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稳定性缺血性心脏病患者对喜剧会议的血液动力学反应

2024年2月27日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

稳定性缺血性心脏病患者对喜剧的血液动力学反应:随机对照试验

众所周知,除了改善个人的生活质量外,笑声还可以在生理和心理参数方面带来好处。 然而,关于专门调查喜剧电影对血液动力学影响的研究的文献仍然很少。

研究概览

详细说明

目的:评估喜剧电影对稳定性缺血性心脏病患者心脏指数、全身血管阻力和全身血管阻力指数的影响。

方法:随机临床试验。 患者将来自阿雷格里港医院 (HCPA) 的缺血性心脏病诊所,所有患者均接受定期监测。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 40 至 80 岁之间
  • 男女皆宜
  • 心导管检查诊断缺血性心脏病,至少一根心外膜血管有 50% 的病变

排除标准:

  • 参加另一项随机临床试验的参与者
  • 自身免疫性疾病
  • 机械或生物心脏假体瓣膜病变
  • 起搏器和植入式心脏复律器的存在
  • 12 次推导的心电图 (ECG) 中的左束支传导阻滞
  • 严重的肺部疾病
  • 抑郁症或躁郁症
  • 心房慢性颤动
  • 左心室功能不全(射血分数<45%)
  • 活动性感染或肿瘤(不是基底细胞癌)
  • 慢性肾功能衰竭
  • 文盲和无法理解同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:集体治疗
该组患者将观看不超过 30 分钟的喜剧节目。 该组将有 5 名患者。
该组患者将观看不超过 30 分钟的喜剧节目。 该组将有 5 名患者。
其他:群控
该组患者将观看不超过 30 分钟的纪录片。 这将有直到五名患者
该组患者将观看不超过 30 分钟的纪录片。 这将有直到五名患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心电图阻抗
大体时间:28周
为了评估在休息时和运动期间通过胸部的体积和液体,将使用心电图阻抗设备 PhysioFlow,Enduro 模型(ManatecBiomedical,法国)。
28周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
幽默
大体时间:28周
它将使用布鲁内尔的幽默量表
28周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ricardo Stein, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月25日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2016年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月28日

首次发布 (估计的)

2016年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

集体治疗的临床试验

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