Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van antilichamen bij volwassenen met een voorgeschiedenis van de ziekte van Kawasaki (KAWASAKI Ac)

28 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De ziekte van Kawasaki (KD) is een acuut systemisch vasculitisch syndroom met coronair tropisme. Het is wereldwijd gemeld, maar het komt tien keer vaker voor bij de Aziatische bevolking. Het is de tweede vasculitis van het kind door zijn frequentie na reumatoïde purpura. Het komt voor in 80% van de gevallen tussen 1 en 5 jaar, met een maximale incidentie rond de leeftijd van 12 maanden.

KD wordt niet goed begrepen en de oorzaak is nog onbekend. Het kan een auto-immuunziekte zijn. Het probleem tast de slijmvliezen, de lymfeklieren, de wanden van de bloedvaten en het hart aan. Het klinische beeld van KD associeert aanhoudende koorts en koortswerende resistentie met mucocutane tekenen en omvangrijke cervicale lymfadenopathie, meestal eenzijdig.

Er is momenteel geen vaccin beschikbaar tegen de ziekte van Kawasaki, dus het is uiterst belangrijk om symptomen te kunnen herkennen voordat ze optreden en te ernstig worden.

De ziekte van Chagas (CD) wordt veroorzaakt door de parasiet Trypanosoma cruzi. Acute CD treedt direct na infectie op en kan enkele weken of maanden aanhouden. De infectie kan mild of asymptomatisch zijn. Er kan koorts of zwelling zijn rond de inentingsplaats en een acute infectie kan leiden tot ernstige ontsteking van de hartspier. Het idee dat de pathologie van CD een auto-immuuncomponent heeft, was aanvankelijk gebaseerd op de vondst van circulerende antilichamen die hartweefselantigenen binden bij patiënten die chronisch zijn geïnfecteerd met T. cruzi.

Een recente studie rapporteert een mogelijke nabootsing van antigeen (niet-cruzi-gerelateerd antilichaam NCRA), gekenmerkt door een serologische reactiviteit op een goed gedefinieerd T. cruzi-antigeen in bloedmonsters van personen die niet aan de parasiet zijn blootgesteld. De gemeten seroprevalentie van dergelijke kruisreactiviteit is in het voordeel van een veel voorkomend immunogeen dat in de kindertijd is verworven.

Er zijn overeenkomsten in het mechanisme van CD en KD: het zou interessant kunnen zijn om de aanwezigheid van NCRA te onderzoeken in bloedmonsters van volwassenen met een voorgeschiedenis van KD.

Het doel van de studie is de meting van de biomarker NCRA in serum bij volwassenen met een voorgeschiedenis van KD in vergelijking met een controlepopulatie. Deze meting en de prevalentie kunnen het mogelijk maken om de NCRA te associëren met een mogelijk pathogeen agens.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten namen deel aan de Kawasaki-studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van KD vóór de leeftijd van 18 jaar, met of zonder macroscopische coronaire laesies in de kindertijd. (alleen KD-groep)
  • 18 jaar of ouder op het moment van het onderzoek.
  • Ga akkoord met deelname aan alle verkenningen van het onderzoek.
  • Accepteer genotypering.
  • Afwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren

Uitsluitingscriteria:

  • - Atypische KD (alleen KD-groep)
  • Gedocumenteerde of vermoede coronaire ischemie,
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek of de toestemming te ondertekenen
  • Contra-indicatie voor het injecteren van jodiumhoudende contrastmiddelen (allergie, nierfalen)
  • Overgevoeligheid voor dobutamine,
  • Geen effectieve anticonceptiemethode voor vrouwen die zwanger kunnen worden,
  • Borstvoeding, of zwangere vrouwen,
  • Behandeling die de endotheliale reactiviteit wijzigt
  • Geschiedenis van ernstige intolerantie voor jodiumhoudende contrastmiddelen,
  • Onderwerpen die hun adem niet minstens 20 seconden kunnen inhouden,
  • Onregelmatig of afwezig sinusritme, met name atriale of ventriculaire aritmie
  • Onvermogen om informatie aan het onderwerp te geven,
  • Geen dekking van een socialezekerheidsstelsel
  • Ontneming van burgerrechten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten KD
volwassenen met een voorgeschiedenis van KD in de kindertijd
Gearchiveerde serummonsters worden geanalyseerd voor meting van biomarker NCRA
controlegroep
gezonde volwassenen vrijwilligers
Gearchiveerde serummonsters worden geanalyseerd voor meting van biomarker NCRA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van NCRA in de KD-populatie versus controlepopulatie.
Tijdsspanne: bij wervingstijd. (Dag 0)
bij wervingstijd. (Dag 0)
NCRA-concentratie in de KD-populatie versus controlepopulatie.
Tijdsspanne: bij wervingstijd. (Dag 0)
Meting van de biomarker NCRA in serum bij volwassenen met een voorgeschiedenis van KD versus controlepopulatie
bij wervingstijd. (Dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kawasaki ziekte

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

3
Abonneren