- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853266
가와사키병 병력이 있는 성인의 항체 측정 (KAWASAKI Ac)
가와사키병(KD)은 관상동맥 향성을 동반한 급성 전신 혈관염 증후군입니다. 전 세계적으로 보고되었지만 아시아 인구에서 10배 더 흔합니다. 류마티스성 자반병에 이어 빈도로 보면 소아에서 두 번째로 발생하는 혈관염입니다. 1세에서 5세 사이에 80%에서 발생하며 12개월 전후에 최대 발생률을 보입니다.
KD는 잘 알려져 있지 않으며 원인은 아직 알려지지 않았습니다. 자가면역질환일 수 있습니다. 문제는 점막, 림프절, 혈관벽 및 심장에 영향을 미칩니다. KD의 임상상은 지속적인 열과 해열제 저항성과 점막 피부 징후 및 부피가 큰 자궁 경부 림프절 병증이 일반적으로 일방적입니다.
현재 가와사키병에 사용할 수 있는 백신이 없으므로 증상이 시작되어 너무 심해지기 전에 증상을 인식할 수 있는 것이 매우 중요합니다.
샤가스병(CD)은 기생충인 트리파노소마 크루지(Trypanosoma cruzi)에 의해 발생합니다. 급성 CD는 감염 직후 발생하며 최대 몇 주 또는 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. 감염은 경미하거나 무증상일 수 있습니다. 접종 부위 주변에 발열이나 부기가 있을 수 있으며, 급성 감염은 심장 근육에 심한 염증을 일으킬 수 있습니다. CD의 병리학이 자가면역 성분을 갖는다는 개념은 처음에 T. cruzi에 만성적으로 감염된 환자에서 심장 조직 항원에 결합하는 순환 항체의 발견에 근거했습니다.
최근 연구는 기생충에 노출되지 않은 개인의 혈액 샘플에서 잘 정의된 T. cruzi 항원에 대한 혈청학적 반응성을 특징으로 하는 가능한 항원(비-cruzi 관련 항체 NCRA) 모방을 보고합니다. 이러한 교차 반응성의 측정된 혈청 유병률은 어린 시절에 획득한 매우 널리 퍼진 면역원에 유리합니다.
CD와 KD의 메커니즘에는 유사점이 있습니다. KD 병력이 있는 성인의 혈액 샘플에서 NCRA의 존재를 탐색하는 것은 흥미로울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 KD 병력이 있는 성인의 혈청 내 바이오마커 NCRA를 대조군과 비교하여 측정하는 것입니다. 이 측정 및 유병률은 NCRA를 가능한 병원체와 연관시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이전의 KD 병력, 소아기에 거시적 관상 병변이 있거나 없는 경우. (KD 그룹 전용)
- 연구 당시 18세 이상.
- 연구의 모든 탐색에 참여하는 데 동의합니다.
- 유전자형을 수락합니다.
- 심혈관 위험 인자의 부재
제외 기준:
- - 비정형 KD(KD 그룹만 해당)
- 문서화되었거나 의심되는 관상 동맥 허혈,
- 연구 참여 또는 동의서 서명 거부
- 요오드화 조영제 주입에 대한 금기(알레르기, 신부전)
- 도부타민에 과민증,
- 가임기 여성을 위한 효과적인 피임법 없음,
- 모유 수유 중이거나 임산부,
- 내피 반응성을 수정하는 치료
- 요오드화 조영제에 대한 심각한 과민증의 병력,
- 최소 20초 동안 숨을 참을 수 없는 피험자,
- 동리듬의 불규칙 또는 부재, 특히 심방 또는 심실 부정맥
- 피험자에게 정보를 제공할 수 없음,
- 사회 보장 시스템에서 보장되지 않음
- 시민권 박탈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 KD
어린 시절에 KD 병력이 있는 성인
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보관된 혈청 샘플은 바이오마커 NCRA 측정을 위해 분석됩니다.
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대조군
건강한 성인 자원봉사자
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보관된 혈청 샘플은 바이오마커 NCRA 측정을 위해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KD 모집단 대 대조군 모집단에서 NCRA의 유병률.
기간: 채용시. (0일차)
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채용시. (0일차)
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KD 모집단 대 대조군 모집단의 NCRA 농도.
기간: 채용시. (0일차)
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KD 병력이 있는 성인의 혈청 내 바이오마커 NCRA 측정 대 대조군 집단
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채용시. (0일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0477
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