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川崎病の既往歴のある成人における抗体の測定 (KAWASAKI Ac)

2016年7月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon

川崎病 (KD) は、冠動脈指向性を伴う急性全身性血管炎症候群です。 世界中で報告されていますが、アジアの人口ではその10倍も一般的です。 小児の血管炎は、頻度的にはリウマチ性紫斑病に次いで2回目です。 症例の80％は1歳から5歳の間に発生し、発生率は生後12か月あたりで最大となります。

KD は十分に理解されておらず、原因はまだ不明です。 自己免疫疾患である可能性があります。 この問題は、粘膜、リンパ節、血管壁、心臓に影響を及ぼします。KD の臨床像は、持続的な発熱と解熱剤耐性を伴う皮膚粘膜症状と大きな頸部リンパ節腫脹を伴い、通常は片側性です。

現在、川崎病に対して利用できるワクチンはないため、症状が発症して重症化する前に症状を認識できることが非常に重要です。

シャーガス病 (CD) は、寄生虫トリパノソーマ クルーズによって引き起こされます。 急性 CD は感染直後に発生し、数週間または数か月続く場合があります。 感染は軽度または無症状の場合があります。 接種部位の周囲に発熱や腫れが生じる場合があり、急性感染により心筋に重度の炎症が生じる場合があります。 CD の病理には自己免疫要素があるという考えは、当初、T. cruzi に慢性感染した患者の心臓組織抗原に結合する循環抗体の発見に基づいていました。

最近の研究では、寄生虫に曝露されていない個体の血液サンプル中の、明確に定義された T. cruzi 抗原に対する血清学的反応性を特徴とする抗原 (非クルーズ関連抗体 NCRA) 模倣の可能性が報告されています。 このような交差反応性の血清有病率の測定結果は、小児期に獲得された免疫原が非常に蔓延していることを裏付けています。

CD と KD のメカニズムには類似点があります。KD の病歴を持つ成人の血液サンプル中の NCRA の存在を調査することは興味深いかもしれません。

研究の目的は、KD の病歴を持つ成人の血清中のバイオマーカー NCRA を対照集団と比較して測定することです。 この測定値と有病率により、NCRA を病原体の可能性と関連付けることができる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

川崎研究に登録されたすべての患者

説明

包含基準:

  • 18歳以前のKDの病歴。小児期に肉眼的冠状動脈病変の有無にかかわらず。 (KDグループのみ)
  • 研究時点で18歳以上。
  • 研究のすべての探索に参加することに同意します。
  • ジェノタイピングを受け入れます。
  • 心血管の危険因子がないこと

除外基準:

  • - 非定型 KD (KD グループのみ)
  • 冠状動脈虚血が記録されている、またはその疑いがある、
  • 研究への参加または同意への署名の拒否
  • ヨード造影剤注射の禁忌（アレルギー、腎不全）
  • ドブタミンに対する過敏症、
  • 妊娠の可能性のある女性に対する効果的な避妊法は存在せず、
  • 授乳中または妊娠中の女性、
  • 内皮反応性を修正する治療
  • ヨード造影剤に対する重度の不耐性の病歴、
  • 少なくとも20秒間息を止められない被験者、
  • 洞調律の不規則または欠如、特に心房または心室不整脈
  • 対象者に情報を与えることができず、
  • 社会保障制度の対象外
  • 公民権の剥奪

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者KD
小児期にKDの病歴がある成人
他の：実験室バイオマーカー分析
アーカイブされた血清サンプルは、バイオマーカー NCRA の測定のために分析されます
対照群
健康な成人のボランティア
他の：実験室バイオマーカー分析
アーカイブされた血清サンプルは、バイオマーカー NCRA の測定のために分析されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KD 集団と対照集団における NCRA の有病率。
時間枠：採用時期に。 (0日目)
採用時期に。 (0日目)
KD 集団と対照集団における NCRA 濃度。
時間枠：採用時期に。 (0日目)
KD の病歴を持つ成人と対照集団の血清中のバイオマーカー NCRA の測定
採用時期に。 (0日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：François Gueyffier, Pr、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月28日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0477

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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