Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische reacties van patiënten met stabiele ischemische hartziekte op een komische sessie

27 februari 2024 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hemodynamische reacties van patiënten met stabiele ischemische hartziekte op een komische sessie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het is bekend dat lachen voordelen kan opleveren in termen van fysiologische en psychologische parameters, naast het verbeteren van de kwaliteit van leven van het individu. Er is echter nog steeds weinig literatuur over het bestaan ​​van onderzoeken naar de effecten van een komische film, specifiek op de hemodynamica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het effect evalueren van een komische filmsessie op de cardiale index, de systemische vasculaire weerstand en de vasculaire weerstandsindex systemische bij patiënten met stabiele ischemische hartziekte.

Methode: gerandomiseerde klinische studie. Patiënten zullen afkomstig zijn van de Ischemic Heart Disease-kliniek in het Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), allemaal onder regelmatige controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 40 en 80 jaar
  • Zowel vrouwelijk als mannelijk
  • Diagnose van ischemische hartziekte door hartkatheterisatie, met 50% laesie in ten minste één epicardiaal vat

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers namen deel aan een andere gerandomiseerde klinische studie
  • Auto-immuunziekten
  • Valvulopathie met mechanische of biologische hartprothese
  • Aanwezigheid van pacemakers en implanteerbare cardioverter
  • Linkerbundeltakblok in het elektrocardiogram (ECG) van 12 afleidingen
  • Ernstige longziekte
  • Depressie of bipolaire stoornis
  • Atriale chronische fibrillatie
  • Linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie <45%)
  • Actieve infectie of neoplasie (geen basaalcelcarcinoom)
  • Chronisch nierfalen
  • Analfabetisme en onvermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsbehandeling
Patiënten in deze groep kijken naar een comedyshow die niet langer dan 30 minuten duurt. Deze groep heeft tot vijf patiënten.
Ander: Groepsbehandeling
Patiënten in deze groep kijken naar een comedyshow die niet langer dan 30 minuten duurt. Deze groep heeft tot vijf patiënten.
Ander: Groepscontrole
patiënten in deze groep kijken naar een documentaire van maximaal 30 minuten. Dit zal tot vijf patiënten hebben
Ander: Groepscontrole
patiënten in deze groep kijken naar een documentaire van maximaal 30 minuten. Dit zal tot vijf patiënten hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiografische impedantie
Tijdsspanne: 28 weken
Om de volumes en het vocht dat in rust en tijdens de trainingssessie door de borstkas stroomt te beoordelen, wordt het cardiografie-impedantieapparaat PhysioFlow, Enduro-model (ManatecBiomedical, Frankrijk) gebruikt.
28 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Humor
Tijdsspanne: 28 weken
het zal de Humor Scale van Brunel gebruiken
28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

29 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0598

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Klinische onderzoeken op Groepsbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren