Antitestek mérése Kawasaki-betegségben szenvedő felnőtteknél (KAWASAKI Ac)
A Kawasaki-kór (KD) egy akut szisztémás vasculitis szindróma koszorúér-tropizmussal. Világszerte jelentették, de az ázsiai lakosság körében tízszer gyakoribb. Gyakoriságát tekintve ez a gyermek második vasculitise a rheumatoid purpura után. Az esetek 80%-ában 1 és 5 év között fordul elő, maximális előfordulása 12 hónapos kor körül.
A KD nem teljesen ismert, és az ok még ismeretlen. Lehet, hogy ez egy autoimmun betegség. A probléma a nyálkahártyákat, nyirokcsomókat, az erek falát és a szívet érinti. A KD klinikai képe a tartós lázat és a lázcsillapítókkal szembeni rezisztenciát a nyálkahártya tüneteivel és a terjedelmes nyaki limfadenopátiával, általában egyoldalúval társítja.
Jelenleg nem áll rendelkezésre vakcina a Kawasaki-kór ellen, ezért rendkívül fontos, hogy képesek legyünk felismerni a tüneteket, mielőtt azok megjelennének és túlságosan súlyossá válnának.
A Chagas-betegséget (CD) a Trypanosoma cruzi parazita okozza. Az akut CD közvetlenül a fertőzés után jelentkezik, akár néhány hétig vagy hónapig is eltarthat. A fertőzés lehet enyhe vagy tünetmentes. Az oltás helyén láz vagy duzzanat jelentkezhet, és az akut fertőzés súlyos szívizomgyulladást okozhat. Az az elképzelés, hogy a CD patológiájának autoimmun komponense van, eredetileg azon a keringő antitestek megtalálásán alapult, amelyek megkötik a szívszöveti antigéneket krónikusan T. cruzi-val fertőzött betegekben.
Egy nemrégiben készült tanulmány egy lehetséges antigén (nem cruzi-rokon antitest NCRA) utánzásról számol be, amelyet a parazitának nem kitett egyének vérmintáiban a jól meghatározott T. cruzi antigénnel való szerológiai reaktivitás jellemez. Az ilyen keresztreaktivitás mért szeroprevalenciája a gyermekkorban szerzett, igen elterjedt immunogén mellett szól.
A CD és a KD mechanizmusában hasonlóságok mutatkoznak: érdekes lehet az NCRA jelenlétét feltárni olyan felnőttek vérmintáiban, akiknek anamnézisében KD volt.
A vizsgálat célja az NCRA biomarker mérése a szérumban olyan felnőtteknél, akiknek anamnézisében KD volt, összehasonlítva a kontroll populációval. Ez a mérés és a prevalencia lehetővé teheti az NCRA egy lehetséges kórokozóhoz való társítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- KD kórtörténete 18 éves kor előtt, makroszkópos koszorúér elváltozásokkal vagy anélkül a gyermekkori fázisban. (csak KD csoport)
- 18 éves vagy idősebb a vizsgálat időpontjában.
- Fogadja el, hogy részt vesz a tanulmány összes feltárásában.
- Fogadja el a genotipizálást.
- A szív- és érrendszeri kockázati tényezők hiánya
Kizárási kritériumok:
- - Atipikus KD (csak KD csoport)
- Dokumentált vagy feltételezett koszorúér ischaemia,
- A vizsgálatban való részvétel vagy a hozzájárulás aláírásának megtagadása
- Jódtartalmú kontrasztanyagok injekció beadásának ellenjavallata (allergia, veseelégtelenség)
- Dobutaminnal szembeni túlérzékenység,
- Fogamzóképes korú nőknél nincs hatékony fogamzásgátlási módszer,
- Szoptató vagy terhes nők,
- Az endothel reaktivitást módosító kezelés
- A jódtartalmú kontrasztanyagokkal szembeni súlyos intolerancia anamnézisében,
- Azok az alanyok, akik legalább 20 másodpercig nem tudják visszatartani a lélegzetüket,
- Szinuszritmus szabálytalan vagy hiánya, különösen pitvari vagy kamrai aritmia
- Képtelenség információt adni az alanynak,
- Nincs társadalombiztosítási fedezet
- Az állampolgári jogok megvonása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betegek KD
felnőttek, akiknek a kórtörténetében gyermekkorban KD fordult elő
|
Az archivált szérummintákat elemzik az NCRA biomarker mérésére
|
|
ellenőrző csoport
egészséges felnőtt önkéntesek
|
Az archivált szérummintákat elemzik az NCRA biomarker mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NCRA prevalenciája a KD-populációban a kontrollpopulációhoz képest.
Időkeret: a toborzás idején. (0. nap)
|
a toborzás idején. (0. nap)
|
|
|
Az NCRA koncentrációja a KD-populációban vs.
Időkeret: a toborzás idején. (0. nap)
|
Az NCRA biomarker mérése a szérumban olyan felnőtteknél, akiknek anamnézisében KD volt, a kontroll populációhoz képest
|
a toborzás idején. (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0477
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .