Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av antistoffer hos voksne med en historie med Kawasaki-sykdom (KAWASAKI Ac)

28. juli 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Kawasaki sykdom (KD) er et akutt systemisk vaskulittisk syndrom med koronar tropisme. Det har blitt rapportert over hele verden, men det er ti ganger mer vanlig i asiatisk befolkning. Det er den andre vaskulitten til barnet etter frekvensen etter revmatoid purpura. Det forekommer i 80 % av tilfellene mellom 1 og 5 år, med maksimal forekomst rundt 12 måneders alder.

KD er ikke godt forstått og årsaken er ennå ukjent. Det kan være en autoimmun lidelse. Problemet påvirker slimhinner, lymfeknuter, vegger i blodårene og hjertet. Det kliniske bildet av KD assosierer vedvarende feber og febernedsettende resistens med slimhinnetegn og voluminøs cervical lymfadenopati vanligvis ensidig.

Det er for tiden ingen tilgjengelig vaksine mot Kawasaki sykdom, så det er ekstremt viktig å kunne gjenkjenne symptomene før de setter inn og blir for alvorlige.

Chagas sykdom (CD) er forårsaket av parasitten Trypanosoma cruzi. Akutt CD oppstår umiddelbart etter infeksjon, kan vare opptil noen uker eller måneder. Infeksjon kan være mild eller asymptomatisk. Det kan være feber eller hevelse rundt inokulasjonsstedet, og akutt infeksjon kan føre til alvorlig betennelse i hjertemuskelen. Forestillingen om at patologien til CD har en autoimmun komponent var opprinnelig basert på funnet av sirkulerende antistoffer som binder hjertevevsantigener hos pasienter kronisk infisert med T. cruzi.

En fersk studie rapporterer en mulig antigen (ikke-cruzi-relatert antistoff NCRA) etterligning preget av en serologisk reaktivitet til et veldefinert T. cruzi-antigen i blodprøver fra individer som ikke er eksponert for parasitten. Den målte seroprevalensen av slik kryssreaktivitet er til fordel for et svært utbredt immunogen ervervet i barndommen.

Det er likheter i mekanismen for CD og KD: det kan være interessant å utforske tilstedeværelsen av NCRA i blodprøver fra voksne med en historie med KD.

Målet med studien er måling av biomarkøren NCRA i serum hos voksne med en historie med KD sammenlignet med en kontrollpopulasjon. Denne målingen og prevalensen kan tillate å assosiere NCRA til et mulig patogent agens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som ble registrert i Kawasaki-studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med KD før fylte 18 år, med eller uten makroskopiske koronare lesjoner i barnefasen. (kun KD-gruppen)
  • 18 år eller eldre på studietidspunktet.
  • Enig om å delta i alle utforskninger av studien.
  • Godta genotyping.
  • Fravær av kardiovaskulære risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • - Atypisk KD (kun KD-gruppen)
  • Dokumentert eller mistenkt koronar iskemi,
  • Nektelse av å delta i studien eller signere samtykket
  • Kontraindikasjon for injeksjon av jodholdige kontrastmidler (allergi, nyresvikt)
  • Overfølsomhet for dobutamin,
  • Ingen effektiv prevensjonsmetode for kvinner i fertil alder,
  • Ammende eller gravide kvinner,
  • Behandling som modifiserer endotelreaktivitet
  • Anamnese med alvorlig intoleranse mot jodholdige kontrastmidler,
  • Personer som ikke kan holde pusten i minst 20 sekunder,
  • Uregelmessig eller fravær av sinusrytme, spesielt atriell eller ventrikulær arytmi
  • Manglende evne til å gi informasjon til emnet,
  • Ingen dekning fra et trygdesystem
  • Fratakelse av borgerrettigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter KD
voksne med en historie med KD i barndommen
Arkiverte serumprøver analyseres for måling av biomarkør NCRA
kontrollgruppe
friske voksne frivillige
Arkiverte serumprøver analyseres for måling av biomarkør NCRA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av NCRA i KD-populasjonen vs kontrollpopulasjonen.
Tidsramme: på rekrutteringstidspunktet. (Dag 0)
på rekrutteringstidspunktet. (Dag 0)
NCRA-konsentrasjon i KD-populasjonen vs kontrollpopulasjonen.
Tidsramme: på rekrutteringstidspunktet. (Dag 0)
Måling av biomarkøren NCRA i serum hos voksne med en historie med KD vs kontrollpopulasjon
på rekrutteringstidspunktet. (Dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere