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Medição de anticorpos em adultos com histórico de doença de Kawasaki (KAWASAKI Ac)

28 de julho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A doença de Kawasaki (KD) é uma síndrome vasculítica sistêmica aguda com tropismo coronariano. Tem sido relatado em todo o mundo, mas é dez vezes mais comum na população asiática. É a segunda vasculite da criança pela sua frequência após a púrpura reumatóide. Ocorre em 80% dos casos entre 1 e 5 anos, com incidência máxima por volta dos 12 meses.

KD não é bem compreendido e a causa ainda é desconhecida. Pode ser uma doença autoimune. O problema afeta as mucosas, os gânglios linfáticos, as paredes dos vasos sanguíneos e o coração. O quadro clínico da DK associa febre persistente e resistência aos antipiréticos com sinais mucocutâneos e volumosa linfadenopatia cervical geralmente unilateral.

Atualmente, não há vacina disponível contra a doença de Kawasaki, por isso é extremamente importante ser capaz de reconhecer os sintomas antes que eles se instalem e se tornem muito graves.

A doença de Chagas (DC) é causada pelo parasita Trypanosoma cruzi. A DC aguda ocorre imediatamente após a infecção, podendo durar algumas semanas ou meses. A infecção pode ser leve ou assintomática. Pode haver febre ou inchaço ao redor do local da inoculação, e uma infecção aguda pode resultar em inflamação grave do músculo cardíaco. A noção de que a patologia da DC tem um componente autoimune foi inicialmente baseada na descoberta de anticorpos circulantes ligando-se a antígenos do tecido cardíaco em pacientes cronicamente infectados pelo T. cruzi.

Um estudo recente relata um possível mimetismo de antígeno (anticorpo não relacionado a cruzi NCRA) caracterizado por uma reatividade sorológica a um antígeno bem definido do T. cruzi em amostras de sangue de indivíduos não expostos ao parasita. A soroprevalência medida de tal reatividade cruzada é a favor de um imunógeno altamente prevalente adquirido na infância.

Existem semelhanças no mecanismo de DC e KD: pode ser interessante explorar a presença de NCRA em amostras de sangue de adultos com história de KD.

O objetivo do estudo é a medição do biomarcador NCRA no soro em adultos com histórico de KD em comparação com uma população controle. Essa medida e a prevalência podem permitir associar a NCRA a um possível agente patogênico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes incluídos no estudo Kawasaki

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de DK antes dos 18 anos, com ou sem lesões coronarianas macroscópicas na fase infantil. (somente grupo KD)
  • 18 anos ou mais na época do estudo.
  • Concordar em participar de todas as explorações do estudo.
  • Aceite a genotipagem.
  • Ausência de fatores de risco cardiovascular

Critério de exclusão:

  • - KD atípico (somente grupo KD)
  • Isquemia coronária documentada ou suspeita,
  • Recusa em participar do estudo ou assinar o consentimento
  • Contra-indicação à injeção de contraste iodado (alergia, insuficiência renal)
  • Hipersensibilidade à dobutamina,
  • Nenhum método contraceptivo eficaz para mulheres com potencial para engravidar,
  • Amamentação, ou mulheres grávidas,
  • Tratamento modificando a reatividade endotelial
  • História de intolerância grave a agentes de contraste iodados,
  • Sujeitos que não conseguem prender a respiração por pelo menos 20 segundos,
  • Ritmo sinusal irregular ou ausente, especialmente arritmia atrial ou ventricular
  • Incapacidade de dar informações ao sujeito,
  • Sem cobertura de um sistema de Segurança Social
  • Privação de direitos civis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes KD
adultos com história de KD na infância
As amostras de soro arquivadas são analisadas para medição do biomarcador NCRA
grupo de controle
voluntários adultos saudáveis
As amostras de soro arquivadas são analisadas para medição do biomarcador NCRA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de NCRA na população KD vs população controle.
Prazo: na hora do recrutamento. (Dia 0)
na hora do recrutamento. (Dia 0)
Concentração de NCRA na população KD vs população controle.
Prazo: na hora do recrutamento. (Dia 0)
Medição do biomarcador NCRA no soro em adultos com história de KD vs população controle
na hora do recrutamento. (Dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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