Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af antistoffer hos voksne med en historie med Kawasakis sygdom (KAWASAKI Ac)

28. juli 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kawasakis sygdom (KD) er et akut systemisk vaskulitisk syndrom med koronar tropisme. Det er blevet rapporteret over hele verden, men det er ti gange mere almindeligt i den asiatiske befolkning. Det er den anden vaskulitis hos barnet ved sin hyppighed efter reumatoid purpura. Det forekommer i 80 % af tilfældene mellem 1 og 5 år, med en maksimal forekomst omkring 12 måneders alderen.

KD er ikke godt forstået, og årsagen er endnu ukendt. Det kan være en autoimmun lidelse. Problemet påvirker slimhinderne, lymfeknuderne, væggene i blodkarrene og hjertet. Det kliniske billede af KD forbinder en vedvarende feber og en antipyretikaresistens med slimhindetegn og voluminøs cervikal lymfadenopati som regel ensidig.

Der findes i øjeblikket ingen vaccine mod Kawasakis sygdom, så det er ekstremt vigtigt at kunne genkende symptomerne, før de sætter ind og bliver for alvorlige.

Chagas sygdom (CD) er forårsaget af parasitten Trypanosoma cruzi. Akut CD opstår umiddelbart efter infektion, kan vare op til et par uger eller måneder. Infektion kan være mild eller asymptomatisk. Der kan være feber eller hævelse omkring inokulationsstedet, og akut infektion kan resultere i alvorlig betændelse i hjertemusklen. Forestillingen om, at patologien af ​​CD har en autoimmun komponent, var oprindeligt baseret på fundet af cirkulerende antistoffer, der binder hjertevævsantigener hos patienter kronisk inficeret med T. cruzi.

En nylig undersøgelse rapporterer en mulig antigen (ikke-cruzi-relateret antistof NCRA) mimik karakteriseret ved en serologisk reaktivitet til et veldefineret T. cruzi-antigen i blodprøver fra individer, der ikke er udsat for parasitten. Den målte seroprevalens af en sådan krydsreaktivitet er til fordel for et meget udbredt immunogen erhvervet i barndommen.

Der er ligheder i mekanismen for CD og KD: det kunne være interessant at udforske tilstedeværelsen af ​​NCRA i blodprøver fra voksne med en historie med KD.

Formålet med undersøgelsen er måling af biomarkøren NCRA i serum hos voksne med en historie med KD sammenlignet med en kontrolpopulation. Denne måling og prævalensen kan gøre det muligt at knytte NCRA til et muligt patogent agens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter inkluderet i Kawasaki-undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med KD før 18 års alderen, med eller uden makroskopiske koronare læsioner i barndomsfasen. (kun KD-gruppen)
  • 18 år eller ældre på studietidspunktet.
  • Aftal at deltage i alle udforskninger af undersøgelsen.
  • Accepter genotypebestemmelse.
  • Fravær af kardiovaskulære risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • - Atypisk KD (kun KD-gruppe)
  • Dokumenteret eller mistanke om koronar iskæmi,
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen eller underskrive samtykket
  • Kontraindikation til injektion af jodholdige kontrastmidler (allergi, nyresvigt)
  • Overfølsomhed over for dobutamin,
  • Ingen effektiv præventionsmetode til kvinder i den fødedygtige alder,
  • ammende eller gravide kvinder,
  • Behandling, der modificerer endotelreaktivitet
  • Anamnese med alvorlig intolerance over for jodholdige kontrastmidler,
  • Forsøgspersoner, der ikke kan holde vejret i mindst 20 sekunder,
  • Uregelmæssig eller fravær af sinusrytme, især atriel eller ventrikulær arytmi
  • Manglende evne til at give information til emnet,
  • Ingen dækning fra et socialsikringssystem
  • Fratagelse af borgerlige rettigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter KD
voksne med en historie med KD i barndommen
Arkiverede serumprøver analyseres til måling af biomarkør NCRA
kontrolgruppe
raske voksne frivillige
Arkiverede serumprøver analyseres til måling af biomarkør NCRA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af NCRA i KD-populationen versus kontrolpopulationen.
Tidsramme: på rekrutteringstidspunktet. (Dag 0)
på rekrutteringstidspunktet. (Dag 0)
NCRA-koncentration i KD-populationen versus kontrolpopulationen.
Tidsramme: på rekrutteringstidspunktet. (Dag 0)
Måling af biomarkøren NCRA i serum hos voksne med en historie med KD vs kontrolpopulation
på rekrutteringstidspunktet. (Dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kawasakis sygdom

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

3
Abonner