バレット食道を治療するための共焦点レーザープローブ (pCLE)
共焦点レーザープローブベースの顕微鏡によるバレット食道のリアルタイム評価
調査の概要
詳細な説明
被験者集団
18 歳以上の約 100 人の被験者が募集されます。 被験者は、OCF、OMC Kenner から募集され、1) 5 年以上の長期にわたる GERD のため、バレット食道のスクリーニング。 2) 既知のバレット食道の監視。または 3) 既知のバレット食道の治療。 彼らは、EGD の時点で参加を志願するよう求められます。 これらの被験者は、このコホートでバレット食道の疑いが強いか、診断が確定しているため、募集されています。
手続き
研究への参加に同意した患者は、内視鏡検査中に追加の静脈内注射を受けます。 この用量の 2.5 mg の IV フルオレセインは、EGD 中に投与されます。 プローブベースの顕微鏡検査を使用して、食道の粘膜と GE ジャンクションを評価します。 写真は撮影し、デジタルで保存します。 生検(Barrett's の定期的な診断および監視の一部である)は、顕微鏡画像に基づいて対象となります。 生検標本の組織学的所見を顕微鏡画像と比較して、病理学の予測におけるプローブベースの顕微鏡検査の精度を判断します。
患者さんの時間は内視鏡検査の時間に含まれており、回復時間を含めて約 30 分から 1 時間かかります。 研究は、OMC、ジェファーソン ハイウェイ、ケナーのオクスナー メディカル センターで行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Kenner、Louisiana、アメリカ、70065
- Oschsner Medical Center-Kenner
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center-Jefferson Highway
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- 現在EGDを受けている
- バレット食道の以前の診断
- 5年以上の長期にわたるGERD
- 以前に診断されたバレット食道の治療を受けている
除外基準:
- 19歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:共焦点レーザー内視鏡検査 (pCLE)
研究への参加に同意した患者は、内視鏡検査中に追加の静脈内注射を受けます。
この用量の 2.5 mg の IV フルオレセインは、EGD 中に投与されます。
プローブベースの顕微鏡検査を使用して、食道の粘膜と GE ジャンクションを評価します。
写真は撮影され、デジタルで保存されます。
生検(Barrett's の定期的な診断および監視の一部である)は、顕微鏡画像に基づいて対象となります。
生検標本の組織学的所見を顕微鏡画像と比較して、病理学の予測におけるプローブベースの顕微鏡検査の精度を判断します。
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研究への参加に同意した患者は、内視鏡検査中に追加の静脈内注射を受けます。
この用量の 2.5 mg の IV フルオレセインは、EGD 中に投与されます。
プローブベースの顕微鏡検査を使用して、食道の粘膜と GE ジャンクションを評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バレット化生の診断における組織病理学と比較したプローブベースの内視鏡検査の感度と特異性
時間枠:内視鏡検査後、平均30分~1時間
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内視鏡検査後、平均30分~1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バレット化生および異形成と診断された患者の内視鏡検査で得られた標的生検における組織および血液のバイオマーカー評価
時間枠:内視鏡検査後、平均30分~1時間
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内視鏡検査後、平均30分~1時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Virendra Joshi, MD、Ochsner Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。