有川崎病史的成年人的抗体测量 (KAWASAKI Ac)
川崎病 (KD) 是一种具有冠心病倾向的急性全身性血管炎综合征。 它在世界范围内都有报道,但在亚洲人群中的发生率是其十倍。 这是继类风湿性紫癜之后发生频率最高的儿童第二个血管炎。 80% 的病例发生在 1 至 5 岁之间,发病率最高的年龄在 12 个月左右。
KD 尚不清楚,原因尚不清楚。 它可能是一种自身免疫性疾病。 该问题会影响粘膜、淋巴结、血管壁和心脏。KD 的临床表现将持续发热和退热药抵抗与皮肤粘膜体征和通常为单侧的巨大颈部淋巴结肿大联系起来。
目前还没有针对川崎病的疫苗,因此能够在症状出现并变得过于严重之前识别它们是极其重要的。
南美锥虫病 (CD) 是由寄生虫克氏锥虫引起的。 急性 CD 在感染后立即发生,可持续数周或数月。 感染可能是轻微的或无症状的。 接种部位周围可出现发热或肿胀,急性感染可引起心肌严重炎症。 CD 的病理学具有自身免疫成分的观点最初是基于在长期感染克氏锥虫的患者中发现循环抗体结合心脏组织抗原。
最近的一项研究报告了一种可能的抗原(非 cruzi 相关抗体 NCRA)模拟,其特征是对未暴露于寄生虫的个体的血液样本中明确定义的 T. cruzi 抗原具有血清学反应性。 这种交叉反应的测量血清阳性率有利于儿童时期获得的高度流行的免疫原。
CD 和 KD 的机制有相似之处:探索 NCRA 在有 KD 病史的成人血液样本中的存在可能很有趣。
该研究的目的是测量具有 KD 病史的成年人与对照人群相比血清中的生物标志物 NCRA。 这种测量和患病率可能允许将 NCRA 与可能的病原体联系起来。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bron、法国、69500
- Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁之前的 KD 病史,在儿童期有或没有肉眼可见的冠状动脉病变。 (仅限KD集团)
- 研究时年满 18 岁。
- 同意参与研究的所有探索。
- 接受基因分型。
- 没有心血管危险因素
排除标准:
- - 非典型 KD(仅限 KD 组)
- 记录或疑似冠状动脉缺血,
- 拒绝参加研究或签署同意书
- 注射碘造影剂的禁忌症(过敏、肾功能衰竭)
- 对多巴酚丁胺过敏,
- 有生育潜力的女性尚无有效的避孕方法,
- 哺乳期或怀孕的女性,
- 改变内皮反应性的治疗
- 对碘造影剂有严重不耐受史,
- 不能屏住呼吸至少 20 秒的受试者,
- 不规则或没有窦性心律,尤其是房性或室性心律失常
- 无法向对象提供信息,
- 没有社会保障体系的覆盖
- 剥夺公民权利
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者 KD
儿童时期有 KD 病史的成人
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分析存档的血清样本以测量生物标志物 NCRA
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控制组
健康成人志愿者
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分析存档的血清样本以测量生物标志物 NCRA
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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KD 人群与对照人群中 NCRA 的患病率。
大体时间:在招聘的时候。 (第 0 天)
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在招聘的时候。 (第 0 天)
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KD 人群与对照人群中的 NCRA 浓度。
大体时间:在招聘的时候。 (第 0 天)
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具有 KD 病史的成人与对照人群血清中生物标志物 NCRA 的测量
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在招聘的时候。 (第 0 天)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:François Gueyffier, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69HCL16_0477
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