- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02856932
Ocena kliniczna glasjonomeru w technologii Glass Hybrid w porównaniu z konwencjonalnym glasjonomerem o wysokiej lepkości w ubytkach klasy I u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy
Ocena kliniczna glasjonomeru w technologii hybrydowej szkła w porównaniu z konwencjonalnym glasjonomerem o wysokiej lepkości w ubytkach klasy I u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy: randomizowane badanie kontrolne
PIKOTY:
P: Wysokie ryzyko próchnicy Pacjenci z obustronnymi ubytkami klasy I. I: Glass Ionomer z technologią Glass Hybrid. C: Konwencjonalny glasjonomer o wysokiej lepkości. O: Wydajność kliniczna (właściwości funkcjonalne Właściwości biologiczne) przy zastosowaniu kryteriów (World Dental Federation) Fédération dentaire internationale (FDI) dotyczących uzupełnień protetycznych.
T: 1 rok. S: Randomizowana, kontrolowana próba (projekt z dzielonymi ustami). Pytanie badawcze: Czy u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy z ubytkami klasy I glasjonomer z technologią hybrydy szkła ma podobne działanie kliniczne jak konwencjonalny glasjonomer o wysokiej lepkości
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed R El-Bialy, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +201202552666
- E-mail: M.refaat.op@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kontakt:
- Amira F El-Zoghby, Professor
- Numer telefonu: +201222106620
- E-mail: Amfzh52@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ahmed A El-Zohairy, Associate professor
- Numer telefonu: +201227848002
- E-mail: Aelzohairy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronne ubytki próchnicze klasy I w ich zagłębieniach zgryzowych i bruzdach.
- Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy, u których występuje 1 lub więcej ubytków próchniczych z czynnikiem ryzyka zadeklarowanym przez Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawności.
- Choroby ogólnoustrojowe lub ciężkie upośledzenie medyczne.
- Brak zgodności.
- Dowody na ciężki bruksizm, zaciskanie lub zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Glass Ionomer z technologią Glass Hybrid
Interwencja
|
Materiał do odbudowy zębów
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny glasjonomer o wysokiej lepkości
Porównywarka
|
Materiał do odbudowy zębów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wydajność kliniczna przy użyciu kryteriów FDI dla uzupełnień dentystycznych (właściwości funkcjonalne i właściwości biologiczne)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2016-08-178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkło-jonomer z technologią hybrydy szkła
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of Sao PauloZakończonyHipoplazja szkliwa zębówBrazylia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia | Remineralizacja | Uszkodzenie białej plamy