Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje hemodynamiczne pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca na sesję komediową

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Reakcje hemodynamiczne pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca na sesję komediową: randomizowana, kontrolowana próba

Wiadomo, że śmiech może przynosić korzyści w zakresie parametrów fizjologicznych i psychologicznych, a także poprawiać jakość życia jednostki. Jednak literatura wciąż jest skąpa, jeśli chodzi o istnienie badań dotyczących wpływu filmu komediowego, szczególnie na hemodynamikę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: ocena wpływu seansu filmu komediowego na wskaźnik sercowy, ogólnoustrojowy opór naczyniowy i ogólnoustrojowy wskaźnik oporu naczyniowego u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca.

Metoda: Randomizowane badanie kliniczne. Pacjenci będą przychodzić z kliniki Chorób Niedokrwiennych Serca w Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), wszyscy będą pod regularną obserwacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 80 lat
  • Zarówno kobiety, jak i mężczyźni
  • Rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca poprzez cewnikowanie serca z 50% zmianą w co najmniej jednym naczyniu nasierdziowym

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zapisani do innego randomizowanego badania klinicznego
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Walwulopatia z mechaniczną lub biologiczną protezą serca
  • Obecność rozruszników serca i wszczepialnego kardiowertera
  • Blok lewej odnogi pęczka Hisa w elektrokardiogramie (EKG) 12 pochodnych
  • Ciężka choroba płuc
  • Depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Przewlekłe migotanie przedsionków
  • Dysfunkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa <45%)
  • Aktywna infekcja lub nowotwór (nie rak podstawnokomórkowy)
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Analfabetyzm i niemożność zrozumienia formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie grupowe
Pacjenci z tej grupy obejrzą program komediowy, który nie przekroczy 30 minut. Ta grupa będzie miała aż pięciu pacjentów.
Inny: Leczenie grupowe
Pacjenci z tej grupy obejrzą program komediowy, który nie przekroczy 30 minut. Ta grupa będzie miała aż pięciu pacjentów.
Inny: Kontrola grupowa
pacjenci z tej grupy obejrzą film dokumentalny, który nie przekroczy 30 minut. Będzie to miało aż pięciu pacjentów
Inny: Kontrola grupowa
pacjenci z tej grupy obejrzą film dokumentalny, który nie przekroczy 30 minut. Będzie to miało aż pięciu pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impedancja kardiograficzna
Ramy czasowe: 28 tygodni
Do oceny objętości i płynów przepływających przez klatkę piersiową w spoczynku i podczas sesji ćwiczeń zostanie użyte urządzenie impedancyjne Cardiography PhysioFlow, model Enduro (ManatecBiomedical, Francja).
28 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Humor
Ramy czasowe: 28 tygodni
zostanie zastosowana Skala Humoru Brunela
28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0598

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Leczenie grupowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj