Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasta-aineiden mittaaminen aikuisilla, joilla on ollut Kawasakin tauti (KAWASAKI Ac)

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kawasakin tauti (KD) on akuutti systeeminen vaskuliittisyndrooma, johon liittyy sepelvaltimotropismia. Sitä on raportoitu maailmanlaajuisesti, mutta se on kymmenen kertaa yleisempi Aasian väestössä. Se on lapsen toinen vaskuliitti esiintymistiheydellä reuman purppuran jälkeen. Sitä esiintyy 80 %:ssa tapauksista 1–5 vuoden iässä, ja suurin ilmaantuvuus noin 12 kuukauden iässä.

KD:tä ei tunneta hyvin, eikä syytä vielä tunneta. Se voi olla autoimmuunisairaus. Ongelma vaikuttaa limakalvoihin, imusolmukkeisiin, verisuonten seinämiin ja sydämeen. KD:n kliininen kuva yhdistää jatkuvan kuumeen ja antipyreettisen resistenssin limakalvon oireisiin ja tilaviin kohdunkaulan lymfadenopatiaan yleensä yksipuolisesti.

Kawasakin tautia vastaan ​​ei ole tällä hetkellä saatavilla rokotetta, joten on erittäin tärkeää pystyä tunnistamaan oireet ennen kuin ne ilmaantuvat ja muuttuvat liian vaikeiksi.

Chagasin taudin (CD) aiheuttaa Trypanosoma cruzi -loinen. Akuutti CD ilmaantuu välittömästi tartunnan jälkeen, voi kestää jopa muutaman viikon tai kuukauden. Infektio voi olla lievä tai oireeton. Rokotuskohdan ympärillä voi olla kuumetta tai turvotusta, ja akuutti infektio voi johtaa vakavaan sydänlihaksen tulehdukseen. Ajatus siitä, että CD:n patologialla on autoimmuunikomponentti, perustui alun perin havaintoon verenkierrossa olevista vasta-aineista, jotka sitovat sydänkudoksen antigeenejä potilailla, joilla on krooninen T. cruzi -infektio.

Äskettäinen tutkimus raportoi mahdollisen antigeenin (ei-cruzi-liittyvän vasta-aineen NCRA) jäljittelemisen, jolle on tunnusomaista serologinen reaktiivisuus hyvin määritellylle T. cruzi -antigeenille verinäytteissä henkilöiltä, ​​jotka eivät ole altistuneet loiselle. Tällaisen ristireaktiivisuuden mitattu seroprevalenssi suosii lapsuudessa hankittua erittäin yleistä immunogeeniä.

CD:n ja KD:n mekanismissa on yhtäläisyyksiä: voisi olla mielenkiintoista tutkia NCRA:n esiintymistä verinäytteissä aikuisilta, joilla on ollut KD:tä.

Tutkimuksen tavoitteena on mitata biomarkkerin NCRA pitoisuutta seerumissa aikuisilla, joilla on aiemmin ollut KD, verrokkipopulaatioon verrattuna. Tämä mittaus ja esiintyvyys voivat mahdollistaa NCRA:n yhdistämisen mahdolliseen patogeeniseen tekijään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat osallistuivat Kawasaki-tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KD:n historia ennen 18 vuoden ikää, makroskooppisilla sepelvaltimon leesioilla tai ilman niitä lapsuuden vaiheessa. (vain KD-ryhmä)
  • 18 vuotta tai vanhempi tutkimushetkellä.
  • Sovi osallistumisesta kaikkiin tutkimuksen tutkimuksiin.
  • Hyväksy genotyypitys.
  • Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • - Epätyypillinen KD (vain KD-ryhmä)
  • Dokumentoitu tai epäilty sepelvaltimoiskemia,
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta tai suostumuksen allekirjoittamisesta
  • Jodipitoisten varjoaineiden injektion vasta-aihe (allergia, munuaisten vajaatoiminta)
  • Yliherkkyys dobutamiinille,
  • Ei tehokasta ehkäisymenetelmää hedelmällisessä iässä oleville naisille,
  • imettävät tai raskaana olevat naiset,
  • Hoito, joka muuttaa endoteelin reaktiivisuutta
  • Aiempi vakava intoleranssi jodatuille varjoaineille,
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty pidättelemään hengitystään vähintään 20 sekuntiin,
  • Epäsäännöllinen sinusrytmi tai sen puuttuminen, erityisesti eteis- tai kammiorytmi
  • Kyvyttömyys antaa tietoa aiheelle,
  • Ei vakuutusta sosiaaliturvajärjestelmästä
  • Kansalaisoikeuksien riistäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat KD
aikuiset, joilla on ollut KD-sairaus lapsuudessa
Arkistoidut seeruminäytteet analysoidaan biomarkkerin NCRA mittaamiseksi
kontrolliryhmä
terveitä aikuisia vapaaehtoisia
Arkistoidut seeruminäytteet analysoidaan biomarkkerin NCRA mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NCRA:n esiintyvyys KD-populaatiossa vs. kontrollipopulaatio.
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä. (Päivä 0)
rekrytoinnin yhteydessä. (Päivä 0)
NCRA-pitoisuus KD-populaatiossa vs. kontrollipopulaatio.
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä. (Päivä 0)
Biomarkkerin NCRA mittaus seerumissa aikuisilla, joilla on ollut KD:tä verrattuna kontrollipopulaatioon
rekrytoinnin yhteydessä. (Päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

3
Tilaa