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Hämodynamische Reaktionen von Patienten mit stabiler ischämischer Herzkrankheit auf eine Comedy-Sitzung

27. Februar 2024 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hämodynamische Reaktionen von Patienten mit stabiler ischämischer Herzkrankheit auf eine Comedy-Sitzung: Randomisierte kontrollierte Studie

Es ist bekannt, dass Lachen neben der Verbesserung der Lebensqualität des Einzelnen auch positive Auswirkungen auf physiologische und psychologische Parameter haben kann. Es gibt jedoch immer noch kaum Literatur darüber, ob es Studien gibt, die die Auswirkungen eines Comedy-Films speziell auf die Hämodynamik untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Wirkung einer Comedy-Filmsitzung auf den Herzindex, den systemischen Gefäßwiderstand und den systemischen Gefäßwiderstandsindex bei Patienten mit stabiler ischämischer Herzkrankheit.

Methode: Randomisierte klinische Studie. Die Patienten werden aus der Klinik für ischämische Herzkrankheiten des Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) kommen und regelmäßig überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  • Sowohl weiblich als auch männlich
  • Diagnose einer ischämischen Herzerkrankung durch Herzkatheteruntersuchung mit 50 %iger Läsion in mindestens einem epikardialen Gefäß

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die an einer anderen randomisierten klinischen Studie teilgenommen haben
  • Autoimmunerkrankungen
  • Klappenerkrankung mit mechanischer oder biologischer Herzprothese
  • Vorhandensein von Herzschrittmachern und implantierbarem Kardioverter
  • Linksschenkelblock im Elektrokardiogramm (EKG) aus 12 Ableitungen
  • Schwere Lungenerkrankung
  • Depression oder bipolare Störung
  • Chronisches Vorhofflimmern
  • Linksventrikuläre Dysfunktion (Auswurffraktion <45 %)
  • Aktive Infektion oder Neoplasie (kein Basalzellkarzinom)
  • Chronisches Nierenversagen
  • Analphabetismus und Unfähigkeit, das Einverständnisformular zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenbehandlung
Patienten dieser Gruppe sehen sich eine Comedy-Show an, die nicht länger als 30 Minuten dauert. Diese Gruppe wird bis zu fünf Patienten haben.
Sonstiges: Gruppenbehandlung
Patienten dieser Gruppe sehen sich eine Comedy-Show an, die nicht länger als 30 Minuten dauert. Diese Gruppe wird bis zu fünf Patienten haben.
Sonstiges: Gruppenkontrolle
Patienten in dieser Gruppe sehen sich einen Dokumentarfilm an, der 30 Minuten nicht überschreitet. Dies wird bis zu fünf Patienten dauern
Sonstiges: Gruppenkontrolle
Patienten in dieser Gruppe sehen sich einen Dokumentarfilm an, der 30 Minuten nicht überschreitet. Dies wird bis zu fünf Patienten dauern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiographieimpedanz
Zeitfenster: 28 Wochen
Zur Beurteilung des Volumens und der Flüssigkeit, die in Ruhe und während der Trainingseinheit durch die Brust strömt, wird das Kardiographie-Impedanzgerät PhysioFlow, Enduro-Modell (ManatecBiomedical, Frankreich) verwendet.
28 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humor
Zeitfenster: 28 Wochen
Es wird die Humorskala von Brunel verwendet
28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo Stein, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0598

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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