절제된 비소세포폐암에서 종양 및 혈액면역 바이오마커 평가 (TOP 1502)

비소세포폐암(NSCLC)에서 종양 침윤 림프구를 조사하는 것은 여러 가지 이유로 임상적으로 중요합니다. 치료 후 유리한 임상 결과와 관련된 세포, 항원 및 사이토카인 프로필은 현재 폐암에서 부족하며 이러한 결과는 임상적으로 중요한 예후 및 예측 바이오마커의 개발로 이어질 수 있습니다. 또한, 미세 환경에서 효과기 세포의 특정 세포 유형 및 항원 표적을 결정함으로써 종양 면역 관용을 조절하는 메커니즘을 변경하기 위한 전략을 고안할 수 있습니다. 이러한 데이터는 궁극적으로 폐암 환자의 임상 결과를 개선하도록 설계된 초기 단계 임상 시험을 통해 항종양 요법의 미래의 새로운 조합 접근법을 가능하게 할 수 있습니다. 마지막으로, 임상 결과(병리학적 반응 및 무진행 생존 포함)와 면역학적 프로파일을 연관시킴으로써 이러한 치료를 받는 환자에 대한 세포 독성 화학 요법의 이점을 예측하는 데 도움이 되는 신호를 도출할 수 있습니다.

이 연구는 총 30명의 환자를 등록할 계획입니다. 이 숫자는 신보조 요법, 표준 신보조 세포독성 화학요법 또는 면역 체크포인트 요법을 받지 않는 초기 NSCLC 환자와 종양 절제술을 받는 전이성 질환 환자 중 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 이전에 관심 있는 전신 요법을 받은 환자의 조합으로 구성됩니다. 항-PD1/PDL 제제.

암의 병리학적/조직학적 진단을 포함하여 표준 진단 및 병기 결정 작업이 수행될 것입니다. 환자는 표준 임상 치료에 따라 또는 임상 암 시험의 일부로 치료 의사가 적절하다고 간주하는 치료를 받게 됩니다. 무작위화나 계층화가 없습니다. 환자는 수행된 분석/연구에 대한 정보를 받지 않습니다. 이는 연구 목적으로만 사용되기 때문입니다.

환자의 데이터는 의료 기록 및 이미지에서 추출됩니다. 추출할 데이터 요소에는 연령, 성별, 종양 조직학 및 병기, 화학 요법 요법 및 면역 조절 요법 용량 및 일정, 질병 반응(결과)이 포함됩니다.

종양 표본 샘플은 종양의 최종 외과적 절제 시 수집됩니다. 표본이 마진 상태에 대해 처리되고 표본의 동결 절편 평가가 완료된 후, 목적을 위해 종양 침윤성 림프구의 분리를 위해 초과 종양(최소 1gm)의 표본이 방출되고 종양 면역학 상관 과학 직원에 의해 획득됩니다. 피험자가 바이오뱅킹에 동의한 경우 Duke Biorepository 직원이 처리할 나머지 조직이 있는 이 프로토콜의. 이 생체 저장소 조직에 대한 참여를 거부하는 피험자의 경우 위에 설명된 대로 처리됩니다.

종양 항원 및 CD4 및 CD8 기능적 기억에 대한 특이성을 가진 활성화된 CD8+ T 세포를 평가하기 위해 수술 전에 혈액을 수집할 것입니다.