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Évaluation clinique du verre ionomère avec la technologie hybride de verre par rapport au verre ionomère conventionnel à haute viscosité dans les cavités de classe I des patients à haut risque de carie

2 août 2016 mis à jour par: Mohamed Refaat El-Bialy, Cairo University

Évaluation clinique du verre ionomère avec la technologie hybride de verre par rapport au verre ionomère conventionnel à haute viscosité dans les cavités de classe I des patients à haut risque de carie : essai contrôlé randomisé

PICOTS :

P : Patients à haut risque de carie présentant des caries bilatérales de classe I. I : Verre ionomère avec technologie hybride de verre. C : verre ionomère conventionnel à haute viscosité. O : Performance clinique (Propriétés fonctionnelles Propriétés biologiques) selon les critères de la Fédération dentaire internationale (FDI) pour les restaurations dentaires.

T : 1 an. S : essai contrôlé randomisé (conception de la bouche divisée). Question de recherche : Chez les patients à risque élevé de caries présentant des caries de classe I, le verre ionomère avec technologie hybride de verre aura des performances cliniques similaires à celles du verre ionomère conventionnel à haute viscosité

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésions carieuses bilatérales de classe I dans leurs fosses et fissures occlusales.
  • Patients à haut risque de carie qui ont 1 ou plusieurs lésions cavitaires avec facteur de risque déclaré par Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
  • Patients coopératifs acceptant de participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Handicapées.
  • Maladies systémiques ou graves médicalement compromises.
  • Manque de conformité.
  • Preuve de bruxisme sévère, de serrement ou de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Verre Ionomère avec technologie Glass Hybrid
Intervention
Autre: Verre ionomère avec technologie hybride verre
Matériau de restauration dentaire
Autres noms:
  • GC EQUIA Forte
Comparateur actif: Verre ionomère conventionnel à haute viscosité
Comparateur
Autre: Verre ionomère conventionnel à haute viscosité
Matériau de restauration dentaire
Autres noms:
  • GC ÉQUIA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performance clinique selon les critères de la FDI pour les restaurations dentaires (propriétés fonctionnelles et propriétés biologiques)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2016-08-178

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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