Respuestas hemodinámicas de pacientes con cardiopatía isquémica estable a una sesión de comedia
27 de febrero de 2024 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Respuestas hemodinámicas de pacientes con cardiopatía isquémica estable a una sesión de comedia: ensayo controlado aleatorizado
Se sabe que la risa puede traer beneficios en términos de parámetros fisiológicos y psicológicos, además de mejorar la calidad de vida del individuo.
Sin embargo, la literatura aún es escasa en cuanto a la existencia de estudios que investiguen los efectos de una película de comedia específicamente en la hemodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el efecto de una sesión de cine cómico sobre el índice cardíaco, la Resistencia Vascular Sistémica y el Índice de Resistencia Vascular Sistémica en pacientes con cardiopatía isquémica estable.
Método: Ensayo Clínico Aleatorizado. Los pacientes vendrán de la Clínica de Cardiopatía Isquémica del Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), todos en seguimiento regular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rosane M Nery, PhD
- Número de teléfono: 0555133597634
- Correo electrónico: rosane.nery@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raquel P Buhler, MD
- Número de teléfono: 0555133597634
- Correo electrónico: rpbuhler@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 40 y 80 años
- Tanto femenino como masculino
- Diagnóstico de cardiopatía isquémica por cateterismo cardíaco, con 50% de lesión en al menos un vaso epicárdico
Criterio de exclusión:
- Participantes inscritos en otro ensayo clínico aleatorizado
- Enfermedades autoinmunes
- Valvulopatía con prótesis cardíaca mecánica o biológica
- Presencia de marcapasos y cardioversor implantable
- Bloqueo de rama izquierda en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones
- Enfermedad pulmonar grave
- Depresión o Trastorno Bipolar
- Fibrilación Auricular Crónica
- Disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección <45%)
- Infección activa o neoplasia (no carcinoma de células basales)
- Falla renal cronica
- Analfabetismo e incapacidad para comprender el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de grupo
Los pacientes de este grupo verán un programa de comedia que no excederá los 30 minutos.
Este grupo tendrá hasta cinco pacientes.
|
Los pacientes de este grupo verán un programa de comedia que no excederá los 30 minutos.
Este grupo tendrá hasta cinco pacientes.
|
|
Otro: Control de grupo
los pacientes de este grupo verán un documental que no excederá los 30 minutos.
Esto tendrá hasta cinco pacientes
|
los pacientes de este grupo verán un documental que no excederá los 30 minutos.
Esto tendrá hasta cinco pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impedancia de cardiografía
Periodo de tiempo: 28 semanas
|
Para evaluar los volúmenes y fluidos que pasan por el tórax en reposo y durante la sesión de ejercicio se utilizará el dispositivo de impedancia de cardiografía PhysioFlow, modelo Enduro (ManatecBiomedical, Francia).
|
28 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Humor
Periodo de tiempo: 28 semanas
|
se utilizará la Escala de Humor de Brunel
|
28 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Alexopoulos N, Aznaouridis K, Vasiliadou C, Baou K, Stefanadi E, Stefanadis C. Divergent effects of laughter and mental stress on arterial stiffness and central hemodynamics. Psychosom Med. 2009 May;71(4):446-53. doi: 10.1097/PSY.0b013e318198dcd4. Epub 2009 Feb 27.
- Miller M, Mangano C, Park Y, Goel R, Plotnick GD, Vogel RA. Impact of cinematic viewing on endothelial function. Heart. 2006 Feb;92(2):261-2. doi: 10.1136/hrt.2005.061424. No abstract available.
- Sugawara J, Tarumi T, Tanaka H. Effect of mirthful laughter on vascular function. Am J Cardiol. 2010 Sep 15;106(6):856-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.05.011.
- Polanczyk CA, Ribeiro JP. Coronary artery disease in Brazil: contemporary management and future perspectives. Heart. 2009 Jun;95(11):870-6. doi: 10.1136/hrt.2008.155853. Epub 2009 Mar 3.
- Bennett MP, Lengacher C. Humor and Laughter May Influence Health: II. Complementary Therapies and Humor in a Clinical Population. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Jun;3(2):187-90. doi: 10.1093/ecam/nel014. Epub 2006 Apr 24.
- Bennett MP, Lengacher C. Humor and Laughter May Influence Health: III. Laughter and Health Outcomes. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Mar;5(1):37-40. doi: 10.1093/ecam/nem041.
- Mora-Ripoll R. Potential health benefits of simulated laughter: a narrative review of the literature and recommendations for future research. Complement Ther Med. 2011 Jun;19(3):170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2011.05.003. Epub 2011 May 25.
- Bennett M, Lengacher C. Use of complementary therapies in a rural cancer population. Oncol Nurs Forum. 1999 Sep;26(8):1287-94.
- Lengacher CA, Bennett MP, Kip KE, Keller R, LaVance MS, Smith LS, Cox CE. Frequency of use of complementary and alternative medicine in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2002 Nov-Dec;29(10):1445-52. doi: 10.1188/02.ONF.1445-1452.
- Miller M, Fry WF. The effect of mirthful laughter on the human cardiovascular system. Med Hypotheses. 2009 Nov;73(5):636-9. doi: 10.1016/j.mehy.2009.02.044. Epub 2009 May 27.
- Overeem S, Taal W, Ocal Gezici E, Lammers GJ, Van Dijk JG. Is motor inhibition during laughter due to emotional or respiratory influences? Psychophysiology. 2004 Mar;41(2):254-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.2003.00145.x.
- Tan SA, Tan LG, Lukman ST, Berk LS. Humor, as an adjunct therapy in cardiac rehabilitation, attenuates catecholamines and myocardial infarction recurrence. Adv Mind Body Med. 2007 Winter;22(3-4):8-12.
- Berk LS, Felten DL, Tan SA, Bittman BB, Westengard J. Modulation of neuroimmune parameters during the eustress of humor-associated mirthful laughter. Altern Ther Health Med. 2001 Mar;7(2):62-72, 74-6.
- Ishihara S, Nohara R, Makita S, Imai M, Kubo S, Hashimoto T. Immune function and psychological factors in patients with coronary heart disease (I). Jpn Circ J. 1999 Sep;63(9):704-9. doi: 10.1253/jcj.63.704.
- LEVI L. THE URINARY OUTPUT OF ADRENALIN AND NORADRENALIN DURING PLEASANT AND UNPLEASANT EMOTIONAL STATES. A PRELIMINARY REPORT. Psychosom Med. 1965 Jan-Feb;27:80-5. doi: 10.1097/00006842-196501000-00009. No abstract available.
- Bennett MP, Lengacher CA. Humor and laughter may influence health. I. History and background. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Mar;3(1):61-3. doi: 10.1093/ecam/nek015. Epub 2006 Jan 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad isquémica del corazón
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Tratamiento de grupo
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthReclutamientoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutando
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutandoEducación | Estudiantes de EnfermeríaPavo
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkTerminadoCicatriz Hipertrófica | QueloidePaíses Bajos
-
Amasya UniversityAún no reclutandoSoledad | Danzaterapia | Auto abandonoPavo
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedades urológicasCanadá, Estados Unidos