Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske responser fra stabile iskemiske hjertesykdomspasienter på en komedieøkt

27. februar 2024 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hemodynamiske responser fra stabile iskemiske hjertesykdomspasienter på en komedieøkt: randomisert kontrollert forsøk

Det er kjent at latter kan gi fordeler i form av fysiologiske og psykologiske parametere, i tillegg til å forbedre individets livskvalitet. Imidlertid er litteraturen fortsatt knapp med hensyn til eksistensen av studier som undersøker effektene av en komediefilm spesielt innen hemodynamikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere effekten av en komediefilmøkt på hjerteindeksen, systemisk vaskulær motstand og vaskulær motstandsindeks Systemisk hos pasienter med stabil iskemisk hjertesykdom.

Metode: Randomisert klinisk utprøving. Pasienter vil komme fra klinikken for iskemisk hjertesykdom ved Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), alt under regelmessig overvåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40 og 80 år
  • Både kvinnelige og mannlige
  • Diagnose av iskemisk hjertesykdom ved hjertekateterisering, med 50 % lesjon i minst ett epikardielt kar

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne ble registrert i en annen randomisert klinisk studie
  • Autoimmune sykdommer
  • Valvulopati med mekanisk eller biologisk hjerteprotese
  • Tilstedeværelse av pacemakere og implanterbar cardioverter
  • Venstre grenblokk i elektrokardiogrammet (EKG) av 12 avledninger
  • Alvorlig lungesykdom
  • Depresjon eller bipolar lidelse
  • Kronisk atrieflimmer
  • Dysfunksjon i venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon <45 %)
  • Aktiv infeksjon eller neoplasi (ikke basalcellekarsinom)
  • Kronisk nyresvikt
  • Analfabetisme og manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppebehandling
Pasienter i denne gruppen vil se et komedieprogram som ikke varer i mer enn 30 minutter. Denne gruppen vil ha inntil fem pasienter.
Annen: Gruppebehandling
Pasienter i denne gruppen vil se et komedieprogram som ikke varer i mer enn 30 minutter. Denne gruppen vil ha inntil fem pasienter.
Annen: Gruppekontroll
Pasienter i denne gruppen vil se en dokumentar som ikke vil overstige 30 minutter. Dette vil ha inntil fem pasienter
Annen: Gruppekontroll
Pasienter i denne gruppen vil se en dokumentar som ikke vil overstige 30 minutter. Dette vil ha inntil fem pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiografiimpedans
Tidsramme: 28 uker
For å vurdere volumene og væsken som passerer gjennom brystet i hvile og under treningsøkten vil det bli brukt kardiografiimpedansapparatet PhysioFlow, Enduro-modell (ManatecBiomedical, Frankrike).
28 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humor
Tidsramme: 28 uker
det vil bli brukt Humor Scale of Brunel
28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-0598

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Kliniske studier på Gruppebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere