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코미디 세션에 대한 안정적인 허혈성 심장 질환 환자의 혈역학적 반응

2024년 2월 27일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

코미디 세션에 대한 안정적인 허혈성 심장 질환 환자의 혈역학적 반응: 무작위 대조 시험

웃음은 개인의 삶의 질을 향상시키는 것 외에도 생리적, 심리적 측면에서 이점을 가져올 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 특히 혈역학에서 코미디 영화의 효과를 조사한 연구의 존재에 관한 문헌은 여전히 ​​부족합니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 안정적인 허혈성 심장 질환 환자의 심장 지수, 전신 혈관 저항 및 전신 혈관 저항 지수에 대한 코미디 영화 세션의 효과를 평가합니다.

방법: 무작위 임상 시험. 환자는 포르토 알레그레 병원(HCPA)의 허혈성 심장병 클리닉에서 올 것이며 모두 정기적으로 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세에서 80세 사이
  • 여성과 남성 모두
  • 적어도 하나의 심외막 혈관에 50% 병변이 있는 심장 도관술에 의한 허혈성 심장 질환의 진단

제외 기준:

  • 다른 무작위 임상 시험에 등록한 참가자
  • 자가면역질환
  • 기계적 또는 생물학적 심장 보철물을 동반한 판막병증
  • 심장박동기 및 이식형 심장율동전환기의 존재
  • 12개 유도의 심전도(ECG)에서 왼쪽 번들 분기 블록
  • 심한 폐 질환
  • 우울증 또는 양극성 장애
  • 심방 만성 세동
  • 좌심실 기능 장애(박출률 <45%)
  • 활동성 감염 또는 신생물(기저 세포 암종이 아님)
  • 만성 신부전
  • 문맹 및 동의서를 이해하지 못하는 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 치료
이 그룹의 환자들은 30분을 넘지 않는 코미디 쇼를 보게 될 것입니다. 이 그룹은 5명의 환자까지 가질 것입니다.
이 그룹의 환자들은 30분을 넘지 않는 코미디 쇼를 보게 될 것입니다. 이 그룹은 5명의 환자까지 가질 것입니다.
다른: 그룹 제어
이 그룹의 환자는 30분을 초과하지 않는 다큐멘터리를 시청합니다. 이것은 5 명의 환자까지 가질 것입니다
이 그룹의 환자는 30분을 초과하지 않는 다큐멘터리를 시청합니다. 이것은 5 명의 환자까지 가질 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심전도 임피던스
기간: 28주
휴식 중 및 운동 세션 동안 가슴을 통과하는 체적 및 체액을 평가하기 위해 심장 조영 임피던스 장치인 PhysioFlow, Enduro 모델(ManatecBiomedical, 프랑스)을 사용합니다.
28주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분
기간: 28주
Brunel의 유머 척도를 사용합니다.
28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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