Sonde laser confocale pour traiter l'œsophage de Barrett (pCLE)
Évaluation en temps réel de l'œsophage de Barrett par microscopie confocale à sonde laser
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujet Population
Environ 100 sujets seront recrutés, âgés de plus de 18 ans. Les sujets seront recrutés à partir de l'OCF, OMC Kenner qui subissent une EGD pour soit 1) le dépistage de l'œsophage de Barrett en raison d'un RGO de longue date de plus de 5 ans ; 2) surveillance de l'œsophage de Barrett connu ; ou 3) thérapie pour l'œsophage de Barrett connu. Il leur sera demandé de se porter volontaires pour participer au moment de leur EGD. Ces sujets sont recrutés en raison d'une suspicion élevée ou d'un diagnostic connu d'œsophage de Barrett dans cette cohorte.
Procédures
Les patients acceptant de participer à l'étude de recherche recevront une injection intraveineuse supplémentaire lors de l'endoscopie. Cette dose de 2,5 mg de fluorescéine IV sera administrée lors de leur EGD. La microscopie à base de sondes sera utilisée pour évaluer la muqueuse de l'œsophage et de la jonction GE. Des photographies seront prises et stockées numériquement. Les biopsies (qui font partie du diagnostic de routine et de la surveillance de la maladie de Barrett) seront ciblées sur la base des images microscopiques. Les résultats histologiques sur les échantillons de biopsie seront comparés aux images microscopiques pour déterminer la précision de la microscopie à base de sonde dans la prédiction de la pathologie.
L'engagement de temps pour le patient est inclus dans le temps de subir une endoscopie et est d'environ 30 minutes à une heure, y compris le temps de récupération. La recherche aura lieu à OMC, Jefferson Highway et Ochsner Medical Center, Kenner.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Kenner, Louisiana, États-Unis, 70065
- Oschsner Medical Center-Kenner
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center-Jefferson Highway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de plus de 18 ans
- actuellement en cours d'EGD
- diagnostic précédent de l'œsophage de Barrett
- RGO de longue date de plus de 5 ans
- suivre un traitement pour l'œsophage de Barrett précédemment diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Moins de 19 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Endomicroscopie laser confocale (pCLE)
Les patients acceptant de participer à l'étude de recherche recevront une injection intraveineuse supplémentaire lors de l'endoscopie.
Cette dose de 2,5 mg de fluorescéine IV sera administrée lors de leur EGD.
La microscopie à base de sondes sera utilisée pour évaluer la muqueuse de l'œsophage et de la jonction GE.
Des photographies seront prises et stockées numériquement.
Les biopsies (qui font partie du diagnostic de routine et de la surveillance de la maladie de Barrett) seront ciblées sur la base des images microscopiques.
Les résultats histologiques sur les échantillons de biopsie seront comparés aux images microscopiques pour déterminer la précision de la microscopie à base de sonde dans la prédiction de la pathologie.
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Les patients acceptant de participer à l'étude de recherche recevront une injection intraveineuse supplémentaire lors de l'endoscopie.
Cette dose de 2,5 mg de fluorescéine IV sera administrée lors de leur EGD.
La microscopie à base de sondes sera utilisée pour évaluer la muqueuse de l'œsophage et de la jonction GE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de l'endomicroscopie à sonde par rapport à l'histopathologie dans le diagnostic de la métaplasie de Barrett
Délai: 30 minutes à une heure en moyenne après avoir subi une endoscopie
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30 minutes à une heure en moyenne après avoir subi une endoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de biomarqueurs tissulaires et sanguins dans des biopsies ciblées obtenues par endomicroscopie chez des patients diagnostiqués comme ayant une métaplasie et une dysplasie de Barrett
Délai: 30 minutes à une heure en moyenne après avoir subi une endoscopie
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30 minutes à une heure en moyenne après avoir subi une endoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virendra Joshi, MD, Ochsner Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Barrett's Confocal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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