Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av antikroppar hos vuxna med en historia av Kawasakis sjukdom (KAWASAKI Ac)

28 juli 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Kawasakis sjukdom (KD) är ett akut systemiskt vaskulitiskt syndrom med koronar tropism. Det har rapporterats över hela världen, men det är tio gånger vanligare i asiatisk befolkning. Det är den andra vaskuliten hos barnet genom sin frekvens efter reumatoid purpura. Det förekommer i 80 % av fallen mellan 1 och 5 år, med en maximal incidens runt 12 månaders ålder.

KD är inte väl förstått och orsaken är ännu okänd. Det kan vara en autoimmun sjukdom. Problemet påverkar slemhinnorna, lymfkörtlarna, blodkärlens väggar och hjärtat. Den kliniska bilden av KD associerar en ihållande feber och en febernedsättande resistens med slemhinnetecken och skrymmande cervikal lymfadenopati vanligtvis ensidigt.

Det finns för närvarande inget tillgängligt vaccin mot Kawasakis sjukdom så det är extremt viktigt att kunna känna igen symtomen innan de sätter in och blir för allvarliga.

Chagas sjukdom (CD) orsakas av parasiten Trypanosoma cruzi. Akut CD inträffar omedelbart efter infektion, kan pågå i upp till några veckor eller månader. Infektionen kan vara mild eller asymtomatisk. Det kan finnas feber eller svullnad runt inokuleringsstället, och akut infektion kan resultera i allvarlig inflammation i hjärtmuskeln. Uppfattningen att patologin för CD har en autoimmun komponent baserades från början på upptäckten av cirkulerande antikroppar som binder hjärtvävnadsantigener hos patienter kroniskt infekterade med T. cruzi.

En nyligen genomförd studie rapporterar en möjlig antigen (icke-cruzi-relaterad antikropp NCRA) mimik som kännetecknas av en serologisk reaktivitet mot ett väldefinierat T. cruzi-antigen i blodprover från individer som inte exponerats för parasiten. Den uppmätta seroprevalensen av sådan korsreaktivitet är till förmån för en mycket utbredd immunogen som förvärvats i barndomen.

Det finns likheter i mekanismen för CD och KD: det kan vara intressant att utforska förekomsten av NCRA i blodprover från vuxna med en historia av KD.

Syftet med studien är att mäta biomarkören NCRA i serum hos vuxna med en historia av KD jämfört med en kontrollpopulation. Denna mätning och prevalensen kan göra det möjligt att associera NCRA med ett möjligt patogent agens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som ingick i Kawasaki-studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av KD före 18 års ålder, med eller utan makroskopiska kranskärlsskador i barndomsfasen. (endast KD-gruppen)
  • 18 år eller äldre vid tidpunkten för studien.
  • Kom överens om att delta i alla undersökningar av studien.
  • Acceptera genotypning.
  • Frånvaro av kardiovaskulära riskfaktorer

Exklusions kriterier:

  • - Atypisk KD (endast KD-grupp)
  • Dokumenterad eller misstänkt kranskärlsischemi,
  • Vägra att delta i studien eller underteckna samtycke
  • Kontraindikation för injektion av jodhaltiga kontrastmedel (allergi, njursvikt)
  • Överkänslighet mot dobutamin,
  • Ingen effektiv preventivmetod för kvinnor i fertil ålder,
  • Ammande eller gravida kvinnor,
  • Behandling som modifierar endotelreaktivitet
  • Historik med allvarlig intolerans mot jodhaltiga kontrastmedel,
  • Försökspersoner som inte kan hålla andan i minst 20 sekunder,
  • Oregelbunden eller avsaknad av sinusrytm, särskilt atriell eller ventrikulär arytmi
  • Oförmåga att ge information till ämnet,
  • Ingen täckning från ett socialförsäkringssystem
  • Berövande av medborgerliga rättigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter KD
vuxna med en historia av KD i barndomen
Arkiverade serumprover analyseras för mätning av biomarkör NCRA
kontrollgrupp
friska vuxna frivilliga
Arkiverade serumprover analyseras för mätning av biomarkör NCRA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av NCRA i KD-populationen kontra kontrollpopulationen.
Tidsram: vid rekryteringstillfället. (Dag 0)
vid rekryteringstillfället. (Dag 0)
NCRA-koncentration i KD-populationen kontra kontrollpopulationen.
Tidsram: vid rekryteringstillfället. (Dag 0)
Mätning av biomarkören NCRA i serum hos vuxna med en historia av KD vs kontrollpopulation
vid rekryteringstillfället. (Dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera