Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar przeciwciał u dorosłych z historią choroby Kawasaki (KAWASAKI Ac)

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Choroba Kawasaki (KD) to ostry układowy zespół zapalenia naczyń z tropizmem wieńcowym. Zostało to zgłoszone na całym świecie, ale występuje dziesięć razy częściej w populacji azjatyckiej. Jest to drugie pod względem częstości zapalenie naczyń u dziecka po plamicy reumatoidalnej. Występuje w 80% przypadków między 1 a 5 rokiem życia, z maksymalną częstością w wieku około 12 miesięcy.

KD nie jest dobrze poznany, a przyczyna jest jeszcze nieznana. Może to być choroba autoimmunologiczna. Problem dotyczy błon śluzowych, węzłów chłonnych, ścian naczyń krwionośnych oraz serca. Obraz kliniczny ChK wiąże się z utrzymującą się gorączką i opornością na leki przeciwgorączkowe z objawami śluzówkowo-skórnymi i masywnymi węzłami chłonnymi szyjnymi, zwykle jednostronnymi.

Obecnie nie ma dostępnej szczepionki przeciwko chorobie Kawasaki, dlatego niezwykle ważna jest umiejętność rozpoznawania objawów, zanim się pojawią i staną się zbyt poważne.

Choroba Chagasa (CD) jest wywoływana przez pasożyta Trypanosoma cruzi. Ostra postać CD pojawia się natychmiast po zakażeniu, może trwać nawet kilka tygodni lub miesięcy. Zakażenie może przebiegać łagodnie lub bezobjawowo. W miejscu szczepienia może wystąpić gorączka lub obrzęk, a ostra infekcja może prowadzić do ciężkiego zapalenia mięśnia sercowego. Pogląd, że patologia CD ma komponent autoimmunologiczny, był początkowo oparty na odkryciu krążących przeciwciał wiążących antygeny tkanki serca u pacjentów przewlekle zakażonych T. cruzi.

Niedawne badanie donosi o możliwej mimikry antygenu (NCRA przeciwciała niezwiązanego z cruzi) charakteryzującej się reaktywnością serologiczną na dobrze zdefiniowany antygen T. cruzi w próbkach krwi od osób nie narażonych na pasożyta. Zmierzona seroprewalencja takiej reaktywności krzyżowej przemawia na korzyść wysoce rozpowszechnionego immunogenu nabytego w dzieciństwie.

Istnieją podobieństwa w mechanizmie CD i KD: interesujące może być zbadanie obecności NCRA w próbkach krwi od dorosłych z historią KD.

Celem pracy jest pomiar poziomu biomarkera NCRA w surowicy osób dorosłych z ChK w wywiadzie w porównaniu z populacją kontrolną. Ten pomiar i rozpowszechnienie mogą pozwolić na powiązanie NCRA z możliwym czynnikiem chorobotwórczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci włączeni do badania Kawasaki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia KD przed 18 rokiem życia, z makroskopowymi zmianami wieńcowymi lub bez nich w fazie dziecięcej. (tylko grupa KD)
  • 18 lat lub więcej w momencie badania.
  • Wyraź zgodę na udział we wszystkich eksploracjach badania.
  • Zaakceptuj genotypowanie.
  • Brak czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • - Nietypowe KD (tylko grupa KD)
  • Udokumentowane lub podejrzewane niedokrwienie wieńcowe,
  • Odmowa udziału w badaniu lub podpisania zgody
  • Przeciwwskazania do iniekcji jodowych środków kontrastowych (alergia, niewydolność nerek)
  • nadwrażliwość na dobutaminę,
  • Brak skutecznej metody antykoncepcji dla kobiet w wieku rozrodczym,
  • Karmiących piersią lub kobiet w ciąży,
  • Leczenie modyfikujące reaktywność śródbłonka
  • Historia ciężkiej nietolerancji środków kontrastowych zawierających jod,
  • Osoby, które nie mogą wstrzymać oddechu przez co najmniej 20 sekund,
  • Nieregularny lub brak rytmu zatokowego, zwłaszcza arytmia przedsionkowa lub komorowa
  • Niemożność udzielenia informacji podmiotowi,
  • Brak ubezpieczenia z systemu ubezpieczeń społecznych
  • Pozbawienie praw obywatelskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci KD
dorosłych z historią KD w dzieciństwie
Zarchiwizowane próbki surowicy są analizowane pod kątem pomiaru biomarkera NCRA
Grupa kontrolna
zdrowych dorosłych ochotników
Zarchiwizowane próbki surowicy są analizowane pod kątem pomiaru biomarkera NCRA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania NCRA w populacji KD w porównaniu z populacją kontrolną.
Ramy czasowe: w czasie rekrutacji. (Dzień 0)
w czasie rekrutacji. (Dzień 0)
Stężenie NCRA w populacji KD vs populacja kontrolna.
Ramy czasowe: w czasie rekrutacji. (Dzień 0)
Pomiar biomarkera NCRA w surowicy osób dorosłych z KD w wywiadzie w porównaniu z populacją kontrolną
w czasie rekrutacji. (Dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Kawasakiego

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Subskrybuj