- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02856932
Klinisk utvärdering av glasjonomer med glashybridteknologi kontra konventionell högviskös glasjonomer i klass I-håligheter hos patienter med hög kariesrisk
Klinisk utvärdering av glasjonomer med glashybridteknologi kontra konventionell högviskös glasjonomer i klass I-håligheter hos patienter med hög kariesrisk: randomiserat kontrollerat försök
PIKOTER:
P: Patienter med hög kariesrisk med bilaterala klass I-håligheter. I: Glasjonomer med glashybridteknik. C: Konventionell högviskös glasjonomer. O: Klinisk prestanda (Funktionella egenskaper Biologiska egenskaper) med användning av (World Dental Federation) Fédération dentaire internationale (FDI) kriterier för dentala restaureringar.
T: 1 år. S: Randomiserat kontrollerat försök (design med delad mun). Forskningsfråga: Hos patienter med hög kariesrisk med hål i klass I kommer glasjonomer med glashybridteknologi att ha liknande klinisk prestanda som konventionell högviskös glasjonomer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bilaterala klass I kariösa lesioner i deras ocklusala gropar och sprickor.
- Patienter med hög kariesrisk som har 1 eller flera kaviterade lesioner med riskfaktor deklarerad av Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.
Exklusions kriterier:
- Funktionshinder.
- Systemiska sjukdomar eller allvarliga medicinska komprometteringar.
- Brist på efterlevnad.
- Bevis på allvarlig bruxism, knytning eller käkledsrubbningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glasjonomer med Glass Hybrid-teknik
Intervention
|
Dentalt återställande material
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell högviskös glasjonomer
Komparator
|
Dentalt återställande material
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk prestanda med FDI-kriterier för dentala restaureringar (funktionella egenskaper och biologiska egenskaper)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2016-08-178
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .