Sonda laser confocal para tratar o esôfago de Barrett (pCLE)
Avaliação em tempo real do esôfago de Barrett por microscopia confocal baseada em sonda a laser
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População sujeita
Serão recrutados aproximadamente 100 sujeitos, com idade superior a 18 anos. Os indivíduos serão recrutados de OCF, OMC Kenner que estão passando por EGD para 1) triagem para Esôfago de Barrett devido a DRGE de longa duração superior a 5 anos; 2) vigilância do Esôfago de Barrett conhecido; ou 3) terapia para Esôfago de Barrett conhecido. Eles serão solicitados a se voluntariar para participar no momento de seu EGD. Esses indivíduos estão sendo recrutados devido a uma alta suspeita ou diagnóstico conhecido de Esôfago de Barrett nesta coorte.
Procedimentos
Os pacientes que concordarem em participar do estudo de pesquisa receberão uma injeção intravenosa adicional durante a endoscopia. Esta dose de 2,5 mg de fluoresceína IV será administrada durante a EGD. A microscopia baseada em sonda será usada para avaliar a mucosa do esôfago e a junção GE. As fotografias serão tiradas e armazenadas digitalmente. As biópsias (que fazem parte do diagnóstico de rotina e vigilância da doença de Barrett) serão direcionadas com base nas imagens microscópicas. Os achados histológicos nos espécimes da biópsia serão comparados com as imagens microscópicas para determinar a precisão da microscopia baseada em sonda na previsão da patologia.
O compromisso de tempo para o paciente está incluído no tempo para realizar a endoscopia e é de aproximadamente 30 minutos a uma hora, incluindo o tempo de recuperação. A pesquisa ocorrerá no OMC, Jefferson Highway e Ochsner Medical Center, Kenner.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
- Oschsner Medical Center-Kenner
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center-Jefferson Highway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos
- atualmente passando por EGD
- diagnóstico prévio de Esôfago de Barrett
- DRGE de longa duração superior a 5 anos
- submetidos a terapia para Esôfago de Barrett previamente diagnosticado
Critério de exclusão:
- Menores de 19 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Endomicroscopia confocal a laser (pCLE)
Os pacientes que concordarem em participar do estudo de pesquisa receberão uma injeção intravenosa adicional durante a endoscopia.
Esta dose de 2,5 mg de fluoresceína IV será administrada durante a EGD.
A microscopia por sonda será usada para avaliar a mucosa do esôfago e a junção GE.
As fotografias serão tiradas e armazenadas digitalmente.
As biópsias (que fazem parte do diagnóstico de rotina e vigilância da doença de Barrett) serão direcionadas com base nas imagens microscópicas.
Os achados histológicos nos espécimes da biópsia serão comparados com as imagens microscópicas para determinar a precisão da microscopia baseada em sonda na previsão da patologia.
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Os pacientes que concordarem em participar do estudo de pesquisa receberão uma injeção intravenosa adicional durante a endoscopia.
Esta dose de 2,5 mg de fluoresceína IV será administrada durante a EGD.
A microscopia baseada em sonda será usada para avaliar a mucosa do esôfago e a junção GE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da endomicroscopia baseada em sonda em comparação com a histopatologia no diagnóstico de metaplasia de Barrett
Prazo: 30 minutos até uma hora em média após a endoscopia
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30 minutos até uma hora em média após a endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação de biomarcadores teciduais e sanguíneos em biópsias direcionadas obtidas por endomicroscopia em pacientes com diagnóstico de metaplasia e displasia de Barrett
Prazo: 30 minutos até uma hora em média após a endoscopia
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30 minutos até uma hora em média após a endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virendra Joshi, MD, Ochsner Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Barrett's Confocal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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