Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические реакции больных стабильной ишемической болезнью сердца на комедийный сеанс

27 февраля 2024 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Гемодинамические реакции пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца на сеанс комедии: рандомизированное контролируемое исследование

Известно, что смех может принести пользу с точки зрения физиологических и психологических параметров, помимо улучшения качества жизни человека. Тем не менее, в литературе по-прежнему мало исследований, посвященных изучению влияния комедийного фильма конкретно на гемодинамику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить влияние сеанса комедийного фильма на сердечный индекс, системное сосудистое сопротивление и системный индекс сосудистого сопротивления у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.

Метод: рандомизированное клиническое исследование. Пациенты будут поступать из клиники ишемической болезни сердца в больнице Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), все они находятся под регулярным наблюдением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rosane M Nery, PhD
  • Номер телефона: 0555133597634
  • Электронная почта: rosane.nery@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Raquel P Buhler, MD
  • Номер телефона: 0555133597634
  • Электронная почта: rpbuhler@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 80 лет
  • Как женский, так и мужской
  • Диагностика ишемической болезни сердца с помощью катетеризации сердца с 50% поражением по крайней мере одного эпикардиального сосуда

Критерий исключения:

  • Участники, включенные в другое рандомизированное клиническое исследование
  • Аутоиммунные заболевания
  • Вальвулопатия при механических или биологических протезах сердца
  • Наличие кардиостимуляторов и имплантируемого кардиовертера
  • Блокада левой ножки пучка Гиса на электрокардиограмме (ЭКГ) 12 отведений
  • Тяжелое заболевание легких
  • Депрессия или биполярное расстройство
  • Хроническая фибрилляция предсердий
  • Дисфункция левого желудочка (фракция выброса <45%)
  • Активная инфекция или неоплазия (не базально-клеточная карцинома)
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Неграмотность и непонимание формы согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповое лечение
Пациенты этой группы будут смотреть комедийное шоу, которое не будет превышать 30 минут. В этой группе будет до пяти пациентов.
Другой: Групповое лечение
Пациенты этой группы будут смотреть комедийное шоу, которое не будет превышать 30 минут. В этой группе будет до пяти пациентов.
Другой: Групповой контроль
пациенты этой группы будут смотреть документальный фильм, который не будет превышать 30 минут. Это будет иметь до пяти пациентов
Другой: Групповой контроль
пациенты этой группы будут смотреть документальный фильм, который не будет превышать 30 минут. Это будет иметь до пяти пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импеданс кардиографии
Временное ограничение: 28 недель
Для оценки объемов и жидкости, проходящей через грудную клетку в покое и при физической нагрузке будет использоваться импедансный кардиограф PhysioFlow, модель Enduro (ManatecBiomedical, Франция).
28 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Юмор
Временное ограничение: 28 недель
будет использоваться шкала юмора Брюнеля.
28 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-0598

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Групповое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться