- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02856932
Klinisk evaluering av glassionomer med glasshybridteknologi versus konvensjonell høyviskøs glassionomer i klasse I-hulrom hos pasienter med høy kariesrisiko
Klinisk evaluering av glassionomer med glasshybridteknologi versus konvensjonell høyviskositetsglasionomer i klasse I-hulrom hos pasienter med høy kariesrisiko: Randomisert kontrollert forsøk
PIKOTER:
P: Høy kariesrisikopasienter med bilaterale klasse I hulrom. I: Glassionomer med glasshybridteknologi. C: Konvensjonell høyviskositet glassionomer. O: Klinisk ytelse (Funksjonelle egenskaper Biologiske egenskaper) ved bruk av (World Dental Federation) Fédération dentaire internationale (FDI) kriterier for tannrestaureringer.
T: 1 år. S: Randomisert kontrollert forsøk (utforming av delt munn). Forskningsspørsmål: Hos pasienter med høy kariesrisiko med hulrom i klasse I vil glassionomer med glasshybridteknologi ha lignende klinisk ytelse som konvensjonell høyviskositet glassionomer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilaterale klasse I karieslesjoner i deres okklusale groper og sprekker.
- Pasienter med høy kariesrisiko som har 1 eller flere kaviterte lesjoner med risikofaktor deklarert av Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonshemninger.
- Systemiske sykdommer eller alvorlig medisinsk kompromittert.
- Mangel på samsvar.
- Bevis på alvorlig bruksisme, sammensnøring eller kjeveleddslidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glass Ionomer med Glass Hybrid-teknologi
Innblanding
|
Dental restaureringsmateriale
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell høyviskositet glassionomer
Komparator
|
Dental restaureringsmateriale
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk ytelse ved bruk av FDI-kriterier for tannrestaureringer (funksjonelle egenskaper og biologiske egenskaper)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-08-178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .