Sonda láser confocal para tratar el esófago de Barrett (pCLE)
Evaluación en tiempo real del esófago de Barrett mediante microscopía basada en sonda láser confocal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujeto Población
Se reclutarán aproximadamente 100 sujetos, mayores de 18 años. Se reclutarán sujetos de OCF, OMC Kenner que se sometan a EGD para 1) detección de esófago de Barrett debido a GERD de larga data de más de 5 años; 2) vigilancia del esófago de Barrett conocido; o 3) terapia para el esófago de Barrett conocido. Se les pedirá que se ofrezcan como voluntarios para participar en el momento de su EGD. Estos sujetos están siendo reclutados debido a una alta sospecha o diagnóstico conocido de esófago de Barrett en esta cohorte.
Procedimientos
Los pacientes que acepten participar en el estudio de investigación recibirán una inyección intravenosa adicional durante la endoscopia. Esta dosis de 2,5 mg de fluoresceína IV se administrará durante su EGD. Se utilizará microscopía basada en sonda para evaluar la mucosa del esófago y la unión GE. Se tomarán fotografías y se almacenarán digitalmente. Las biopsias (que forman parte del diagnóstico y la vigilancia de rutina de la enfermedad de Barrett) se orientarán en función de las imágenes microscópicas. Los hallazgos histológicos en las muestras de biopsia se compararán con las imágenes microscópicas para determinar la precisión de la microscopía basada en sonda para predecir la patología.
El compromiso de tiempo para el paciente está incluido en el tiempo para someterse a la endoscopia y es de aproximadamente 30 minutos a una hora, incluido el tiempo de recuperación. La investigación tendrá lugar en OMC, Jefferson Highway y Ochsner Medical Center, Kenner.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
- Oschsner Medical Center-Kenner
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center-Jefferson Highway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser mayor de 18 años
- actualmente en proceso de EGD
- diagnóstico previo de esófago de Barrett
- ERGE de larga duración de más de 5 años
- recibiendo terapia para el esófago de Barrett previamente diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Menores de 19 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Endomicroscopia láser confocal (pCLE)
Los pacientes que acepten participar en el estudio de investigación recibirán una inyección intravenosa adicional durante la endoscopia.
Esta dosis de 2,5 mg de fluoresceína IV se administrará durante su EGD.
Se utilizará microscopía basada en sonda para evaluar la mucosa del esófago y la unión GE.
Se tomarán fotografías y se almacenarán digitalmente.
Las biopsias (que forman parte del diagnóstico y la vigilancia de rutina de la enfermedad de Barrett) se orientarán en función de las imágenes microscópicas.
Los hallazgos histológicos en las muestras de biopsia se compararán con las imágenes microscópicas para determinar la precisión de la microscopía basada en sonda para predecir la patología.
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Los pacientes que acepten participar en el estudio de investigación recibirán una inyección intravenosa adicional durante la endoscopia.
Esta dosis de 2,5 mg de fluoresceína IV se administrará durante su EGD.
Se utilizará microscopía basada en sonda para evaluar la mucosa del esófago y la unión GE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la endomicroscopia basada en sonda en comparación con la histopatología en el diagnóstico de la metaplasia de Barrett
Periodo de tiempo: 30 minutos hasta una hora en promedio después de someterse a una endoscopia
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30 minutos hasta una hora en promedio después de someterse a una endoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de biomarcadores tisulares y sanguíneos en biopsias dirigidas obtenidas por endomicroscopia en pacientes diagnosticados de metaplasia y displasia de Barrett
Periodo de tiempo: 30 minutos hasta una hora en promedio después de someterse a una endoscopia
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30 minutos hasta una hora en promedio después de someterse a una endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virendra Joshi, MD, Ochsner Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Barrett's Confocal
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