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Mesure des anticorps chez les adultes ayant des antécédents de maladie de Kawasaki (KAWASAKI Ac)

28 juillet 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La maladie de Kawasaki (MK) est un syndrome vascularite systémique aigu à tropisme coronaire. Il a été signalé dans le monde entier, mais il est dix fois plus fréquent dans la population asiatique. C'est la deuxième vascularite de l'enfant par sa fréquence après le purpura rhumatoïde. Elle survient dans 80 % des cas entre 1 et 5 ans, avec une incidence maximale vers l'âge de 12 mois.

KD n'est pas bien compris et la cause est encore inconnue. Il peut s'agir d'une maladie auto-immune. Le problème touche les muqueuses, les ganglions lymphatiques, les parois des vaisseaux sanguins et le cœur. Le tableau clinique de la MK associe une fièvre persistante et une résistance aux antipyrétiques avec des signes cutanéo-muqueux et une volumineuse adénopathie cervicale généralement unilatérale.

Il n'existe actuellement aucun vaccin disponible contre la maladie de Kawasaki, il est donc extrêmement important de pouvoir reconnaître les symptômes avant qu'ils ne s'installent et ne deviennent trop graves.

La maladie de Chagas (MC) est causée par le parasite Trypanosoma cruzi. La MC aiguë survient immédiatement après l'infection et peut durer jusqu'à quelques semaines ou quelques mois. L'infection peut être bénigne ou asymptomatique. Il peut y avoir de la fièvre ou un gonflement autour du site d'inoculation, et une infection aiguë peut entraîner une grave inflammation du muscle cardiaque. L'idée que la pathologie de la MC a une composante auto-immune était initialement basée sur la découverte d'anticorps circulants se liant aux antigènes du tissu cardiaque chez les patients chroniquement infectés par T. cruzi.

Une étude récente rapporte un possible mimétisme antigénique (anticorps non apparenté à cruzi NCRA) caractérisé par une réactivité sérologique à un antigène bien défini de T. cruzi dans des échantillons sanguins d'individus non exposés au parasite. La séroprévalence mesurée d'une telle réactivité croisée est en faveur d'un immunogène hautement répandu acquis dans l'enfance.

Il existe des similitudes dans le mécanisme de la MC et de la KD : il pourrait être intéressant d'explorer la présence de NCRA dans des échantillons de sang d'adultes ayant des antécédents de KD.

L'objectif de l'étude est la mesure du biomarqueur NCRA dans le sérum d'adultes ayant des antécédents de MK par rapport à une population témoin. Cette mesure et la prévalence peuvent permettre d'associer le NCRA à un éventuel agent pathogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients inscrits à l'étude de Kawasaki

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de MK avant l'âge de 18 ans, avec ou sans lésions coronariennes macroscopiques dans la phase infantile. (groupe KD uniquement)
  • 18 ans ou plus au moment de l'étude.
  • Accepter de participer à toutes les explorations de l'étude.
  • Acceptez le génotypage.
  • Absence de facteurs de risque cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • - KD atypique (groupe KD uniquement)
  • Ischémie coronarienne documentée ou suspectée,
  • Refus de participer à l'étude ou de signer le consentement
  • Contre-indication à l'injection de produits de contraste iodés (allergie, insuffisance rénale)
  • Hypersensibilité à la dobutamine,
  • Aucune méthode de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer,
  • Allaitement, ou femmes enceintes,
  • Traitement modifiant la réactivité endothéliale
  • Antécédents d'intolérance sévère aux produits de contraste iodés,
  • Les sujets qui ne peuvent pas retenir leur souffle pendant au moins 20 secondes,
  • Rythme sinusal irrégulier ou absent, en particulier arythmie auriculaire ou ventriculaire
  • Incapacité à donner des informations au sujet,
  • Pas de couverture par un système de sécurité sociale
  • Privation des droits civils

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients KD
adultes ayant des antécédents de MK dans l'enfance
Les échantillons de sérum archivés sont analysés pour la mesure du biomarqueur NCRA
groupe de contrôle
adultes en bonne santé bénévoles
Les échantillons de sérum archivés sont analysés pour la mesure du biomarqueur NCRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du NCRA dans la population KD par rapport à la population témoin.
Délai: au moment du recrutement. (Jour 0)
au moment du recrutement. (Jour 0)
Concentration de NCRA dans la population KD par rapport à la population témoin.
Délai: au moment du recrutement. (Jour 0)
Mesure du biomarqueur NCRA dans le sérum chez les adultes ayant des antécédents de MK vs population témoin
au moment du recrutement. (Jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Première publication (Estimation)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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