Réponses hémodynamiques des patients atteints de cardiopathie ischémique stable à une séance de comédie
27 février 2024 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Réponses hémodynamiques des patients atteints de cardiopathie ischémique stable à une séance de comédie : essai contrôlé randomisé
On sait que le rire peut apporter des bienfaits sur les paramètres physiologiques et psychologiques, en plus d'améliorer la qualité de vie de l'individu.
Cependant, la littérature est encore rare quant à l'existence d'études portant sur les effets d'un film comique spécifiquement sur l'hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'effet d'une séance de film comique sur l'indice cardiaque, la résistance vasculaire systémique et l'indice de résistance vasculaire systémique chez des patients atteints de cardiopathie ischémique stable.
Méthode : essai clinique randomisé. Les patients viendront de la clinique des cardiopathies ischémiques de l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), le tout sous surveillance régulière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 40 et 80 ans
- Féminin et masculin
- Diagnostic de cardiopathie ischémique par cathétérisme cardiaque, avec 50 % de lésion dans au moins un vaisseau épicardique
Critère d'exclusion:
- Participants inscrits à un autre essai clinique randomisé
- Maladies auto-immunes
- Valvulopathie avec prothèse cardiaque mécanique ou biologique
- Présence de stimulateurs cardiaques et cardioverter implantable
- Bloc de branche gauche dans l'électrocardiogramme (ECG) de 12 dérivations
- Maladie pulmonaire grave
- Dépression ou trouble bipolaire
- Fibrillation chronique auriculaire
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche (fraction d'éjection <45 %)
- Infection active ou néoplasie (pas de carcinome basocellulaire)
- L'insuffisance rénale chronique
- Analphabétisme et incapacité à comprendre le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de groupe
Les patients de ce groupe regarderont un spectacle humoristique qui ne dépassera pas 30 minutes.
Ce groupe aura jusqu'à cinq patients.
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Les patients de ce groupe regarderont un spectacle humoristique qui ne dépassera pas 30 minutes.
Ce groupe aura jusqu'à cinq patients.
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Autre: Contrôle de groupe
les patients de ce groupe visionneront un documentaire qui ne dépassera pas 30 minutes.
Cela aura jusqu'à cinq patients
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les patients de ce groupe visionneront un documentaire qui ne dépassera pas 30 minutes.
Cela aura jusqu'à cinq patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impédance de cardiographie
Délai: 28 semaines
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Pour évaluer les volumes et les fluides traversant la poitrine au repos et pendant la séance d'exercice, on utilisera l'appareil d'impédance de cardiographie PhysioFlow, modèle Enduro (ManatecBiomedical, France).
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28 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humour
Délai: 28 semaines
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il sera utilisé l'échelle d'humour de Brunel
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28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Alexopoulos N, Aznaouridis K, Vasiliadou C, Baou K, Stefanadi E, Stefanadis C. Divergent effects of laughter and mental stress on arterial stiffness and central hemodynamics. Psychosom Med. 2009 May;71(4):446-53. doi: 10.1097/PSY.0b013e318198dcd4. Epub 2009 Feb 27.
- Miller M, Mangano C, Park Y, Goel R, Plotnick GD, Vogel RA. Impact of cinematic viewing on endothelial function. Heart. 2006 Feb;92(2):261-2. doi: 10.1136/hrt.2005.061424. No abstract available.
- Sugawara J, Tarumi T, Tanaka H. Effect of mirthful laughter on vascular function. Am J Cardiol. 2010 Sep 15;106(6):856-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.05.011.
- Polanczyk CA, Ribeiro JP. Coronary artery disease in Brazil: contemporary management and future perspectives. Heart. 2009 Jun;95(11):870-6. doi: 10.1136/hrt.2008.155853. Epub 2009 Mar 3.
- Bennett MP, Lengacher C. Humor and Laughter May Influence Health: II. Complementary Therapies and Humor in a Clinical Population. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Jun;3(2):187-90. doi: 10.1093/ecam/nel014. Epub 2006 Apr 24.
- Bennett MP, Lengacher C. Humor and Laughter May Influence Health: III. Laughter and Health Outcomes. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Mar;5(1):37-40. doi: 10.1093/ecam/nem041.
- Mora-Ripoll R. Potential health benefits of simulated laughter: a narrative review of the literature and recommendations for future research. Complement Ther Med. 2011 Jun;19(3):170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2011.05.003. Epub 2011 May 25.
- Bennett M, Lengacher C. Use of complementary therapies in a rural cancer population. Oncol Nurs Forum. 1999 Sep;26(8):1287-94.
- Lengacher CA, Bennett MP, Kip KE, Keller R, LaVance MS, Smith LS, Cox CE. Frequency of use of complementary and alternative medicine in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2002 Nov-Dec;29(10):1445-52. doi: 10.1188/02.ONF.1445-1452.
- Miller M, Fry WF. The effect of mirthful laughter on the human cardiovascular system. Med Hypotheses. 2009 Nov;73(5):636-9. doi: 10.1016/j.mehy.2009.02.044. Epub 2009 May 27.
- Overeem S, Taal W, Ocal Gezici E, Lammers GJ, Van Dijk JG. Is motor inhibition during laughter due to emotional or respiratory influences? Psychophysiology. 2004 Mar;41(2):254-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.2003.00145.x.
- Tan SA, Tan LG, Lukman ST, Berk LS. Humor, as an adjunct therapy in cardiac rehabilitation, attenuates catecholamines and myocardial infarction recurrence. Adv Mind Body Med. 2007 Winter;22(3-4):8-12.
- Berk LS, Felten DL, Tan SA, Bittman BB, Westengard J. Modulation of neuroimmune parameters during the eustress of humor-associated mirthful laughter. Altern Ther Health Med. 2001 Mar;7(2):62-72, 74-6.
- Ishihara S, Nohara R, Makita S, Imai M, Kubo S, Hashimoto T. Immune function and psychological factors in patients with coronary heart disease (I). Jpn Circ J. 1999 Sep;63(9):704-9. doi: 10.1253/jcj.63.704.
- LEVI L. THE URINARY OUTPUT OF ADRENALIN AND NORADRENALIN DURING PLEASANT AND UNPLEASANT EMOTIONAL STATES. A PRELIMINARY REPORT. Psychosom Med. 1965 Jan-Feb;27:80-5. doi: 10.1097/00006842-196501000-00009. No abstract available.
- Bennett MP, Lengacher CA. Humor and laughter may influence health. I. History and background. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Mar;3(1):61-3. doi: 10.1093/ecam/nek015. Epub 2006 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimé)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-0598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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