrelációjával olyan aláírások származtathatók, amelyek segítenek megjósolni a citotoxikus kemoterápia előnyeit az ilyen kezelésekben részesülő betegek számára.

Ez a vizsgálat összesen 30 beteg bevonását tervezi. Ez a szám a korai stádiumú NSCLC-betegek kombinációjából fog állni, akik nem kapnak neoadjuváns terápiát, standard neoadjuváns citotoxikus kemoterápiát vagy immunellenőrzési pont terápiát, valamint áttétes betegségben szenvedő betegeket, akik tumorreszekción esnek át, és akik előzetesen érdeklődésre számot tartó szisztémás terápiát kaptak, beleértve, de nem kizárólagosan: anti-PD1/PDL szerek.

Szabványos diagnosztikai és stádiumbeosztási munkákat végeznek, beleértve a rák patológiás/szövettani diagnózisát. A betegek a kezelőorvosuk által megfelelőnek ítélt terápiában részesülnek a szokásos klinikai ellátás szerint vagy egy klinikai rákvizsgálat részeként. Nincs randomizáció vagy rétegződés. A betegek nem kapnak információt az elvégzett vizsgálatokról/kutatásokról, mivel ezek kizárólag kutatási célokat szolgálnak.

A betegek adatait orvosi feljegyzésekből és képekből nyerik ki. A kinyerhető adatelemek a következők: életkor, nem, daganatszövettan és stádium, kemoterápiás sémák és immunmoduláló terápia dózisa és ütemezése, betegségre adott válasz (eredmények).

A tumormintákat a tumor végleges sebészi eltávolításakor veszik. Miután a mintát feldolgozták a margin státusz megállapítására, és a minta fagyasztott metszetének értékelése befejeződött, egy felesleges (legalább 1 gm) tumormintát bocsátanak ki, és a tumorimmunológiai korrelációs tudományos munkatársak begyűjtik a tumorba beszűrődő limfociták izolálása céljából. bekezdésében leírtakat a fennmaradó szövetekkel, amelyeket a Duke Biorepository személyzete dolgozhat fel, ha az alany hozzájárult a biobankoláshoz. Azon alanyok esetében, akik nem vesznek részt ebben a biorepozitóriumban, a szövetet a fent leírtak szerint dolgozzuk fel.

A műtét előtt vért vesznek, hogy értékeljék az aktivált CD8+ T-sejteket, amelyek specifikusak a tumorantigénekkel, valamint a CD4 és CD8 funkcionális memóriával szemben.