Respostas hemodinâmicas de pacientes com cardiopatia isquêmica estável a uma sessão de comédia
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Respostas hemodinâmicas de pacientes com cardiopatia isquêmica estável a uma sessão de comédia: ensaio controlado randomizado
Sabe-se que o riso pode trazer benefícios em termos de parâmetros fisiológicos e psicológicos, além de melhorar a qualidade de vida do indivíduo.
No entanto, a literatura ainda é escassa quanto à existência de estudos que investiguem os efeitos de um filme de comédia especificamente na hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o efeito de uma sessão de filme de comédia sobre o índice cardíaco, a resistência vascular sistêmica e o índice de resistência vascular sistêmica em cardiopatas isquêmicos estáveis.
Método: Ensaio Clínico Randomizado. Os pacientes virão do ambulatório de Cardiopatia Isquêmica do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), todos em acompanhamento regular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rosane M Nery, PhD
- Número de telefone: 0555133597634
- E-mail: rosane.nery@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Raquel P Buhler, MD
- Número de telefone: 0555133597634
- E-mail: rpbuhler@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40 e 80 anos
- Tanto feminino quanto masculino
- Diagnóstico de cardiopatia isquêmica por cateterismo cardíaco, com 50% de lesão em pelo menos um vaso epicárdico
Critério de exclusão:
- Participantes inscritos em outro ensaio clínico randomizado
- Doenças autoimunes
- Valvulopatia com prótese cardíaca mecânica ou biológica
- Presença de marca-passo e cardioversor implantável
- Bloqueio de ramo esquerdo no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações
- doença pulmonar grave
- Depressão ou Transtorno Bipolar
- Fibrilação Atrial Crônica
- Disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção <45%)
- Infecção ativa ou neoplasia (não carcinoma basocelular)
- Insuficiência renal crônica
- Analfabetismo e incapacidade de entender o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento em Grupo
Os pacientes desse grupo assistirão a um show de humor que não ultrapassará 30 minutos.
Este grupo terá até cinco pacientes.
|
Os pacientes desse grupo assistirão a um show de humor que não ultrapassará 30 minutos.
Este grupo terá até cinco pacientes.
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|
Outro: Controle de grupo
os pacientes desse grupo assistirão a um documentário que não ultrapassará 30 minutos.
Isso terá até cinco pacientes
|
os pacientes desse grupo assistirão a um documentário que não ultrapassará 30 minutos.
Isso terá até cinco pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impedância de cardiografia
Prazo: 28 semanas
|
Para avaliar os volumes e fluidos que passam pelo tórax em repouso e durante a sessão de exercício será utilizado o aparelho de Impedância Cardiográfica PhysioFlow, modelo Enduro (ManatecBiomedical, França).
|
28 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Humor
Prazo: 28 semanas
|
será utilizada a Escala de Humor de Brunel
|
28 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Alexopoulos N, Aznaouridis K, Vasiliadou C, Baou K, Stefanadi E, Stefanadis C. Divergent effects of laughter and mental stress on arterial stiffness and central hemodynamics. Psychosom Med. 2009 May;71(4):446-53. doi: 10.1097/PSY.0b013e318198dcd4. Epub 2009 Feb 27.
- Miller M, Mangano C, Park Y, Goel R, Plotnick GD, Vogel RA. Impact of cinematic viewing on endothelial function. Heart. 2006 Feb;92(2):261-2. doi: 10.1136/hrt.2005.061424. No abstract available.
- Sugawara J, Tarumi T, Tanaka H. Effect of mirthful laughter on vascular function. Am J Cardiol. 2010 Sep 15;106(6):856-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.05.011.
- Polanczyk CA, Ribeiro JP. Coronary artery disease in Brazil: contemporary management and future perspectives. Heart. 2009 Jun;95(11):870-6. doi: 10.1136/hrt.2008.155853. Epub 2009 Mar 3.
- Bennett MP, Lengacher C. Humor and Laughter May Influence Health: II. Complementary Therapies and Humor in a Clinical Population. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Jun;3(2):187-90. doi: 10.1093/ecam/nel014. Epub 2006 Apr 24.
- Bennett MP, Lengacher C. Humor and Laughter May Influence Health: III. Laughter and Health Outcomes. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Mar;5(1):37-40. doi: 10.1093/ecam/nem041.
- Mora-Ripoll R. Potential health benefits of simulated laughter: a narrative review of the literature and recommendations for future research. Complement Ther Med. 2011 Jun;19(3):170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2011.05.003. Epub 2011 May 25.
- Bennett M, Lengacher C. Use of complementary therapies in a rural cancer population. Oncol Nurs Forum. 1999 Sep;26(8):1287-94.
- Lengacher CA, Bennett MP, Kip KE, Keller R, LaVance MS, Smith LS, Cox CE. Frequency of use of complementary and alternative medicine in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2002 Nov-Dec;29(10):1445-52. doi: 10.1188/02.ONF.1445-1452.
- Miller M, Fry WF. The effect of mirthful laughter on the human cardiovascular system. Med Hypotheses. 2009 Nov;73(5):636-9. doi: 10.1016/j.mehy.2009.02.044. Epub 2009 May 27.
- Overeem S, Taal W, Ocal Gezici E, Lammers GJ, Van Dijk JG. Is motor inhibition during laughter due to emotional or respiratory influences? Psychophysiology. 2004 Mar;41(2):254-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.2003.00145.x.
- Tan SA, Tan LG, Lukman ST, Berk LS. Humor, as an adjunct therapy in cardiac rehabilitation, attenuates catecholamines and myocardial infarction recurrence. Adv Mind Body Med. 2007 Winter;22(3-4):8-12.
- Berk LS, Felten DL, Tan SA, Bittman BB, Westengard J. Modulation of neuroimmune parameters during the eustress of humor-associated mirthful laughter. Altern Ther Health Med. 2001 Mar;7(2):62-72, 74-6.
- Ishihara S, Nohara R, Makita S, Imai M, Kubo S, Hashimoto T. Immune function and psychological factors in patients with coronary heart disease (I). Jpn Circ J. 1999 Sep;63(9):704-9. doi: 10.1253/jcj.63.704.
- LEVI L. THE URINARY OUTPUT OF ADRENALIN AND NORADRENALIN DURING PLEASANT AND UNPLEASANT EMOTIONAL STATES. A PRELIMINARY REPORT. Psychosom Med. 1965 Jan-Feb;27:80-5. doi: 10.1097/00006842-196501000-00009. No abstract available.
- Bennett MP, Lengacher CA. Humor and laughter may influence health. I. History and background. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Mar;3(1):61-3. doi: 10.1093/ecam/nek015. Epub 2006 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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