Barrett 식도 치료를 위한 공초점 레이저 프로브 (pCLE)
공초점 레이저 프로브 기반 현미경을 통한 Barrett 식도의 실시간 평가
연구 개요
상세 설명
주제 인구
약 100명의 대상체를 모집할 것이며, 연령은 18세 이상입니다. OCF, OMC Kenner에서 1) 5년 이상 지속되는 GERD로 인한 Barrett 식도 선별 검사; 2) 알려진 Barrett 식도의 감시; 또는 3) 알려진 바렛 식도에 대한 요법. 그들은 EGD 시간에 참여를 위해 자원 봉사하도록 요청받을 것입니다. 이 피험자들은 이 코호트에서 바렛 식도에 대한 높은 의심 또는 알려진 진단 때문에 모집되고 있습니다.
절차
연구 참여에 동의한 환자는 내시경 검사 중에 추가 정맥 주사를 받게 됩니다. 이 용량의 IV 플루오레세인 2.5mg은 EGD 동안 투여됩니다. 식도 및 GE 접합부의 점막을 평가하기 위해 탐침 기반 현미경이 사용됩니다. 사진을 찍고 디지털로 저장합니다. 생검(Barrett's의 일상적인 진단 및 감시의 일부)은 현미경 이미지를 기반으로 표적이 됩니다. 생검 표본의 조직학적 소견은 현미경 이미지와 비교되어 병리학을 예측하는 프로브 기반 현미경의 정확도를 결정합니다.
환자의 소요시간은 내시경을 받는 시간에 포함되며, 회복시간을 포함하여 약 30분에서 1시간 정도 소요됩니다. 이 연구는 OMC, Jefferson Highway 및 Ochsner Medical Center, Kenner에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Kenner, Louisiana, 미국, 70065
- Oschsner Medical Center-Kenner
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center-Jefferson Highway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 현재 EGD 진행 중
- Barrett 식도의 이전 진단
- 5년 이상의 장기간 GERD
- 이전에 진단받은 Barrett 식도에 대한 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 19세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 공초점 레이저 내시경(pCLE)
연구 참여에 동의한 환자는 내시경 검사 중에 추가 정맥 주사를 받게 됩니다.
이 용량의 IV 플루오레세인 2.5mg은 EGD 동안 투여됩니다.
식도 및 GE 접합부의 점막을 평가하기 위해 탐침 기반 현미경이 사용됩니다.
사진을 찍고 디지털로 저장합니다.
생검(Barrett's의 일상적인 진단 및 감시의 일부)은 현미경 이미지를 기반으로 표적이 됩니다.
생검 표본의 조직학적 소견은 현미경 이미지와 비교되어 병리학을 예측하는 프로브 기반 현미경의 정확도를 결정합니다.
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연구 참여에 동의한 환자는 내시경 검사 중에 추가 정맥 주사를 받게 됩니다.
이 용량의 IV 플루오레세인 2.5mg은 EGD 동안 투여됩니다.
프로브 기반 현미경은 식도 및 GE 접합부의 점막을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Barrett's metaplasia 진단에서 조직병리학과 비교한 프로브 기반 endomicroscopy의 민감도 및 특이성
기간: 내시경 검사 후 평균 30분에서 최대 1시간
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내시경 검사 후 평균 30분에서 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Barrett's metaplasia 및 dysplasia가 있는 것으로 진단된 환자의 endomicroscopy에서 얻은 표적 생검에서 조직 및 혈액 바이오마커 평가
기간: 내시경 검사 후 평균 30분에서 최대 1시간
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내시경 검사 후 평균 30분에서 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virendra Joshi, MD, Ochsner Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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