Оценка опухолевых и гемоиммунных биомаркеров при резецированном немелкоклеточном раке легкого (TOP 1502)

Исследование инфильтрирующих опухоль лимфоцитов при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) имеет клиническое значение по нескольким причинам. Клеточные, антигенные и цитокиновые профили, связанные с благоприятными клиническими исходами после терапии, в настоящее время отсутствуют при раке легкого, и эти результаты могут привести к развитию клинически важных прогностических и прогностических биомаркеров. Кроме того, определяя специфические типы клеток и антигены-мишени эффекторных клеток в микроокружении, можно разработать стратегии для изменения механизмов, регулирующих иммунную толерантность опухоли. Эти данные могут в конечном итоге позволить в будущем использовать новые комбинированные подходы к противоопухолевой терапии посредством клинических испытаний на ранней стадии, направленных на улучшение клинических результатов у пациентов с раком легких. Наконец, сопоставляя иммунологические профили с клиническими исходами (включая патологический ответ и выживаемость без прогрессирования), можно получить сигнатуры, которые помогут прогнозировать пользу от цитотоксической химиотерапии для пациентов, получающих это лечение.

В этом исследовании планируется включить в общей сложности 30 пациентов. Это число будет состоять из комбинации пациентов с НМРЛ на ранней стадии, не получающих неоадъювантную терапию, стандартную неоадъювантную цитотоксическую химиотерапию или иммунную контрольную терапию, а также пациентов с метастатическим заболеванием, подвергающихся резекции опухоли, которые ранее получали интересующую системную терапию, включая, помимо прочего, агенты против PD1/PDL.

Будут проведены стандартные диагностические и этапные исследования, включая патологоанатомическую/гистологическую диагностику рака. Пациенты будут получать терапию, которую их лечащий врач сочтет целесообразной, в рамках стандартной клинической помощи или в рамках клинического исследования рака. Нет ни рандомизации, ни стратификации. Пациенты не будут получать никакой информации о проведенных анализах/исследованиях, поскольку они предназначены только для исследовательских целей.

Данные о пациентах будут извлекаться из медицинских карт и изображений. Элементы данных, которые будут извлечены, включают следующее: возраст, пол, гистологию и стадию опухоли, режимы химиотерапии и дозу и график иммуномодулирующей терапии, реакцию заболевания (исходы).

Образцы образцов опухоли будут собраны во время окончательной хирургической резекции опухоли. После того, как образец был обработан для определения состояния края и завершена оценка замороженного среза образца, образец избыточной опухоли (не менее 1 г) будет выпущен и получен корреляционным научным персоналом иммунологии опухолей для выделения лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль, для целей этого протокола с любой оставшейся тканью, которая будет обработана персоналом биорепозитория Герцога, если субъект дал согласие на биобанкирование. Для тех субъектов, которые отказываются от участия в этом биорепозитории, ткань будет обработана, как указано выше.

Перед операцией будет взята кровь для оценки активированных CD8+ Т-клеток со специфичностью в отношении опухолевых антигенов и функциональной памяти CD4 и CD8.