Risposte emodinamiche di pazienti con cardiopatia ischemica stabile a una sessione comica
27 febbraio 2024 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Risposte emodinamiche di pazienti con cardiopatia ischemica stabile a una sessione comica: studio controllato randomizzato
È noto che la risata può portare benefici in termini di parametri fisiologici e psicologici, oltre a migliorare la qualità della vita dell'individuo.
Tuttavia, la letteratura è ancora scarsa sull'esistenza di studi che indagano gli effetti di un film comico specificamente sull'emodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare l'effetto di una sessione di film comici sull'indice cardiaco, sulla resistenza vascolare sistemica e sull'indice di resistenza vascolare sistemica in pazienti con cardiopatia ischemica stabile.
Metodo: studio clinico randomizzato. I pazienti proverranno dalla clinica per la cardiopatia ischemica presso l'Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), tutti in regolare monitoraggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rosane M Nery, PhD
- Numero di telefono: 0555133597634
- Email: rosane.nery@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raquel P Buhler, MD
- Numero di telefono: 0555133597634
- Email: rpbuhler@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 40 e gli 80 anni
- Sia femminile che maschile
- Diagnosi di cardiopatia ischemica mediante cateterismo cardiaco, con lesione del 50% in almeno un vaso epicardico
Criteri di esclusione:
- Partecipanti arruolati in un altro studio clinico randomizzato
- Malattie autoimmuni
- Valvulopatia con protesi cardiaca meccanica o biologica
- Presenza di pacemaker e cardioverter impiantabili
- Blocco di branca sinistra nell'elettrocardiogramma (ECG) di 12 derivazioni
- Malattia polmonare grave
- Depressione o disturbo bipolare
- Fibrillazione atriale cronica
- Disfunzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione <45%)
- Infezione attiva o neoplasia (non carcinoma basocellulare)
- Fallimento renale cronico
- Analfabetismo e incapacità di comprendere il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento di gruppo
I pazienti di questo gruppo guarderanno uno spettacolo comico che non supererà i 30 minuti.
Questo gruppo avrà fino a cinque pazienti.
|
I pazienti di questo gruppo guarderanno uno spettacolo comico che non supererà i 30 minuti.
Questo gruppo avrà fino a cinque pazienti.
|
|
Altro: Controllo di gruppo
i pazienti di questo gruppo guarderanno un documentario che non supererà i 30 minuti.
Questo avrà fino a cinque pazienti
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i pazienti di questo gruppo guarderanno un documentario che non supererà i 30 minuti.
Questo avrà fino a cinque pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impedenza cardiografica
Lasso di tempo: 28 settimane
|
Per la valutazione dei volumi e dei fluidi che passano attraverso il torace a riposo e durante la sessione di esercizio verrà utilizzato l'impedenziometro cardiografico PhysioFlow, modello Enduro (ManatecBiomedical, Francia).
|
28 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Umorismo
Lasso di tempo: 28 settimane
|
verrà utilizzata la Humor Scale di Brunel
|
28 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Alexopoulos N, Aznaouridis K, Vasiliadou C, Baou K, Stefanadi E, Stefanadis C. Divergent effects of laughter and mental stress on arterial stiffness and central hemodynamics. Psychosom Med. 2009 May;71(4):446-53. doi: 10.1097/PSY.0b013e318198dcd4. Epub 2009 Feb 27.
- Miller M, Mangano C, Park Y, Goel R, Plotnick GD, Vogel RA. Impact of cinematic viewing on endothelial function. Heart. 2006 Feb;92(2):261-2. doi: 10.1136/hrt.2005.061424. No abstract available.
- Sugawara J, Tarumi T, Tanaka H. Effect of mirthful laughter on vascular function. Am J Cardiol. 2010 Sep 15;106(6):856-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.05.011.
- Polanczyk CA, Ribeiro JP. Coronary artery disease in Brazil: contemporary management and future perspectives. Heart. 2009 Jun;95(11):870-6. doi: 10.1136/hrt.2008.155853. Epub 2009 Mar 3.
- Bennett MP, Lengacher C. Humor and Laughter May Influence Health: II. Complementary Therapies and Humor in a Clinical Population. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Jun;3(2):187-90. doi: 10.1093/ecam/nel014. Epub 2006 Apr 24.
- Bennett MP, Lengacher C. Humor and Laughter May Influence Health: III. Laughter and Health Outcomes. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Mar;5(1):37-40. doi: 10.1093/ecam/nem041.
- Mora-Ripoll R. Potential health benefits of simulated laughter: a narrative review of the literature and recommendations for future research. Complement Ther Med. 2011 Jun;19(3):170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2011.05.003. Epub 2011 May 25.
- Bennett M, Lengacher C. Use of complementary therapies in a rural cancer population. Oncol Nurs Forum. 1999 Sep;26(8):1287-94.
- Lengacher CA, Bennett MP, Kip KE, Keller R, LaVance MS, Smith LS, Cox CE. Frequency of use of complementary and alternative medicine in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2002 Nov-Dec;29(10):1445-52. doi: 10.1188/02.ONF.1445-1452.
- Miller M, Fry WF. The effect of mirthful laughter on the human cardiovascular system. Med Hypotheses. 2009 Nov;73(5):636-9. doi: 10.1016/j.mehy.2009.02.044. Epub 2009 May 27.
- Overeem S, Taal W, Ocal Gezici E, Lammers GJ, Van Dijk JG. Is motor inhibition during laughter due to emotional or respiratory influences? Psychophysiology. 2004 Mar;41(2):254-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.2003.00145.x.
- Tan SA, Tan LG, Lukman ST, Berk LS. Humor, as an adjunct therapy in cardiac rehabilitation, attenuates catecholamines and myocardial infarction recurrence. Adv Mind Body Med. 2007 Winter;22(3-4):8-12.
- Berk LS, Felten DL, Tan SA, Bittman BB, Westengard J. Modulation of neuroimmune parameters during the eustress of humor-associated mirthful laughter. Altern Ther Health Med. 2001 Mar;7(2):62-72, 74-6.
- Ishihara S, Nohara R, Makita S, Imai M, Kubo S, Hashimoto T. Immune function and psychological factors in patients with coronary heart disease (I). Jpn Circ J. 1999 Sep;63(9):704-9. doi: 10.1253/jcj.63.704.
- LEVI L. THE URINARY OUTPUT OF ADRENALIN AND NORADRENALIN DURING PLEASANT AND UNPLEASANT EMOTIONAL STATES. A PRELIMINARY REPORT. Psychosom Med. 1965 Jan-Feb;27:80-5. doi: 10.1097/00006842-196501000-00009. No abstract available.
- Bennett MP, Lengacher CA. Humor and laughter may influence health. I. History and background. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Mar;3(1):61-3. doi: 10.1093/ecam/nek015. Epub 2006 Jan 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
29 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0598
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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