Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření protilátek u dospělých s historií Kawasakiho choroby (KAWASAKI Ac)

28. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Kawasakiho nemoc (KD) je akutní systémový vaskulitický syndrom s koronárním tropismem. Bylo hlášeno po celém světě, ale u asijské populace je desetkrát častější. Jde o druhou vaskulitidu dítěte svou četností po revmatoidní purpure. Vyskytuje se v 80 % případů mezi 1. a 5. rokem, s maximálním výskytem kolem 12. měsíce věku.

KD není dobře pochopena a příčina je dosud neznámá. Může se jednat o autoimunitní poruchu. Problém postihuje sliznice, lymfatické uzliny, stěny cév a srdce. Klinický obraz KD spojuje přetrvávající horečku a rezistenci na antipyretika s mukokutánními příznaky a objemnou krční lymfadenopatií obvykle jednostrannou.

V současné době není k dispozici žádná vakcína proti Kawasakiho chorobě, takže je nesmírně důležité, abyste byli schopni rozpoznat příznaky dříve, než se projeví a stanou se příliš závažnými.

Chagasova choroba (CD) je způsobena parazitem Trypanosoma cruzi. Akutní CD se objeví bezprostředně po infekci, může trvat až několik týdnů nebo měsíců. Infekce může být mírná nebo asymptomatická. Kolem místa očkování se může objevit horečka nebo otok a akutní infekce může vyústit v těžký zánět srdečního svalu. Názor, že patologie CD má autoimunitní složku, byl původně založen na nálezu cirkulujících protilátek, které vážou antigeny srdeční tkáně u pacientů chronicky infikovaných T. cruzi.

Nedávná studie uvádí možné mimikry antigenu (nevztahující se k cruzi protilátky NCRA) charakterizované sérologickou reaktivitou na dobře definovaný antigen T. cruzi ve vzorcích krve od jedinců, kteří nebyli vystaveni parazitovi. Naměřená séroprevalence takové zkřížené reaktivity je ve prospěch vysoce převládajícího imunogenu získaného v dětství.

Existují podobnosti v mechanismu CD a KD: mohlo by být zajímavé prozkoumat přítomnost NCRA ve vzorcích krve dospělých s anamnézou KD.

Cílem studie je měření biomarkeru NCRA v séru u dospělých s anamnézou KD ve srovnání s kontrolní populací. Toto měření a prevalence mohou umožnit asociaci NCRA s možným patogenním agens.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Pharmacologie Clinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli zařazeni do studie Kawasaki

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza KD před 18. rokem věku s makroskopickými koronárními lézemi v dětské fázi nebo bez nich. (pouze skupina KD)
  • 18 let nebo starší v době studie.
  • Souhlaste s účastí na všech průzkumech studie.
  • Přijměte genotypizaci.
  • Absence kardiovaskulárních rizikových faktorů

Kritéria vyloučení:

  • - Atypické KD (pouze skupina KD)
  • Dokumentovaná nebo suspektní koronární ischemie,
  • Odmítnutí účasti ve studii nebo podepsání souhlasu
  • Kontraindikace k injekčnímu podání jodových kontrastních látek (alergie, selhání ledvin)
  • přecitlivělost na dobutamin,
  • Žádná účinná metoda antikoncepce pro ženy ve fertilním věku,
  • Kojící nebo těhotné ženy,
  • Léčba modifikující endoteliální reaktivitu
  • Těžká intolerance jódových kontrastních látek v anamnéze,
  • Subjekty, které nemohou zadržet dech alespoň 20 sekund,
  • Nepravidelný nebo nepřítomný sinusový rytmus, zejména síňová nebo komorová arytmie
  • Neschopnost podat informace subjektu,
  • Žádné krytí ze systému sociálního zabezpečení
  • Odnětí občanských práv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů KD
dospělých s anamnézou KD v dětství
Archivované vzorky séra jsou analyzovány pro měření biomarkeru NCRA
kontrolní skupina
zdravých dospělých dobrovolníků
Archivované vzorky séra jsou analyzovány pro měření biomarkeru NCRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence NCRA v populaci KD oproti kontrolní populaci.
Časové okno: v době náboru. (den 0)
v době náboru. (den 0)
Koncentrace NCRA v populaci KD oproti kontrolní populaci.
Časové okno: v době náboru. (den 0)
Měření biomarkeru NCRA v séru u dospělých s anamnézou KD oproti kontrolní populaci
v době náboru. (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Gueyffier, Pr, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

3
Předplatit